简介：目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全沟通体系,构建起完善沟通平台,取得良好效果。结论我国风险沟通起步晚,基础较薄弱,对风险沟通的关注还有待加强,风险沟通共享方式还有待完善。FDA经验值得借鉴,从风险沟通关注重点、沟通模式转换、沟通方式和战略四方面入手,促进我国风险沟通的发展与完善。

简介：【摘要】目的 护理风险管理在体检中心的应用。方法 我院体检中心于 2019年 1月 -2019年 12月间实施护理风险管理模式，纳入参加体检的 71名体检者作为观察组；我院体检中心于 2018年 1月 -2018年 12月间实施常规管理模式，纳入参加体检的 71名体检者作为对照组；评价两组风险事件发生率、满意度。结果 观察组非空腹体检 1名、穿刺失败 1名、漏检 1名，发生率 3名 (4.23%)；对照组开单错误 3名、非空腹体检 2名、穿刺失败 4名、漏检 1名，发生率 10名 (14.08%)， (χ2=5.833， P<0.05)。观察组体检者满意度 69名 (97.18%)；对照组满意度 56名 (78.87%)，观察组体检者满意度高于对照组， (χ2=15.902， P<0.05)。结论 体检中心应用护理风险管理制度可有效降低风险事件发生率，提高体检者满意度。

简介：摘要：随着我国社会经济的不断发展，人民的生活水平也在不断的提高。而现在亚健康状态在我国当代年轻人中非常常见，随着我国医疗卫生事业的不断发展，人们对于自身健康的重视程度也越来越高。但是患者在接受医院治疗的过程中，可能会与医务人员产生一定程度上的纠纷。这些矛盾不仅影响到了患者对于疾病的治疗，也影响我国医疗卫生事业的稳定发展。因此，本文主要是研究我国对于消化内科患者进行护理中出现的管理风险问题，并对这些问题提出了有效的解决方案。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：

简介：摘要：选取了2021年1月至2022年12月期间该院40名眼科护理人员作为研究对象。在这段时间内，采用常规方法进行眼科护理管理，并从接受治疗的患者中随机抽取200例作为对比组，并将相关研究数据纳入其中。随后，在2022年1月至12月期间，采用风险管理方法进行眼科护理管理，并同样从接受治疗的患者中随机抽取200例作为研究组，并将相关研究数据纳入其中。通过对比分析两组的管理效果，得出以下结果：研究组的护理管理质量评分显著更高，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的护理投诉率显著更低，护理表扬率显著更高，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的不良事件发生率显著更低，差异具有统计学意义(P<0.05)；研究组的患者总满意度明显更高，差异具有统计学意义(P<0.05)。根据以上结果，采用风险管理可以改善眼科护理工作质量，提高患者的满意度。这表明风险管理在眼科护理管理中具有一定的应用价值。进一步研究和实践应该继续推动风险管理方法在医疗领域的应用，以提升整体护理服务水平。

简介：摘要 随着社会的不断进步和发展，人们的药品质量越来越高，但是发生严重事故的药品很多，严重危害人们的健康，因此在药店中，我们必须严格控制药品质量，并承担风险,考虑 预防措施。本文重点对药品质量在药店风险管理中的实践进行了探讨。

简介：【摘要】目的：研究采用护理安全管理对降低静脉输液风险的效果。方法：选取从2018年1月到2021月3月我院进行就诊的患者100例作为研究分析对象，使用随机数字表法平均分为对照组50例选用常规护理，观察组50例患者接受护理安全管理。比较两组患者的风险事件发生概率。结果：两组病人发生液体滴空、静脉炎、感染、渗液以及血管损伤的概率差异明显（P

简介：摘要：目的：本文主要就妇科护理风险进行分析，明确常见的护理问题，从而得出护理问题的解决对策。方法：针对我院于2017年7月至2018年12月接受诊疗的90例妇科患者进行实验，针对患者接受临床治疗后的风险进行对比和分析。结果：通过实验来分析，在实验组当中的病患，0例术后抑郁、0例切口感染、3例感染问题。在对照组当中，有4例切口感染、10例术后感染、3例术后抑郁。其护理风险约为30%，结合其数据验证能够得知，实验组当中患者的风险率约为4%，其和对照组患者风险发生率进行比较，二者差异具有明显的统计学意义，P＜0.05。结论：妇科要做好风险分析以及常见护理等多项工作，评估预测护理问题，这样才会使得其治疗的功效变得更高。

简介：【摘要】 目的：探究肝胆外科护理风险管理的研究进展。方法：选取我院2020年4月至2021年6月收治的肝胆外科疾病患者100例作为研究对象，对其随机分成对照组和观察组，针对对照组实施常规护理模式，针对观察组实施护理风险管理模式，然后比较两组患者的护理效果和进展。结果:观察组的治疗总有效率以及风险事件发生率要明显优于对照组，（P

