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  • 简介:摘要目的比较两种精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(万邦生化)和优泌乐50(礼来制药)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效和安全。方法本研究为多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究。自2018年8月30日至2020年5月27日从全国36个中心入选612例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用随机数字表法按1∶1分配进入试验组(万邦生化)和对照组(优泌乐50,礼来制药),治疗16周。比较两组患者治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、标准餐餐后2 h血糖(2hPG)、体重、血脂、HbA1c达标率以及低血糖事件、不良事件的发生率和胰岛素抗体阳性率。组间比较采用t检验、Wilcoxon秩和检验、χ2检验或Fisher精确概率法。对HbA1c、FPG和2hPG治疗前后变化的组间比较采用协方差分析法进行检验。结果612例患者中,进入安全数据集609例,其中试验组305例,对照组304例;进入符合方案集534例,其中试验组267例,对照组267例。符合方案集中,试验组和对照组HbA1c分别下降了1.85%±1.23%和1.90%±1.27%,FPG分别下降了(3.56±2.99)和(3.72±3.26)mmol/L,2hPG分别下降了(6.94±5.41)和(7.07±5.10)mmol/L,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组和对照组总体低血糖发生率[分别为51.15%(156/305)和45.72%(139/304)]、不良事件发生率[分别为76.39%(233/305)和77.63%(236/304)]以及胰岛素抗体转阳率[分别为22.85%(61/267)和19.10%(51/267)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液50R(万邦生化)治疗T2DM的有效和安全与优泌乐50(礼来制药)相当,具有良好的耐受

  • 标签: 糖尿病,2型 随机对照试验 预混胰岛素类似物
  • 简介:摘要:目的:探讨急性进展性脑梗死(APCI)患者采用丁苯酞注射液治疗的疗效及安全。方法:选取2020年12月至2021年11月我院收治的共计54例APCI患者,所有患者均给予丁苯酞注射液治疗,统计患者临床疗效及不良反应发生情况。结果:54例患者中,24.07%(13/54)患者治愈,38.89%(21/54)患者显效,27.78%(15/54)患者有效,9.26%(5/54)患者无效,治疗总有效率为90.74%(49/54);54例患者中1.85%(1/54)患者出现牙龈出血,1.85%(1/54)患者出现肝功能损伤,1.85%(1/54)患者出现皮肤黏膜出血,未出现血小板减少,不良反应发生率为5.56%(3/54)。结论:APCI患者使用丁苯酞注射液治疗的临床疗效较高,不良反应发生率较低。

  • 标签: 丁苯酞注射液 急性进展性脑梗死 临床疗效 安全性
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