简介：无

简介：摘要目的本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题，相关原因分析与相应的解决方案，以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行，提高横向科研项目伦理审查质量。方法通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状，分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同，从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因，进而探索出相应的解决方案。结果基于横向科研项目的特点，与纵向科研项目相比，伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多，研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度，多专家、多角度、全方位进行立项审批，设置伦理专员，加强横向科研项目的过程管理，强化伦理宣传教育，提高研究者的伦理意识，从而充分保护受试者权益，促进临床研究高质量发展。

简介：摘要目的为解决传统伦理审查管理模式与涉及人的生物医学研究快速发展的矛盾，有效地总结和提升伦理审查效率的实践经验。方法回顾和总结医院基于科研伦理管理系统，研究医院在伦理审查管理中所采取的改组伦理委员会，调整办公室运行机制，优化会审流程等一系列措施所取得的效果，系统性地分享了相关措施在实践中的成功经验。结果实践证明，这些措施有效保障了医院近两年高速发展的临床试验与研究。结论笔者希望通过分享医院较为成功的实践经验，加强与业内专业人士的探讨交流，为国内伦理管理水平提升进步贡献力量。

简介：摘要为保证临床研究学术论文的真实性和科学性，医学伦理审查是重中之重，但是目前医院、医学院校、科研院所和医学期刊编辑部对于医学伦理审查仍然不够重视，伦理问题仍然较为突出。本文将从医院、医学院校、科研人员和医学期刊编辑部等几方面对医学伦理审查方面存在的问题和改进措施进行综述。

简介：

简介：摘要诉讼档案是检察机关开展工作的重点，也是极其重要的一项档案管理内容。文章首先分析了当前检察机关诉讼档案管理工作现状，提出了相关的解决措施，并对未来检察机关诉讼档案电子化发展趋势做了展望。希望通过本篇文章可以对其他的档案管理人员开展工作提供一些工作思路。

简介：摘要眼睛是公认开展基因治疗的最佳靶器官。基因治疗属于中高风险临床研究，如何在更好保护患者利益的前提下促进创新研究，是眼科基因治疗临床研究伦理审查的要点。中华医学会眼科学分会眼底病学组和中国医师协会眼科医师分会眼底病学组组织国内相关专家，经过反复讨论，针对我国眼科基因治疗临床研究的伦理审查提出共识性意见（国际实践指南注册号：IPGRP-2022CN347），供临床参考应用，以便规范开展工作。

简介：摘要目的针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况，从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法，结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验，系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题，优化了技术准入前伦理审查工作步骤，建立了技术应用后伦理跟踪审查模式。结果通过制定准入流程、健全管理制度、优化伦理审查过程和审查方式，并重视对医疗新技术应用进行年度跟踪审查、医疗不良事件报告审查、暂停/终止应用审查、总结审查、实地访查，增加了伦理审查的主动性和时效性，提高了伦理审查效率，保证了伦理审查的连续性。结论在实践中规范医疗新技术临床准入与应用的伦理审查十分重要，一方面能够有效补足相关法规尚不完善的短板，推动新法出台，另一方面能有效降低医疗技术风险，构建良好的医疗质量管理与改进体系，更好地维护人民群众健康权益。

简介：摘要目的通过了解医院开展动物实验时伦理审查、动物福利和动物使用法规实施情况，分析医院开展动物实验的现状及存在的问题，并提出对策。方法在万方医学数据库中回顾性收集2017年1月－2018年3月发表的文章，以特定检索词和分类方法，分析医院中开展动物实验时的伦理审查现状及存在问题。结果提及通过动物伦理审查的论文71篇，占9.2%；提及动物福利相关内容的411篇，占53.3%；提及实验动物使用法规的75篇，占9.7%。既提及动物饲养条件又提及动物安乐死方法的文章70篇，占9.6%，而两者均未提及文章有339篇，占46.4%。在提及通过动物伦理审查方面，有基金资助的论文与无基金资助者相比，有显著性差异。在提及实验动物福利方面，有基金资助和无基金资助的论文相比，无明显差异。提及动物使用法规方面，国家级基金资助的论文和非国家级基金资助者相比，有显著性差异。结论医院开展动物实验时，对动物伦理审查、实验动物的福利保障、有关动物使用法规的实施尚不重视，需不断加强研究者动物保护意识，督促其遵循实验动物福利原则和遵守动物使用法律和法规，进一步规范动物实验的研究。

