艾普拉唑治疗活动期胃溃疡的临床疗效观察

艾普拉唑治疗活动期胃溃疡的临床疗效观察

张炜游柳生毛文灏

张炜游柳生毛文灏（福建省宁德市医院消化内科福建宁德352100）

【摘要】目的初步评价艾普拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌（Hp）感染活动期胃溃疡的疗效。方法68例Hp感染的活动期胃溃疡患者随机分为治疗组和对照组各34例。治疗组应用艾普拉唑，对照组应用奥美拉唑，并同时服用呋喃唑酮和克拉霉素进行治疗，观察并比较两组的临床疗效。结果治疗组治疗2周时症状缓解情况明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗结束后，两组患者溃疡愈合与Hp根除率等，差异无统计学意义（P>0.05）。结论艾普拉唑治疗消化性溃疡止痛效应快，临床效果好。

【关键词】艾普拉唑胃溃疡溃疡愈合率疗效

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）06-0018-02

胃溃疡(Gastriculcer,GU)常表现为餐后上腹痛和不适,有时伴有恶心、呕吐,反酸,嗳气、上腹胀满等,其主要致病因素为幽门螺旋杆菌感染(Hp)与胃液的高酸环境。抗HP治疗是目前消化性溃疡治疗的最主要治疗。而抗HP治疗以质子泵抑制剂(PPI)为基础。艾普拉唑（Ilaprazole，IY-81149）是由韩国一洋制药公司与丽珠医药集团股份有限公司在中国合作研发的新一代PPI[1，2]，具有强大、稳定、持久抑制胃酸分泌的作用，能快速有效缓解溃疡患者的临床症状，促进溃疡愈合[1-3]。以PPI为基础,联合两种抗菌药的三联疗法是根除幽门螺杆菌的方案之一。我院2012年6月至2012年12月采用艾普拉唑治疗胃溃疡活动期伴Hp阳性患者68例,疗效满意,现报告如下。

1资料和方法

1.1临床资料选取2012年6月至2012年12月经我院消化内科胃镜检查诊断为良性活动性胃溃疡4的门诊及住院患者68例，男38例，女30例，年龄18～60岁，病程18d～7a3个月，溃疡直径0.5～2.0cm，数目＜2个，经快速尿素酶试验或13°C呼气实验阳性。按随机数字分成两组：治疗组和对照组各34例，两组治疗前1周内未服用抗溃疡药物及抗生素。

1.2治疗方法治疗组应用艾普拉唑口服10mg，呋喃唑酮0.1g，克拉霉素0.5g，2次/d；对照组应用奥美拉唑40mg，呋喃唑酮0.1g，克拉霉素0.5g，2次/d。治疗14d后，两组患者再分别服用艾普拉唑和奥美拉唑4周，疗程总共6周，治疗结束后复查胃镜，并检测幽门螺杆菌，并做血、尿常规及肝肾功能等检查。

1.3疗效判定①临床症状。治疗前及服药后第１、２、6周随访记录有关症状（包括疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、嗳气和腹胀）并评分。评分标准：无症状０分；症状轻微１分；症状明显（部分影响日常生活和工作）２分；症状严重（影响日常生活和工作）３分。综合症状改善评定。临床症状改善率（％）=[（治疗前临床症状评分总和-治疗后临床症状评分总和）／治疗前临床症状评分总和]×100％。显效为临床症状改善率≥75％；有效为临床症状改善率≥50％，但＜75％；进步为临床症状改善率≥25％，但＜50％；无效为临床症状改善率＜25％。②胃镜评估：治疗前３ｄ内、服药疗程结束后（42±2）ｄ进行胃镜检查，详细记录溃疡位置、数量、形状、大小、并根据Ｓａｋｉｔａ和Ｍｉｗａ溃疡划分方法进行分期[4]。前后检查由同一资质医师执行。痊愈（Ｓ２）为溃疡及周围炎症全部消失；愈合（S1）为溃疡消失，仍有炎症；有效为溃疡缩小50％或以上；无效为溃疡缩小不及50％。愈合率=[（痊愈例数＋愈合例数）／总例数]×100％。

1.4统计学方法定量指标列出均数、标准差、中位数、最大值与最小值；一般组内治疗前、后指标值的比较用配对ｔ检验或符号秩检验；各试验组与对照组间的指标值的比较用方差分析或秩和检验。定性指标或等级指标列出频数分布。两分类指标的比较用四格表Ｘ。检验或确切概率法（Ｆｉｓｈｅｒ法）；等级指标，自身前后比较用Ｗｉｌｃｏｘｏｎ符号秩检验。两组比较时用Ｗｉｌｃｏｘｏｎ秩和检验，多组比较时用Ｋｒｕｓｋａｌｌ－Ｗａｌｌｉｓ秩和检验。综合疗效愈合率比较时，考虑到中心的影响，应采用Ｃｏｃｈｒａｎ－Ｍａｎｔｅｌ—ＨａｅｎｓｚｅｌＣＭＨＺ。检验，并进一步用Ｌｏｇｉｓｔｉｃ回归分析方法比较各试验组与对照组的疗效及各试验组间的量一效关系。所有统计检验给出检验统计量及其相应的Ｐ值。Ｐ≤0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床症状变化比较

