简介：摘要：药品审查评价关系着患者的用药安全，审评管理机制是药品质量控制的关键手段，其在保证用药安全，促进医药产业健康发展中起到至关重要的作用。新时期，人们对于药品质量和用药安全提出了较高要求，创新和完善药品审评管理机制是当前药品审查管理的目标。文章基于此，对药品审评机制改革相关问题进行了分析和探讨，以期完善药品审评体系，提升药品审评质量，促进医药产业的持续、稳定发展。

简介：摘要：药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。

简介：摘要：生物技术发展快，推动制药行业发展的步伐，但也为此行业带来挑战。出现的新型药物能够增加治疗成功的可能性，比如常见的细胞治疗药物或者是基因治疗药物。传统无菌检查工作无法适应新时代发展需求，因此要创新无菌检查法，提升检测的自动性和灵敏性，优化检测质量，缩短检测的时间。本文主要阐述药品无菌快速检测技术的相关内容，仅供参考。

简介：摘要：无菌药品生产过程中，药品污染控制属于重要工作之一，现开展关于药品污染控制策略的指导方针及管理措施，指导无菌药品生产过程污染控制措施，以防止微生物、热原（细菌内毒素）、微粒（如玻璃和其他可见和不可见颗粒物等）造成的产品污染。

简介：摘要：在当代制药行业中，药品生产设备的清洁验证是确保产品质量和患者安全的重要环节。随着药品市场的不断扩展和监管要求的日益严格，制药企业面临着更高的生产标准和质量控制要求，有效管理和控制设备清洁成为制药企业关注的焦点。本文探讨药品生产设备清洁验证的重要性、实施步骤及关键要点，旨在提高药品生产管理的效率，最大程度上保障产品的质量和患者的安全。

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简介：《药品经营质量管理规范》即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行，到2004年底，没通过GSP认证的药品零售企业将被关闭。药品零售企业的药品经营质量管理工作已经步入了先进的规范化轨道，而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高，但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距，本文对照GSP标准，对现阶段大部分医院

简介：摘要：目的：评价药学干预用于麻醉药品和精神药品管理的效果。方法：在2021.01-2022.01期间我院未开展药学干预，选取此时我院麻醉药品和精神药品用药处方400份进行分析，为参比组。在2022.02-2023.02期间我院开展药学干预，选取此时我院麻醉药品和精神药品用药处方400份进行分析，为干预组。比较二组管理效果。结果：在管理后，干预组的管理服务水平高于参比组，且用药处方不合格发生率较低（P＜0.05）。结论：开展药学干预，可以使麻醉药品和精神药品用药处方合格，利于提升治疗效果，推荐普及。

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简介：氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）和阿司匹林（C9H8O4）均为标示量的95．0％～105．0％；咖啡因（C8H10N4O2．H2O）为标示量的90．0％～110．0％。

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简介：本文主要简单的介绍了药品稳定性研究的相关技术要求，通过对药品稳定性研究的实际应用进行分析，来探讨药品稳定性在药品质量控制中的有效应用，以医药中间体胆酸稳定性为例，加强对药品稳定性的研究，严格把控药品质量，从而充分利用药品稳定性研究技术，为药品质量提供质量保障，推动我国医药事业的高速发展。

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