简介：药品和保健食品有别於普通的商品，其疗效和安全性直接影响人体健康。药品和保健食品注册是走向市场的必经之路，但是如何成功注册，并非每一个药品或保健食品开发者都熟悉。今期简要介绍中国现行的药品(包括中药)注册法规和步骤，以及所需准备的注册樯，下期特介绍保健食品在中国的注册申请。

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简介：据医保商会消息，俄罗斯联邦卫生部前不久推出了一些新的规定，其中某些涉及药品和保健品注册的问题需要我国相关企业注意。

简介：【摘 要】根据国家相关部门颁发的《关于做好药品注册审查审批工作的通知》以及地方药物管理规定，化学药品注册申报工作的管理和审批要求非常严格，需要业界工作人员多加重视。本文先分析了化学药品注册申报程序的相关依据以及不同类型注册申报工作中需要注意的相关事项，重点阐述了各部门的沟通策略和要点，旨在降低申请登记风险、提高工作效率，保证药物生产质量。

简介：摘要：药品注册是药品研发过程中不可或缺的环节，对药品研发运作具有重要作用。申请人完成药品研究工作并提出药品注册申请后，注册部门应当依据有关法律法规和技术研究指南对研究内容进行审查和评价，评价其安全性、有效性和质量是否可控并遵守适用的法规和准则。基于此，本文阐述了药品注册的概念和我国药品注册的现状，分析了药品注册在新药研发过程中的作用，并探讨了其作用是如何发挥的。

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简介：为应对今年4月正式生效的《欧盟草药药品法案》，商务部、中国医药保健品进出口商会等部门，在全国挑选了兰州佛慈、同仁堂、广州奇星三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。

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简介：摘要：目的：通过搜集大量文献资料介绍蒙药种类、组成成分和服用情况，为我国药学研发工作提供数据参考。方法：搜集已经上市使用的蒙药制剂，检查包括用药成分、生产企业等多种类型的数据并且进行深入分析。结果：在搜集的100个蒙药制剂中，有5个被纳入到《中华人民共和国药典》当中，获得批准使用的有75个，剩下的20个则被允许运用在临床治疗当中。在搜集的蒙药当中，一共设计到六种类型制剂，分别是丸剂、散剂、胶囊剂、膏剂、片剂和颗粒剂，大多数蒙药都具有针对多个系统疾病的作用。而用药成分多涉及果实、根部、花和矿物药等。结论：蒙药制剂种类多样，主要以固体形态服用，成分则以植物为主，但是名声较浅，深受中医的影响。

简介：为提升香港注册中医的专业水平，香港注册中医学会与广州中医药大学首次合办中医兼读硕士及博士学位课程。广州中医药大学研究生处一行近日赴港举行课程简介会，研究生处处长邱仕君表示，提升业界专业水平符合广州中医药大学办学的三大目标之一“提供社会服务”。她说，为香港中医业界培训高级专业人才，有助于提升中医师的诊治水平和社会地位，亦有助于推动中医药业在香港及国际的发展。

简介：2012年2月15日讯：《国家药品安全＂十二五＂规划》日前印发,提出＂十二五＂期间提高中药（材）、民族药（材）质量标准与炮制规范;完成2800个中成药、350个中药材、650个中药饮片的药品标准提高工作;探索建立中药材流通追溯体系;大力扶持中药、民族药发展，促进继承和创新。

简介：据报道，3月5同和6日，南非卫生部在约翰内斯堡、德班和开普敦三地同时举行了南非历史上首次中医师永久注册考试。

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简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

简介：前言近年来，人们对中草药兴趣的日益增加，含有中草药成分的各种保健食品应运而生。各生产商纷纷开发研究具有各种功效的保健食品，希望在市场的竞争中占一席之地。在中国销售保健食品应如何进行注册申报，如何准备申报资料，这是很多生产商都关心的问题。近期国内有很多新的条例、法规相继推出，生产商必须了解目前在中国申报注册保健食品的程式和所需的资料，才能有的放矢地准备申报资料，达到事半功倍的效果。

简介：药品从药品生产企业生产出来后,经过医药商业公司,从一级批发到二级批发,再到三级批发,最后医院还要按照国家政策加价15%,医院再开给病人。每一个流通环节都要有人去做,所以每个流通环节都要加价,可以说,目前流通环节已经成为当前药品暴利的最大黑洞,最终导致了患者看病贵。药品直销可以在很大程度上降低药品价格,从而控制药品出厂价和销售价之间的巨大“价格差”,对解决百姓看病贵问题有着积极意义。如果药品能够从企业直接进入到医院,这些问题就基本可以得到解决。

简介：药品是特殊的商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题，笔者试提出解决方法.

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