疾控中心ELISA法和TRUST法在梅毒检测中的应用准确性比照观察

疾控中心 ELISA法和 TRUST法在梅毒检测中的应用准确性比照观察

张礼东

哈尔滨市阿城区疾病预防控制中心 黑龙江哈尔滨 150300

【摘要】目的：研究疾控中心在梅毒筛查中进行ELISA法和TRUST法检测的准确性。方法：对哈尔滨市阿城区疾病预防控制中心接受梅毒筛查的160例患者予以选取，收集时间段为2019年1月至2021年1月，均予之施行梅毒血清学实验，所有患者均行甲苯胺红不加热法（TRUST）与酶联免疫吸附法（ELISA）进行检验，就上述两种检测方法用于梅毒诊断中的准确性进行对照分析。结果：相较于TRUST检测，选择采取ELISA法进行梅毒诊断的阳性检出率、敏感度测验结果均呈更高显示（P＜0.05）。结论：经比照分析，相较TRUST法检测，在梅毒检验中采取ELISA 法诊断准确率及敏感度均更具优势，可作为临床诊断梅毒的首选，价值十分突出。

【关键词】疾控中心；梅毒；ELISA法；TRUST法；准确性

梅毒是因感染梅毒螺旋体所引起的传播性疾病，病症复杂多样，机体一旦被感染后，可通过淋巴系统与血液循环散播至全身范围，对机体各大组织及脏器造成侵害，其危害仅次于艾滋病，对人体生命安全造成了极大威胁^[1]。近年来，梅毒发病率呈现逐年增加趋势，临床研究中将如何有效预防梅毒传染作为重点问题。因此，在患者疾病早期采取有效诊断和对症治疗对病情控制及预后改善具有积极意义。梅毒可经胎盘垂直、血液、性行为等途径进行传播，具有潜伏时间长、症状多样等临床特点，导致临床诊断难度加大，误诊率、漏诊率较高。梅毒的实验室检测中以ELISA、TRUST、胶体金法等检测方法比较常见。对此，本研究对160例梅毒筛查患者予以选取，对ELISA法和TRUST法的应用价值及准确性进行对照分析。报告如下。

1. 资料与方法

1.1一般资料

对哈尔滨市阿城区疾病预防控制中心接受梅毒筛查的160例患者予以选取，收集时间段为2019年1月至2021年1月间，均行ELISA法、TRUST法检测。男共抽取97例，女共抽取63例，年龄抽取介于22-51岁范围内，均龄测验值（35.25±12.78）岁；纳入受检者均对本研究知情，自愿对知情同意书进行签署，临床资料保留完整。

1.2方法

本次研究对恒温水浴箱、微量移液器、科华ST-36W洗板机及ST-360酶标仪等仪器进行规范使用，所有研究设备运行状态均正常。对患者晨起空腹静脉血液进行抽取，血液样本2份，4ml/份，以此为实验标本，血清离心后，于-20 ℃冰箱环境中放置待检。分别使用TRUST法、ELISA法规范执行血清学检验，由1名专业检验科医师完成检验，检验时需严格遵循试剂盒说明书完成。

1.3观察指标

以TPPA法检测为金标准，观测并对比ELISA法、TRUST法用于梅毒筛查中的阳性检出率及敏感性，评价诊断准确性的差异性。

1.4统计学分析

将所涉数据，精准于SPSS22.0中录入，计数在表述时应用（%）描述，经卡方值检验对结果获取。P<0.05具有统计学意义。

2. 结果

本研究接受梅毒筛查的160例患者中，TPPA法检测结果：梅毒感染阳性检出共计49例，阳性检出率经评估为30.62%。

TRUST法检测结果：梅毒感染阳性检出共计35例，阳性检出率经评估为21.87%。经确诊，假阳性共计4例，经评估2.50%；真阳性共计31例，经评估19.38%；阳性检出特异度经评估为88.57%（31/35），敏感度经评估为63.26%（31/49）。

ELISA法检测显示，梅毒感染阳性检出共计48例，阳性检出率经评估为30.00%，经确诊，假阳性共计5例，经评估3.12%；真阳性共计43例，经评估为26.87%；阳性检出特异度经评估为89.58%（43/48），敏感度经评估为87.75%（43/49）。

相较于TRUST检测，选择采取ELISA法进行梅毒诊断的阳性检出率、敏感度测验结果均呈更高显示（P＜0.05）。但两者在特异度方面无较大差异（P＞0.05）。详见表1.

表1ELISA法和TRUST法的检测效果[n（%）]

3. 讨论

梅毒早期无明显症状表现，大多患者未能意识到已患病，导致其长期无法得到有效治疗，患者在初次感染后可能会在不经意间将梅毒传播给他人；疾病晚期会对大脑，心肝脏，骨关节、肌肉造成损伤，严重者甚至致命。尤其是患有梅毒的孕妇极易将梅毒传给胎儿。疾控中心多通过检测血液中的梅毒抗体进行筛查，早期发现梅毒有利于临床尽早治愈。因此早期快速有效诊断对梅毒患者治愈的意义重大^[2]。TRUST法可对机体血清或血浆中的反应素进行有效检测，主要通过附有甲苯胺红溶液于VDRL抗原进中置入所炼制；此检测方法在梅毒复发、再感染、临床疗效观察中的诊断应用价值显著，且具有诊断简单快捷的优势，但缺乏较好的敏感性，临床误诊及漏诊的几率更高，在早期诊断中的应用价值有所限制。ELISA法原理是利用酶联免疫吸附测定法与双抗原夹心法，对TP特异性抗原进行重组，提高其纯度，实现高效检测目的。IgM与IgG混合抗体作为梅毒检测中的重要检测对象，阳性检出率较高，且该检测方法可对多份样本进行综合性检验，具有较高的敏感性与特异性，基于酶标仪判断检测结果，具有操作简单、可临床推广等应用优点^[3]。本研究结果显示，相较于TRUST检测，选择采取ELISA法进行梅毒诊断的阳性检出率、敏感度测验结果均呈更高显示。证实，采用ELISA法进行早期梅毒检验可取得较佳的诊断效果。

综上，在早期梅毒诊断中，同比TRUST法，ELISA法检查的敏感度、特异性与阳性检出率均较更具优势，应用准确率较高，价值十分突出。

参考文献

1. 汪磊,张瑞生.ELISA法与TRUST法在梅毒检测中的应用价值比较[J].国际免疫学杂志,2019,042(002):157-161.

2. 颜晓林,胡融融.明胶颗粒凝集试验联合ELISA法在梅毒检测中的应用价值[J].中国微生态学杂志,2020,32(09):104-107.

3. 陈嵘,林小红,黎云,等.TRUST,ELISA及TPPA在梅毒血清学监测中的应用效果评价[J].中国国境卫生检疫杂志,2019,042(004):284-286.