①治疗6周末综合症状改善情况。艾普拉唑组显效率为９3.０７％，有效率为９7.3１％；奥美拉唑组分别为65.6１％和81.47％，组间差异有统计学意义（Ｐ＜0.05）。②单一症状改善疗效。各组均能有效改善疼痛、烧灼感、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。各组间差异有统计学意义（Ｐ＜0.05），见表ｌ。

表12组临床症状改善及症状中位消失时间比较

2.2内镜下愈合情况比较

6周末时，内镜下可见各组溃疡愈合率和痊愈率差异无统计学意义（Ｐ＞０.０５），见表２。

表22组溃疡愈合情况比较

2.3不良反应

两组无严重不良反应，艾普拉唑组ALT、AST轻度升高1例，奥美拉唑组1例头痛，不良反应都为轻度，停药后恢复正常。

3讨论

所谓“无酸无溃疡”，抑酸治疗是消化性溃疡治疗的最重要组成部分之一，而PPI是抑酸治疗的首选，其能快速强效的提高胃内Ph值，加快溃疡愈合和症状缓解，其疗效显著优于H2受体拮抗剂。艾普拉唑（壹丽安）是继奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑之后，最新一代PPI。临床研究显示：每日一次10ｍｇ艾普拉唑可以迅速有效缓解消化性溃疡患者的临床症状、促进溃疡愈合，且耐受性良好，而临床治疗过程中观察到艾普拉唑能更快更好的缓解病人的各项消化性溃疡症状，本研究旨在进一步评估艾普拉唑治疗胃溃疡的疗效和安全性。上述资料显示证实了这一点,艾普拉唑治疗GU,6周治疗的溃疡愈合率与奥美拉唑组相比尽管差异无统计学意义，但消化症状缓解率方面与奥美拉唑比较缓解症状更为迅速,2周内消化症状缓解率比较差异有统计学意义(P<0.05)。艾普拉唑是全新结构的ＰＰＩ，易与Ｈ＋／Ｋ＋一ＡTＰ酶结合，形成不可逆的酶抑制复合物。临床前研究显示，艾普拉唑消除半衰期延长，达３～４ｈ，对兔Ｈ＋／Ｋ＋一ＡＴＰ酶的体外抑制作用强度是奥美拉唑的16.7倍，抑酸作用强大，且夜间抑酸效果好[１，2]，不仅可以不可逆地抑制现存的质子泵，亦可抑制新合成的质子泵，抑酸作用增强[5]。且患者不同ｃＹＰ２ｃ１９代谢型不影响艾普拉唑疗效[6]。本研究显示，每日一次１０ｍｇ艾普拉唑能迅速缓解胃溃疡相关疼痛、反酸、烧灼感、恶心呕吐、嗳气、腹胀等消化道症状，服药２周末时对消化道症状的改善优于奥美拉唑。本研究中，艾普拉唑的不良反应发生率低，其不良反应发生率、不良反应类型和程度均与文献报道的其他ＰＰＩ的不良反应发生情况类似。综上所述。艾普拉唑可迅速有效缓解胃溃疡患者的临床症状、促进溃疡愈合，且耐受性好,副作用轻微,是治疗DU较好的药物之一。

参考文献

[1]KimEJ,LeePK,LeeSM,etal.GeneralpharmacologyofIY-81149,anewprotonpumpinhibitor.Arzneimittelfforschung,2001，51:51-59.

[2]KwonD,ChaeJB,ParkCW,etal,EffectsofIY-81149,anewlydevelopedprotonpumpinhibitor,ongastricacidsecretioninvitroandinvivo.Arzneimittelfforschung,2001，51:204-213.

[3]艾普拉唑临床协作组.艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的多中心、随机、双盲、阳性平行对照临床研究.中华消化杂志，2009,29：542-546.

[4]林三仁，主编.消化系统疾病电子内镜图谱.北京大学医学出版社，２００３.

[5]周丽雅，林三仁，杨云生，等.艾普拉唑对十二指肠溃疡患者胃内ｐＨ值的影响.中华内科杂志，2010,49：290-292.

[6]艾普拉唑临床协作组.艾普拉唑治疗十二指肠溃疡及CYP2C19代谢型对疗效影响的多中心临床研究.中华消化内镜杂志，2009,26：475-479.