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  • 简介:【摘要】无菌制药企业洁净车间是药品生产的关键环节,而在其内部环境中,微生物污染是最为常见的一种污染类型。随着现代分子生物学技术的发展,对无菌制药企业洁净车间环境中微生物群落结构和功能的研究已经成为热点。基于此,本文以无菌制药企业洁净车间环境微生物为研究对象,结合现代分子生物学技术,对洁净车间环境微生物进行了鉴定和群落分析,以期为洁净车间环境微生物的鉴定提供技术支持。

  • 标签: 无菌制药 洁净车间 环境微生物 鉴定 群落
  • 简介:摘要:质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响是一个关键而复杂的话题。在当今竞争激烈的市场环境中,企业需要不断提升产品质量以满足客户需求,同时保持高效率以降低成本、提高竞争力。基于此,本篇文章对制定质量管理标准对企业生产效率及产品质量的影响进行研究,以供参考。

  • 标签: 质量管理标准 企业生产效率 产品质量
  • 简介:摘要:随着全球经济一体化进程的加快,制药行业面临着前所未有的机遇与挑战。仿制药作为原研药的替代品,具有价格低廉、使用范围广泛等优点,越来越多的消费者关注并依赖药品来维持健康和治疗疾病。药品市场规模的不断扩大,消费者对药品质量的需求也越来越高,仿制药的质量一致性评价成为制药仿制药企业亟待解决的问题,它不仅影响着仿制药企业的市场竞争力,还影响着公众的健康与安全,因此基于仿制药一致性评价的风险管理具有重要意义。

  • 标签: 仿制药质量 一致性评价 仿制药企业风险管理
  • 简介:摘要:目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项,研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据,分析问题、查找原因;归纳出典型缺陷项的同时,结合法规和标准,分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点,为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

  • 标签: 医用电气设备 安规 质量管理体系 缺陷项 现场检查
  • 简介:摘要:随着经济全球化进程的不断加快,国有企业的市场竞争日趋激烈,人力资源管理作为国有企业发展的核心动力,在企业发展中扮演了十分重要的角色。新时代,我国国有企业人力资源管理存在诸多问题,严重阻碍了企业的发展。基于此,本文针对国有企业人力资源管理面临的问题及完善策略展开探究,以期能够为国有企业提供借鉴和参考,从而推动企业的持续发展。

  • 标签: 新时代 国有企业 人力资源管理 问题 策略
  • 简介:摘要:药品经营企业质量管理机构在确保药品安全、有效和质量方面扮演着至关重要的角色。本文主要综述了药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的几个关键问题。

  • 标签: 药品经营企业质量 管理机构 工作 问题 分析
  • 简介:摘要:药品质量与人民的生命健康息息相关,为此应强调药品流通企业经营质量管理的重要性,将内控机制融入管理过程中,以保证药品整体质量。文章简述了内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用重要性,并从环境、采购、收货验收、仓储运输、销售、财务六个角度出发,分析了内部控制在药品流通企业经营质量管理中的运用要点,希望能够为药品流通企业的持续发展提供一些参考与帮助。

  • 标签: 内部控制 药品流通企业 经营质量管理
  • 简介:摘要:在制药行业中,压缩空气系统不仅是动力传输的关键环节,更是保障药品生产质量与安全的重要基石。随着制药技术的不断进步与药品质量标准的日益严格,对压缩空气系统的性能与质量控制提出了更高要求。压缩空气作为药品生产过程中不可或缺的工艺气源,其洁净度、干燥度及稳定性直接关乎到药品的最终品质与患者用药安全。因此,深入探讨制药企业压缩空气系统的设计及质量控制方法,对于提升药品生产水平、保障公众健康具有重要意义。

  • 标签: 制药企业 压缩空气系统 质量控制
  • 简介:摘要:在药品供应链中,药品批发企业占据着核心位置,作为药品生产企业与医疗机构之间的桥梁,发挥着不可或缺的作用。该环节的质量管理体系执行效果,直接关乎药品的安全及有效性,进一步对民众的健康乃至生命安全产生深远影响。本文分析药品批发企业质量管理体系运行中存在的内审问题,探究有效解决策略。

  • 标签: 药品批发企业 质量管理体系 内审问题 对策
  • 简介:摘要:民办高职院校作为我国高等教育的重要组成部分,在培养医学技术类专业人才方面发挥着不可替代的作用。然而,目前民办高职与企业在医学技术类专业产学合作创新创业方面仍存在诸多问题,如合作机制不健全、实践教学环节薄弱、创新创业教育欠缺等。本文基于医学技术类专业的特点,从合作模式与机制创新、实践教学体系优化、创新创业教育改革等方面进行研究,提出了系列对策建议,旨在为民办高职医学技术类专业产学合作创新创业的深化发展提供参考。

  • 标签: 民办高职 医学技术类专业 产学合作 创新创业