简介:目的:研究并提高藏成药六锐散的质量标准。方法:采用薄层色谱法对六锐散中的红花、木香、安息香进行鉴别;采用气相色谱法对其中的麝香进行鉴别;采用高效液相色谱法对其中红花、诃子的有效成分羟基红花黄色素A和没食子酸进行含量测定,并确定其含量限度。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,气相色谱法能够清晰鉴别麝香,且阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A在0.081-0.810μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系(R=0.9996),平均回收率为97.43%,RSD值为1.85%(n=6)。没食子酸在0.094-0.941μg进样量范围内与其峰面积积分呈良好的线性关系(R=0.9999),平均回收率为98.65%,RSD值为1.62%(n=6)。结论:所建立的方法能准确可靠地进行六锐散的定性、定量检测,重复性好,可作为六锐散的质量控制方法。
简介:药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,党和政府历来十分重视药品质量。药品的特殊性要求药品生产、经营、医疗等单位,共同对药品的安全有效负责。作为药品流通主渠道的国有医药经营企业,加强质量管理,建立质量保证体系,有效地将伪劣药品拒于门外,对于提高经济效益,增强企业信誉具有十分重要的意义。如何建立国有医药经营企业的质量保证体系,笔者认为应从以下几方面着手:一、强化全员“质量第一”意识质量意识的普及和提高是一切质量工作的基础。尽管人们都在强调“质量是企业的生命”,可是谁来保护这个“生命”?我认为关键是企业的每一个员工。因此,必须对全体员工进行药品质量法律