南宁疾控中心2010～2013年能力验证结果浅析

南宁疾控中心2010～2013年能力验证结果浅析

王卫刘海燕陆日贵

王卫刘海燕陆日贵

（广西南宁市疾病预防控制中心530023）

【摘要】能力验证是评价实验室技术能力的有效手段之一，也是通过外部措施对实验室内部质量控制方法的一种重要补充手段，同时也是确保实验室质量管理体系持续改进的有效措施之一[1]。能力验证指的是利用实验室间比对，对实验室的校准或检测能力进行判定。而实验室间的比对是指根据预定条件，由两个或多个实验室对相同或相似的试验样品进行检测的组织、实施和评价的活动。

【关键词】能力验证质量控制

【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2014）16-0215-01

参加能力验证，是对实验室质量控制和改进的有效手段之一，通过参加能力验证也是识别实验室间差异和发现实验室存在的问题并采取纠正措施，同时也是确定新测试方法的有效性和可比性，监控已确立的测试方法的准确性的有效措施。更是进一步增加实验室客户信心的保证，是国家实验室认可的条件之一[2]。

1、概况

从2010年至2013年，南宁市疾病预防控制中心共参加上级部门组织的能力验证24次，检测参数71个；参加自治区疾病预防控制中心组织的同级比对24次，检测参数61个；共计参加48次能力验证活动，检测参数达132个。参加能力验证的领域主要是食品及相关产品，水及涉水产品，化妆品和疾病控制类四个领域。具体分布情况如表1所示。

表12010-2013年参加能力验证项目、参数分布表

可见参加疾病控制领域的能力检测的次数最多，占到41.67%（20/48），检测的参数更是占到了53.03%；其次是食品及相关产品的能力检测次数占25.00%（12/48），检测参数24.24%（32/132）；水及涉水产品的次数占比为27.08％（13/48），检测参数占比18.18%（24/132）；化妆品所占比例最小，仅为9.38%（3/48），检测参数占比也仅为4.55%（6/132）。

从年度的角度来看，从2010年起各年份参加能力验证的次数分别占总数的22.92%（11/48）、20.83%（10/48）、25.00%（12/48）以及31.25%（15/48）；按参与验证的参数数量计，则分别占20.45%（27/132）、23.48%（31/132）、23.48%（31/132）及32.58%（43/132）

2、不满意项

2010～2013年参加的能力验证活动，有5个参数不合格，分别是白酒中的杂醇油、水中锰、水中电导率、食品中铜、乙肝表面抗原。化学领域检测结果的评判是以Z比分数来确定的：∣Z∣≤2为满意结果；2<∣Z∣<3为有问题结果；

∣Z∣≥3为不满意结果（离群值）[4]。造成杂醇油、锰、电导率、铜参数检验结果不满意的原因主要是实验室内Z比分数（ZW）＞2或＞3，说明检验过程存在瑕疵。乙肝表面抗原结果不满意的原因与检测试剂、仪器设备、检验过程的时间掌控等有关。以上参数通过参加测量审核等形式完成了整改。

3、讨论

实验室能力验证作为评估和证明实验室出具数据正确性的可靠手段已得到公认，但是依然存在一些问题。

首先是参加能力验证的领域分布的不均匀性。本实验室近年来参加的能力验证基本都集中于疾病控制、食品及相关产品和水及涉水产品三大领域，而其他领域较少。主要原因是这些领域的样品制备较为简单，样品也比较容易保存和运输，而职业卫生，因拥有组织此类检测的资质单位较少，导致参加能力验证的机会也相对较困难。[3]

其次是对于参加各级部门所组织的能力验证的结果，取得满意结果，反映出了实验室的实力；若取得不满意或有问题的结果，不能就此判断实验室的检测水平有问题，造成检验结果数值偏离正常结果的原因有很多，检测方案制定不当、实验人员操作失误、仪器老旧等都有可能造成检验结果的偏差，在能力验证的过程中出现不满意结果也是促进实验室自查自纠，不断改进更新的一个重要方式。

4、总结

整体上来看，南宁市疾病预防控制中心参加的能力验证项目领域与中心日常的工作和业务的范围基本符合，根据实际工作需求而制定参加能力验证的计划，而非盲目的选择参加能力验证的项目。同时也并非仅参加计量认证管理部门和CNAS组织的能力验证活动，同时也参加了省级专业机构组织的各类能力验证和质量控制活动。[5]对能力验证也有较为正确的认知，并非仅仅重视了周期较长的能力验证活动而忽视了日常工作中的质量控制，而是将能力验证活动作为日常质量控制的其中一种重要的方式和手段来不断提高自身的业务水平和实验室质量管理水平。

参考文献

[1]席静等.论能力验证活动对实验室能力建设的作用和意义[J].中国卫生检验杂志,2011.6,21(6):1576-1578

[2]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-RL02能力验证规则[S].2011.2-4

[3]蒋欣,李善鹏,鲁莉.2005—2010年青岛市疾病控制实验室比对/能力验证情况分析[J].2012.7,(8):490-493

[4]中国合格评定国家认可委员会.CNAS—GL02能力验证结果的统计处理和

能力评价指南[S].2006.6-6

[5]孙惠乐,赵晋英,郝艳射.太原疾控中心实验室能力验证的实践与体会[J].中国公共卫生管理,2010,26(6):678-679