简介：摘要目的探究压疮不良事件报告的相关情况，期望从系统层面上改善压疮事件的报告，规范护理人员的报告流程。方法采用回顾性研究，基于结构化方法审查2015年1月1日至2018年9月30日的207例儿童压疮报告事件。结果207例儿童压疮事件中34例（16.43%）为院前发生，173例（83.57%）为院内发生。易发生压疮的儿童特征为男性、心脏重症监护室住院、枕骨处、I期。111例院内压疮事件属延迟上报，迟报率64.16%，迟报时间38（143）d，报告系统中缺失填报项目多。与院内压疮事件缺报相关因素为发生科室，迟报相关因素包括枕部和I期压疮。结论儿童压疮发生有其自身特点，需针对压疮发生的薄弱环节、高风险人群做好预防。压疮不良事件报告数据缺失、迟报较多，应简化、标准化不良事件报告流程，改进医院不良事件管理系统。

简介：摘要私自录音证据以其取得的便利性被当事人广泛采用，成为维护自身利益的重要证据。相较于当事人对私自录音证据的热衷，司法实践中却只有很少部分的相关录音证据被法官采信。究其原因，还在于我国民事诉讼法和证据规则对于录音证据规定笼统模糊，造成不同法官对私自录音证据的证据能力采取了不同看法。面对私自录音证据在审查和认证时存在的争议和分歧，不但影响了私自录音证据作用的发挥，也不利于当事人的利益的保护。基于以上现状，本文将从私自录音证据的概念、特征、立法现状等理论层面进行讨论，并结合司法实践，以对民事诉讼中私自录音证据的证据能力进行研究。

简介：摘要目的通过建立三级医院伦理审查信息系统，实现伦理审查的信息化管理，从而提高伦理审查工作的质量和效率。方法通过"分析现状、发现问题"、"制定措施并改进"、"检查结果"和"总结分析"四步，构建功能完备、结构合理和操作便捷的全链条式伦理审查信息化系统，实现对伦理审查工作的信息化管理。结果完善和改进后的伦理审查信息系统，给予伦理审查管理工作以强大、有力的支持，使伦理审查管理工作更加高效。结论信息化系统使伦理审查管理工作更加高效、规范和科学。

简介：摘要目的探讨PDCA循环模式在某医院医学伦理委员会初始审查管理工作中的应用及可行性，以期推进伦理委员会审查能力的持续性建设。方法本研究运用PDCA循环法，从计划、实施、检查及处理共4个环节对某医院伦理初始审查管理工作进行质量改进。结果通过明确伦理审查范围、加强制度的实用性和可操作性、规范科研项目伦理审查工作流程、加强实质性审查、加强部门间审查协作和加强医学伦理培训等措施，很大程度上提升了初始审查提交资料的完整性和规范性，提高了伦理委员审查能力和研究人员对伦理审查的认知和重视程度。同时提出了下一阶段继续PDCA改进的工作计划，包括建立独立顾问专家库、启用伦理审查数据管理系统、发挥临床决策分析方法在伦理审查中的作用及完善跟踪审查制度和操作规程。结论伦理审查管理工作在PDCA循环理论的引导下螺旋式上升，从伦理管理工作的长远发展来看，采用PDCA循环法应用于伦理审查管理工作是比较理想的模式。

简介：摘要目的分析深部开放伤口疼痛管理循证护理审查指标的实施及困难因素。方法自2018年5月至10月在南方医科大学南方医院骨科采用目的性取样的方法选取2名创伤骨科换药护士，并采用方便取样的方法选取20例有深部开放性伤口的患者。根据疼痛管理最佳循证护理指南13项实践标准，结合伤口护理和疼痛管理的研究证据，制定深部开放伤口无痛换药方案，实施并评估方案实施的执行情况和疼痛缓解的效果，采用临床证据实践应用系统（PACES）和GRiP软件对深部伤口无痛换药最佳循证实践方案的执行过程进行评价分析。采用IBM SPSS 21.0统计学软件对比分析方案实施前、后的疼痛评分。结果PACES结果显示，在项目期间，护士对最佳实践的执行率显著提高，并在项目完成后1个月保持在合理水平。基线评估时和后续评价1时患者在换药前的疼痛评分分别为（3.2±2.3）、（3.5±1.2）分，基线评估时和后续评价1时换药中的疼痛评分分别为（5.4±2.3）、（4.2±2.4）分；对基线评估和后续评价1中，采用护理措施降低伤口换药疼痛的评分的差值进行比较，差异有统计学意义（P<0.05)。结论本项目的实施提高了疼痛管理对最佳实践的执行率，其中面临了尤其是跨学科合作和组织机构中的困难。本研究将护理循证指南转化为临床实践的经验为循证护理提供了借鉴。

