简介:药物的质量直接影响着过敏反应的发生率.研究表明,过敏反应的发生率与药品中高分子杂质的含量密切相关:高分子杂质的含量越低,过敏反应的发生率也就越低:高分子杂质的含量越高,过敏反应的发生率也就越高.因此,在研制生产β-内酰胺美抗生素过程中,必须对其中的高分子杂质进行研究,以指导优化制备工艺、确定适宜的贮藏条件和使用方法,并严格控制其含量,以减少临床过敏反应的发生.
简介:如今对产物的收率、纯度、环保、节能等的要求越来越高,使得一些传统的分离技术越来越不能满足现今工艺的要求,研发新型的分离技术也迫在眉睫。
简介:色谱分离对于手性药物的生产并不是一种常规的分离方法,但是由于药品管理部门对安全性的担心,对潜在手性药物的对映体必需要进行分离和测试。超临界液体色谱比传统色谱方法具有更多优点。鉴于手性化学工业发展,尤其是手性药物开发和生产的需要,笔者将AnnM.Thayer发表在《化学与工程新闻》(2005年9月5日)上的“尝试分离”一文介绍给国内同行,以便掌握制备超临界液体色谱分离对映体的进展、存在问题和发展前景。
应重视β-内酰胺类抗生素中高分子杂质研究
几种新型分离技术的研究进展
制备超临界液体色谱分离对映体受到青睐