简介：目的：建立百部总生物碱缓释片的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对百部总生物碱缓释片中对叶百部碱进行定性鉴别，采用固相萃取-高效液相-蒸发光检测法建立百部总生物碱缓释片中对叶百部碱的含量测定方法，并测定其体外释放度。采用蒸发光散射检测器，色谱柱为AgilentZorbaxExtend-C18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相为乙腈-0.12%三乙胺溶液（40∶60）；流速为1.0mL·min-1；柱温为25℃；进样量为30μL；ELSD参数为漂移管温度97℃、空气流速为3mL·min-1。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强。对叶百部碱的质量浓度为0.02～0.30mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99.86%，百部总生物碱缓释片在2、8、12h的累积释放度分别为10%～30%、50%～70%、80%～100%，均符合规定。结论：该分析方法简单、快速、准确、具有代表性，可作为百部总生物碱缓释片的质量控制方法。
简介：着重解读即将执行的《中国药典》2010年版（一部）中药标准的增修订内容和特色，反映我国中药质量标准发展的高水平，对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康，起到强有力的支撑和服务作用；对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版（一部），起到很好的帮助作用。
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