简介：摘要同样的发明创造只能授予一项专利权。本文通过实际的诉讼案例，结合专利法的立法宗旨的角度，引发笔者对现行专利审查体系下“同样的发明创造”的规定处理是否恰当的思考。

简介：摘要目的了解糖尿病高危足患者足部护理教育证据临床应用现状，分析障碍因素并制订干预策略，为循证证据向临床实践转化提供参考。方法采用便利抽样法，于2019年4—6月选取上海中医药大学附属龙华医院内分泌科12名护士、49例糖尿病高危足患者为研究对象。引入糖尿病高危足患者足部护理教育证据15条，根据证据制订10条审查指标开展临床现状审查，依据审查结果展开障碍因素分析。结果10条审查指标的临床依从率为0~43%，其中糖尿病高危足患者足部护理知识、信念、行为的标准化得分分别为68.32%、61.00%、59.44%，护士足部护理知识、信念、行为的标准化得分分别为75.97%、54.17%、52.78%。障碍因素主要包括缺乏糖尿病高危足足部护理教育循证护理实践方案、未引入糖尿病高危足筛查工具、未开展多学科足部护理教育、健康教育形式单一、护士的足部护理教育知信行水平较低、缺乏培训、护士不重视效果评价等。结论糖尿病高危足患者足部护理教育证据尚未有效转化于临床实践，应根据干预策略构建循证实践方案，缩短临床实践与证据间的差距。

简介：摘要目的了解肺切除术后胸腔引流管管理最佳证据的临床实践现状，讨论最佳证据应用可能存在的障碍因素并提出相应的解决对策。方法采用便利抽样法，于2019年5月1—31日选取山东第一医科大学附属省立医院胸外科病房15名临床护理人员及91例患者为研究对象。纳入胸腔引流管管理的30条最佳证据，制订38条审查指标，进行证据应用的临床现状审查，根据审查结果讨论证据应用的障碍因素及相应对策。结果38条审查指标的临床依从率为0～100%，临床依从率<50%的指标有18条，障碍因素主要包括护理人员缺乏胸腔引流管管理的循证知识培训、胸腔引流管管理规范不够完善、证据应用导致临床工作量增加、健康宣教内容不够全面等。结论肺切除术后胸腔引流管管理的临床现状与最佳实践之间尚有较大差距，应当针对障碍因素制订并实施相应对策，促进最佳证据向临床实践有效转化。

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简介：摘要目的了解国内药物临床试验相关伦理审查研究的发展动态，为今后的研究提供参考依据。方法通过检索中国知网和万方全文数据库，回顾2003—2020年间国内药物临床试验相关伦理审查研究的文献资料，采用文献计量学和可视化方法对文献的发文量、期刊分布、文献作者和关键词等进行统计分析。结果纳入符合标准的文献336篇，文献发文量呈缓慢增长趋势，公开发表在107种期刊上；《中国医学伦理学》杂志载文量最多(53篇)；南京中医药大学附属医院参与发文量最多；北京、江苏和上海地区的医疗和科研机构发文排前3位；熊宁宁、刘海涛、陆麒、汪秀琴和吴翠云合作研究强度最大；近年研究热点以受试者保护、跟踪审查、多中心临床试验、孕妇受试者、儿童临床试验、药物临床试验质量管理规范和新型冠状病毒肺炎为主；获得11种省级以上研究基金的资助。结论通过文献计量和可视化的手段，对广大研究者梳理本领域知识结构、进展情况，寻求合作交流，改进不足和论文投稿等均有参考作用。

简介：摘要随着科学技术的发展，计算机技术的发展也越来越成熟，并广泛运用在社会各个领域中，尤其是对于信息含量大、管理困难的诉讼档案管理活动，更是为实现管理工作高效性提供了便利，成为了实现诉讼审判信息的实时记录、存储及集中管理的主要途径。在此文章阐述了诉讼档案应用计算机技术的必要性，分析了其发展目标及步骤，并提出了一些可行的措施。