简介:【摘要】目的:运用 SEC技术分离 rhCNB单体、二聚体和有关物质,以获得纯度 99%以上的 rhCNB原液。方法:研究不同分离介质、上样量、流速对 rhCNB各组分分离效果的影响,选择最佳条件应用于中试放大,评价该工艺规模化生产可行性。结果:以 pH5.6~ 5.8枸橼酸 -枸橼酸缓冲液为洗脱剂, Superdex75 pg介质, 3%CV上样量,流速 115ml/min是最佳工艺条件,三批 SEC纯化样品纯度分别为 99.62%、 99.63%、 99.73%,回收率分别为 64.3%、 66.4%、 65.3%, RSD值为 1.6%。结论: SEC分离技术可提高 rhCNB蛋白纯度并可实现规模化生产。