简介:摘要目的探讨试剂放置时间对心肌酶谱测定结果的影响。方法选取我院收治40例需进行心肌酶检查的患者,同期选择10例进行健康体检者,均进行心肌酶谱检查,均在0小时,2小时,4小时,8小时,12小时测量心肌酶。结果随着检测时间的延长,乳酸脱氢酶、天冬氨酸氨基转移酶、a羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶同功酶、肌酸激酶在各时间点的检查结果与0小时的检查结果相比,没有统计学意义(P>0.05)。结论试剂放置时间不超24小时对于乳酸脱氢酶、天冬氨酸氨基转移酶、a羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶同功酶、肌酸激酶的检查未见没有明显差异,因此,在临床检验中,可将试剂累积放置24小时。
简介:摘要目的探讨体外诊断试剂质量评价方案的建立,为本院选择性价比高的体外诊断试剂提供参考依据。方法以四川新健康成生物股份有限公司生产的肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)为例,通过对该试剂的试剂空白、批内精密度、测定范围、分析灵敏度和准确度的检测,对结果进行综合分析,建立体外诊断试剂质量评价方案。结果本次检测结果可见,试剂空白≤0.0075;批内精密度≤2.78%;测定范围相关系数r=0.9998,在0.0,70.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤4.5μmol/L,在70.0,10608.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤4.84%;分析灵敏度≥0.0275;准确度︱相对偏差︱≤3.18%。结论通过建立合理的体外诊断试剂质量评价方案,有利于更加准确的掌握产品质量,选择性价比高的产品,减轻患者负担并为临床疾病的诊断提供更可靠的辅助支撑。
简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂(盒)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂的试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。
简介:摘要目的以四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)为例探讨临床体外诊断试剂抗干扰能力验证方案的建立,以确保临床试剂选择的正确性。方法参照NCCLSEP7-A2文件的评价方法,选择同型半胱氨酸测定结果正常的临床样本和异常的临床样本各一份作为基准样本,先将其分成3N+1份,每N份分别加入不同浓度的同种干扰物质,另1份作为每个干扰物质的基准对照组,即加入的干扰物质浓度为0,重复测定三次各样本,计算每个浓度干扰组测定均值与基准组测定均值相对偏差,对结果进行分析。结果当样本中血红蛋白浓度为1.5g/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中胆红素浓度为342μmol/L时,|相对偏差|≤12.80%;当样本中甘油三酯浓度为11.3mmol/L时,|相对偏差|≤14.40%。结论该公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)的抗干扰能力为满足临床抗干扰能力要求。临床使用机构应该建立正确的体外诊断试剂抗干扰能力验证方案,确保使用产品符合质量要求,保障医院和患者的合法利益。
简介:摘要目的探讨采用手工法与仪器法对凝血酶原时间测定的比较。方法选取正常体检者和我院门诊及住院的肝炎患者和口服华法林患者,枸橼酸钠抗凝血浆样品各20份样品进行凝血酶原时间测定。结果PT精密度结果比较,采用仪器法与手工法重复对同一混合血浆测定,结果表明精密度比较,仪器法高于手工法。对三组不同方法测定的PT结果进行比较,健康体检者与肝炎患者采用仪器法与手工法无显著差异P>0.05。口服华法林组两种方法对比仪器法与手工法差异显著具有统计学意义P<0.05。结论仪器法以纤维蛋白转变瞬间出现的浊变为测定终点信号,不损伤纤维蛋白的形成,灵敏度较高,测定凝血酶原时间使用仪器检测可以提高正确性和精确度。
简介:摘要目的应用14C尿素呼气实验检测老年人幽门螺杆菌的感染情况。方法选取本院在2017年1月到2018年1月期间收治得120例老年人幽门螺杆菌患者作为研究对象,所有患者均进行14C尿素呼气实验检测。结果在所有参与试验的120例患者中,所有上消化道系统疾病患者的幽门螺杆菌检测率为83.89%。男性幽门螺杆菌检测率明显高于女性幽门螺杆菌检测率,差异对比具有统计学意义,P<0.05。结论幽门螺杆菌感染时老年人群体发生疾病的主要病因,14C尿素呼气实验检测能够帮助临床早期确诊,而且应用起来较为方便,尤其适合老年人群患者,值得在临床实践中推广开来。