简介:摘要:在制药行业中,产品质量直接关系到患者安全和公众健康。为了确保药品在整个产品生命周期中的质量和安全,留样管理作为一个核心方面,它的重要性不容忽视。产品留样是指制药企业按照法规要求和质量管理标准,在生产过程中留下部分成品药品进行未来的测试和评估。留样能够帮助企业在发生质量问题时迅速找到原因,并采取相应措施,是药品后市场监管的关键环节。鉴于此,建立并维护一个有效的留样管理体系至关重要。
简介:摘要:随着医药行业的迅速发展和药品市场的竞争日益激烈,制药企业面临着越来越大的挑战。为了确保药品质量与安全,维护消费者的权益,制药企业必须建立科学有效的质量管理体系。GMP质量管理体系作为一种国际上广泛采用的药品质量管理规范,不仅对制药企业的生产流程和产品质量提出了严格要求,还涵盖了组织管理、设施设备、质量控制、文件记录等多个方面。本文旨在对制药企业GMP质量管理体系进行深入探讨,以期为企业的质量管理提供参考和借鉴。
简介:摘要:医院作为疫情的主要诊疗场所,在我国的疫情防控中也发挥了其非常重要的作用,但是在疫情背景下,医院的后勤保障也要及时做好调整,以便更好的应对疫情。在这个过程中医院不仅需要加强相关防护物资的调配以及管理,还要做好疫情期间医疗废物的管理以及医院内环境消毒与隔离,除此之外,也要做好医院后勤保障队伍的稳定工作,良好的后勤管理不仅能够提升医院整体对于疫情期间突发事件的处理与应对能力,同时也能够为医院在疫情防控期间进行良好的后勤保障提供。
简介:
简介:【摘 要】零售药店必须要精选首营企业,保障药品安全,严谨有假药与劣质药在药店中流通。药品经营质量管控规范等管理药店时可使用的文件也强调了管理首营企业与首营药品品种的重要性。然而仍旧有零售药店存在错误的销售经营理念,没有切实关注其首营企业,相关管理工作更未落实。现根据药品质量保障工作要求,探讨首营药品品种与相关企业的管控工作。
简介:现代社会的不断发展对我国制药企业提出了更高的要求,在此过程中,相关工作人员必须高度重视产品生产质量,并对其进行更为有效的管理,使其更好的满足现代社会发展需求。本文首先分析在制药企业生产过程中存在的具体问题,然后以此为基础,进一步探究应对策略,希望能够为相关工作人员具体作业提供更为丰富的理论依据。
简介:本文系根据部分制药企业在实施GMP过程中提出的问题,选择其中的一些内容用问答的形式简述,供拟实施(以下简称GMP)和技术改造的制药企业参考.
简介:摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键,对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因,如果在此期间,出现药品研发和设计质量不合理的情况,则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时,在药品研发阶段也需要设计更改的控制,以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象,确保药品的生产进度,最大化的降低生产成本。
简介:摘要:制药工艺在药品开发中发挥着关键作用,可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下,药物研究和开发正在进行,必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明,药品本身可以对生产者产生经济影响,并对我们的实际生活产生直接影响。因此,研究药物发展进程的质量得到了提高,人民健康得到了保障,研究药物发展的制药业运作稳定。
简介:摘要:在质量管理体系中,纠正与预防措施是重要的组成部分。中国新颁布的制药企业生产质量管理规范对于该体系的建立也有明确的要求。本文着重于研究制药企业质量管理体系中纠正与预防的措施。
简介:摘要:药品不同于一般的商品,其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器,药品的质量直接关系到医疗的质量,也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善质量体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。
简介:摘要:冷链药品是对温度较为敏感的一种药品类型,在日常的储存以及运输过程当中,如果没有控制好温度,很容易导致意外事件的出现,进而导致经济损失。
简介:医疗成本不仅是影响医院效益好坏的一个主要因素,而且也是一个影响医院竞争力大小、生存发展潜力高低的重要问题.是医院制定和实施可持续发展战略无法回避的问题。作为医院管理的一个重要组成部份,无论是在理论上还是实践中.成本管理在20世纪都取得了飞速的发展,面对日益全球化的经济环境的严峻挑战,为了更好地发挥辅助管理职能.医院成本管理应有一个全方位的发展。
产品留样的管理对制药企业的重要性
浅谈对制药企业GMP质量管理体系的探讨
研究疫情下医院后勤管理的应对策略
基于新媒体视角的脂肪肝科普
太极拳如何帮助平衡阴阳?中医视角解析!
探讨中药饮片在药店零售经营中的问题及对策
社会零售药店经营处方药面临的问题及对策
关于延长药品经营(零售)许可证使用期限的通知
零售药房首营企业和首营品种的管理
药品连锁零售企业存货管理存在的问题及对策
试论制药企业生产质量管理问题及其对策平世越
制药企业实施《药品生产质量管理规范》时的问题研讨(Ⅰ)
制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策
制药企业质量管理体系中纠正与预防措施
探讨风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的应用价值
构建新环境下公立医院成本管理体系