简介：摘 要：目的：针对外科护理管理中护理风险管理的应用效果进行初步探讨。方法：收集2019年3月—2020年3月期间的50例外科临床患者有关资料，随机平均分为两组，对照组患者护理采用传统护理方法，观察组患者采用护理风险管理方法，患者完成治疗后，对外科护理管理中不同护理方法的应用效果进行比较，对应用护理风险管理的重要作用进行客观评估。结果：临床中患者采用不同护理方法后，在产生风险事件方面，对照组中有1例患者发生感染、2例患者发生引流管脱出、2例患者发生焦虑抑郁，风险发生率为20%。观察组中有1例患者发生引流管脱出，风险发生率为5%。对两组患者比较患者的护理质量及护理满意度等方面的评分，具有较为明显的效果，在各项指标评分方面，观察组患者比对照组患者更高一些，表明应用护理风险管理方法可使患者的护理满意度及护理质量明显提升。结论：在外科护理管理中通过观察应用护理风险管理的效果，该护理方法可明显提高风险管理和预防的成效，使风险事件尽可能降低发生率，进而使外科临床不断提高护理管理水平和质量。

简介：摘要：目的：分析护理风险管理在妇产科中的应用价值。方法：择取本院妇产科治疗的94例患者为探究主体，纳入研究日期是2021年7月-2022年7月，以奇偶法分组，将其中47例纳入对比组，实施常规护理管理，剩余47例纳入观察组，实施护理风险管理，分析组间不良事件发生率、管理质量。结果：观察组不良事件发生率较低，管理质量评分均较高，差异与对比组间具有统计学价值（P＜0.05）。结论：在妇产科中运用护理风险管理的价值显著，可促进不良事件发生率降低，在提高管理质量方面具有重要意义，可推广。

简介：摘要：目的：研究肾病内科护理中应用风险管理的效果。方法：对2022年1月至2023年1月这段时间内肾病内科的80例患者进行调查，对护理中存在的潜在风险进行统计和分析，并给予有效的风险管理措施，对管理前后的护理情况进行比较。结果：风险管理后，肾病内科的风险事件发生率和护患纠纷几率显著减少，护理满意度得到一定程度的提高，P

简介：摘要：目的：分析护理风险管理在妇产科中的应用价值。方法：择取本院妇产科治疗的94例患者为探究主体，纳入研究日期是2021年7月-2022年7月，以奇偶法分组，将其中47例纳入对比组，实施常规护理管理，剩余47例纳入观察组，实施护理风险管理，分析组间不良事件发生率、管理质量。结果：观察组不良事件发生率较低，管理质量评分均较高，差异与对比组间具有统计学价值（P＜0.05）。结论：在妇产科中运用护理风险管理的价值显著，可促进不良事件发生率降低，在提高管理质量方面具有重要意义，可推广。

简介：摘要：药品安全质量问题成为了我们当今社会最关心的话题，它关系到人民的生命安全、健康和社会稳定。《药品生产质量管理规范》（以下简称：GMP）要求生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。目前国内大部分口服固体制剂生产线均存在共线生产的情况。共线生产，系指在药品生产中，有两个以上的产品共用的厂房、设施、设备、环境、物料、人员等的情况；产品共线生产需评估交叉污染等相关风险，并确定和实施控制交叉污染的措施使交叉污染风险控制在可接受范围内。

简介：

简介：摘要：药品的安全性关系到每一位患者的身心健康，随着医疗事业的蓬勃发展，人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验室药品检验风险管理为中心，对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素，实施内部质量系统的审核验证，对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验室药品检验质量进行风险管理，可以对实验室的综合能力进行准确的评价，提升实验室的综合能力，让实验室的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。

简介：摘要：制药行业的质量管理是保障患者用药安全的重要环节。然而，随着制药生产过程的复杂化和全球化，质量管理面临着越来越多的挑战，其中包括质量风险的管理。质量风险的存在可能源于各个环节，如原材料采购、生产工艺、设备维护等，对此进行有效的管理至关重要。本文分析了制药生产过程中面临的风险及其来源，并在此基础上提出了对应的质量风险管理策略，为制药生产管理效率的加强提供了参考性意见。

简介：摘要：目的：本研究旨在评估当前医疗器械政府采购流程中存在的风险，并提出有效的风险管理策略，以保证采购流程的效率和安全。鉴于政府采购在保障公共医疗服务中的重要作用，本研究力求为政府部门和决策者提供一套科学、实用的风险评估与管理工具。方法：通过采用定性和定量相结合的研究方法，本研究首先分析了国内外医疗器械政府采购的主要风险点。采用问卷调查和深度访谈收集数据，共收集了来自100家医疗机构和50家供应商的数据。进而，使用风险矩阵和SWOT分析来评估风险并制定管理策略。结果：研究结果显示，最常见的风险包括供应链中断（60%的受访者提及）、产品质量不合格（45%的受访者提及）以及价格波动（40%的受访者提及）。基于风险评估，本研究提出了一套风险管理策略，包括建立多元化供应商体系、实施严格的质量控制程序和增强价格谈判能力等。结论：本研究强调了在医疗器械政府采购过程中实施综合风险管理策略的重要性。通过采纳本研究提出的策略，政府采购部门不仅能有效降低采购风险，还能提高采购效率和质量，从而更好地服务于公共医疗健康领域。

简介：摘要：自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》以来，我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作，相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等，对其进行了修订。以上各项举措，都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节，以提升其质量与科学性为重点，保证其安全。鉴于此，本文分析了当前我国药物临床试验外包风险，并提出了有效的管理策略。