制药工程中制药工艺创新技术及策略

制药工程中制药工艺创新技术及策略

张卫国

康普药业股份有限公司  414000

摘要：随着科技的飞速发展，制药工程作为关系国民健康和经济持续发展的重要领域，其制药工艺的创新与提升显得尤为关键。本文旨在探讨制药工程中制药工艺的创新技术及其策略，以期为我国制药行业的持续发展提供理论支持和实践指导。

关键词：制药工程；工艺创新；策略

引言：制药工程不仅是国民身心健康的守护者，更是国家经济发展的重要支撑。然而，传统的制药工艺往往存在相关问题，严重制约了制药行业的健康发展。因此，为了提升药品质量、降低成本并满足日益增长的医疗需求，制药工艺的创新成为了当前亟待解决的问题[1]。

一、制药工程技术现状

制药设备在制药生产中扮演着极其重要的角色。为突出制药工程技术在医药行业中的作用，促进医药产品的品质提升，国内外制药企业都十分重视引进和使用新型制药设备。另外，应加大研发力度，强化仪器设备的管理，按照制剂学的原则，确保药物成份的高效处理。在使用医药器械时，要保持器械的洁净，防止器械内的病菌滋生，定期对器械进行清洗消毒。很多设备很难清洁，而且在操作过程中还有很多杂质残留，长期使用会对药品的品质产生不利影响。为此，应主动研制方便清洁的设备，并适时地对其进行灭菌。在此基础上，提出既能改善药物品质，又能减少对环境的污染，提高生产效率的方法。因为制药过程是一个非常繁琐的过程，所以药厂都会按照自己的具体情况来进行生产记录，并对药品的洁净进行严格的保证。药成会非常注重生产车间的卫生，从而为制药行业创造一个良好的无菌环境。各个大型制药企业都在积极地进行车间管理，按照制药行业的需要，对生产环境进行持续的优化，以防止对药品的污染。如果出现了质量问题，不但会影响到企业的信用，而且还会危及到人民的生命安全。世界主要的医药公司都非常重视自己的生产环境，并且采用了各种方法来确保产品的洁净。另外，在对药物的贮存过程中，需要采用专用的无菌袋子，确保其密闭、真空，防止药物与外部环境直接接触。一般情况下，无菌袋要经过二次灭菌，以确保其符合国家有关标准，并确保其质量无问题后方能投入使用[2]。

二、制药工程中制药工艺技术创新分析

(一)薄膜过滤工艺

随着医药工程技术的进步，世界上许多制药企业都在积极地研究和开发新的绿色工艺，以确保药物的品质，并将其对环境的污染降到最低。近年来，越来越多的制药企业开始关注膜分离技术。它是一种特殊的滤膜，通过对其它杂质的适时过滤，实现了膜的分离。这类滤膜上有许多细小的孔，其作用是利用压力让药物流经微孔，从而达到滤除杂质的目的。将膜分离技术应用于医药工程中，既可提高生产效率，又可减少生产成本，减少环境污染。随着这一技术的发展，涉及到的技术类型也在增加，如：超滤膜技术、纳滤膜技术等都具有广阔的应用前景，能够保证药物的高效富集和净化，为新型药物的研发和研究打下良好的基础[3]。

(二)分离和提纯

在制药企业从中药中提取出药材后，应采用分离提纯的方法，及时去除其中的杂质和有害成分，不仅可以提高药材的纯度，而且可以为下一步的生产打下良好的基础。目前，我国传统的中药提取和精制工艺多采用水提醇沉的方法。该工艺具有一定的优点，但在萃取过程中，易发生不稳定性，且各成分发生不同程度的改变，从而减少药效物质的含量。利用超滤技术对药物进行过滤，不需要添加任何化学物质，也不需要加热就能达到净化效果，同时又能保持药物中的活性成分。吸附法也是一种常用的分离净化方法，它是利用一种新的吸附剂来去除其中的杂质，从而达到对药品的净化[4]。

(三)细胞工程学

大部分的生物医药都是以植物为原料，这很大程度上是因为植物本身有自己的特性，用植物做药物的原料，可以确保药物的性质比较温和，功效比较稳定，不会给人类带来太大的副作用。选种时应根据其生长规律。由于大部分植物生长发育周期长，无法完全满足药物生产的需要。要解决这个问题，只有把细胞工程和生物医药技术相结合，才能达到规模化种植的目的。

