简介:摘要目的探讨抽验在药品风险监管中的作用。方法收集与整理本辖区2016年1月到2017年12月发布的药品质量公告,分析抽验药品总批次、合格率、主要不合格情况。结果2016年与2017年的药品抽验总体不合格率均低于9%,对比无显著差异(P>0.05)。2017年本辖区加大对中药材及饮片的监督抽验,抽验总批次为120批,不合格66批,不合格率55%。2016年1月到2017年12月本辖区药品抽验不合格项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。结论抽验在药品风险监管中具有重要作用,是加强药品质量监管的重要手段,要充分利用已经查出的不合格药品信息,提高药品生产与使用安全。
简介:摘要目的探讨PDCA循环法在住院药房药品调剂风险管理中的应用价值。方法分析2016年2月—2017年1月及2017年2月—2018年1月我院药房PDCA循环法管理前后调剂差错率、精麻药物差错率及近效期药品登记情况。结果与实施前相比,PDCA循环法管理实施后调剂总差错例数显著降低,前后比较存在统计学差异(P<0.05),PDCA循环实施后精麻药处方不合格率及近效期药品未登记率较实施前显著下降,前后比较存在统计学差异(P<0.05)。结论PDCA循环法可有效降低调剂差错率、精麻药处方不合格率及近效期药品未登记率,在住院药房药品调剂风险管理中具有较高的应用价值。