(四)优化生产环境

因为制药过程中的环境对药物的品质有很大的影响，所以要严格确保制药过程中的环境卫生，防止药物被环境污染。保持车间内外的清洁，要做好设备的日常维护和维修工作，检查有没有杂质，要做好清洁工作。如有设备出现异常，应立即检修。必须选用符合要求的原料，并对药品的品质进行严格的保证。在制药过程中，一定要保持药物的无菌状态，不能让药物直接接触到外界。

三、制药工艺创新保障

制药工程是一门综合性很强的学科，只有在不断地探索和实践中才能实现其技术创新。实践需要理论支撑，必须把理论联系实际，将两者有机地结合起来，及时地发现当前技术上的问题，并加以完善。只有把理论联系实际，才能确保新技术方案的制定和改进，保证制药过程的进一步优化。在实验中，要充分体现“以人为本”，将实验对人体的影响因素都考虑进去。要建立健全的安全监督体系，保证问题能够被及时地发现。为了确保药品的安全性，并能大规模的生产，必须经过多次的实验比较。在撰写可行性研究报告时，要注意运用药剂学原理。我国的制药业技术水平仍有待提高。国内主要的医药企业都在不断地学习先进的经验，学习先进的经验，引进先进的设备，并从自身的条件出发，不断地进行技术革新。要建立健全的引入机制，有选择性地进行学习，对现行的技术体制进行改进，保证企业的经营管理体制得以进一步提高。

在此基础上，要加强企业的管理，防止盲目，要有针对性地构建一个有针对性的技术治理体系，促进医药工程项目的创新。要实现医药过程技术创新，必须引入高素质的科技人才，形成科技创新的中坚力量。要对人力资源进行科学的培训，建立健全的人力资源监控和管理体系，在确保人力资源的同时，也要加强对人力资源的安全意识的培养。医药企业应加强与高等院校的合作，以获取高质量的人才。企业应充分利用网络的优势，精选高质量的培训资源，培养员工，提升他们的创造力，让他们可以在工作中，将自己所学到的知识应用到实际工作中去，从而让制药技术变得更加完美。因为医药过程技术创新是一个长期的、复杂的过程，因此，企业在进行高科技研发的同时，也要面对各种风险。医药生产有它自己的特点，所以要强化对医药行业的监管和管理，让企业的管理工作变得更加顺畅，建立一个健全的风险控制系统，并对各种数据进行分析、预测，并对生产中出现的问题加以解决。有关部门要掌握医药市场的实际情况，认真分析影响医药生产过程的有关因素，制订对策。要对市场发展进行科学的评估，建立健全的管理机制，保证对风险进行有效的预防和控制。需要构建一个数据分析比对架构，让风险防控系统更加健全。为适应制药过程操作的需要，主动实施精细管理。必须制订出针对问题的对策和健全的管控措施，才能确保风险的有效预防和控制。要加强专业的质量监督机制，主动改进医疗器械的性能。在进行医药产业科技创新时，应结合国内医药科技发展的实际情况。

结语：

制药工艺创新技术及策略的研究与实践，对于推动我国制药行业的持续发展具有重要意义。通过相关措施，能够提高药品生产效率和质量，降低成本，满足人民群众日益增长的医疗需求。同时，这也将为我国制药工程的发展注入新的动力，推动其向更高水平迈进。在未来的发展中，应继续关注制药工艺创新技术的动态和趋势，不断推动制药行业的创新发展，为保障人民健康和经济社会发展作出更大贡献。

参考文献：

[1]王宇超, 张南楠, 范敬煜. 探究制药工程中的制药工艺创新技术[J]. 大众标准化, 2020, (23): 34-35.

[2]封雪艳, 田国兴, 郭文洋. 制药工程中制药工艺创新技术分析[J]. 化工管理, 2019, (35): 214.

[3]张景亚. 制药工艺创新技术研究[J]. 化工管理, 2019, (33): 192-193.

[4]赵邴欣. 刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J]. 科技资讯, 2018, 16 (34): 130+132.