简介：糖原测定是保健食品中缓解体力疲劳功能的必测项目,现行的卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中,肝糖原测定用蒽酮试剂法,为确定在试验中用此方法测定肌糖原含量是否可行，现用葸酮试剂法和试剂盒法对运动前后的肝糖原，肌糖原进行测定，旨在对两方法的敏感性、稳定性进行比较。

简介：经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制，由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝（IHA）抗原诊断日本血吸虫病试剂盒，在20（13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中，荣获同类试剂第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中，再次获得第1名，

简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：摘要目的分析与研究临床生化检验试剂盒的准确选择与质量控制策略。方法选取2014年1月-2014年5月期间在本院进行临床生化检验的162份血液标本，将其随机分为两个组，即实验组与对照组，组均标本数量为81份。给予对照组标本常规检验，而实验组血液标本检验则严格按照既定测试标准进行，并予以质量控制，查看两组研究对象的检验结果。结果两组研究对象所检测出的红细胞计数存在着显著差异（P＜0.05）。结论临床生化检验实践活动中，除了选择合适的剂盒之外，还应该对整个操作程序进行全方位的质量控制，以此方式提升检验的准确率，使之成为临床治疗中的重要依据。

简介：

简介：摘要目的建立欧蒙EB病毒VCA-IgAELISA试剂盒在华南地区的诊断临界值，使其符合华南地区鼻咽癌筛查和诊断的需要。方法采用VCA-IgAELISA法对本院1500例正常人、279例鼻咽癌病人和30例非鼻咽癌头颈部肿瘤病人进行测定。结果采用比值1.33作为欧蒙VCA-IgAELISA法诊断临界值时，该实验在华南地区的诊断特异性为91.1%，灵敏度为90.0%。结论欧蒙VCA-IgAELISA试剂盒在华南地区的诊断临界值以1.33较为合适，对于不同地区应该制定适合本地区的诊断临界值。

简介：摘要目的了解市场上祛痘类化妆品中非法添加甲硝唑的情况，考察并进一步完善甲硝唑快检试剂盒法的可靠性。方法针对甲硝唑及其衍生物的化学结构，采用化学发色原理建立祛痘类健康产品中非法添加甲硝唑的快速检测试剂盒，并对市场上收集的132批样品进行快速筛查，最后通过高效液相色谱质谱联用技术进行结果确证。结果132批采集样品中32批呈现阳性反应，其中22批与仪器方法确证结果吻合。结论该快检试剂盒快速简便、灵敏度高，准确度虽有提高的空间，但仍适用于广东省医疗卫生系统“三打两建”工作中的现场卫生监督检验。?

简介：摘要目的应用白喉抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算白喉抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358，r=0.9987，敏感性为98.2%，特异性为99.3%，约登指数为0.97，阳性预测值为99.4%，阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的应用破伤风抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算破伤风抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018，r=0.99，国产试剂敏感性为94.1%，特异性为96.8%，约登指数为0.909，阳性预测值为98.5%，阴性预测值为88.5%。相关性分析结果r=0.987798，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的探讨国外梅毒螺旋体抗体检测试剂盒的质量及可能的用途。方法用考核试剂、参比试剂及第三方试剂对本院常规体检标本及梅毒可疑感染者血样共700份血清进行检测，并对检测数据进行统计分析。结果考核试剂美国美德声科学技术公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒Lab21，参比试剂日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进行对比研究，考核试剂和参比试剂的阳性符合率98.71%，阴性符合率100.0%，总符合率99.57%。对考核试剂和参比试剂检测结果不一致的一例样本使用上海科华生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒进一步验证分析，结果表明，考核试剂的敏感性为99.06%，特异性为100%。结论美国美德声科学技术公司生产生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒有较高的准确性。该试剂采用对患者血清中的梅毒螺旋体抗体（IgG+IgM）的联合检测，可以提高梅毒的临床检出率，有助于疾病的诊断与预防。

简介：摘要目的比较四种肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒检测结果的准确性。方法用四种试剂盒平行检测73份阳性样本和84份阴性样本，按照各试剂盒说明书操作和判定结果。结果四种试剂盒检测结果间有显著差异，各试剂盒的灵敏度和特异性呈负相关。结论临床医院需要了解不同检测试剂盒结果的准确性，并结合患者的症状和其他检测结果综合判断是否为肺炎支原体感染，指导合理用药。

简介：

简介：摘要目的对白色念珠菌快速鉴定培养药敏试剂盒提供的鉴定结果的准确性、可靠性进行评估。方法选用念珠菌显色平板培养法作为参考方法，日常妇科门诊病例作为标本来源，两方法同时做平行试验加以对照。结果经两法相关联的X2显著性检验显示两方法之间关联非常显著(P<0.01）,且同时显示一致性显著(ad>bc），但两法不一致部分也相差非常显著(P<0.01）；进一步检验两方法阳性率之间差异显著性，显示两者差异显著(0.05≥P>0.01）。结论当鉴定孔(C+孔）判为阴性(－）、±和＋时存在漏诊(5.1%）和误判(14.8%）；但当鉴定孔(C+孔）判为++及以上时两种方法有高度的一致性，符合率达97.1%，准确性、可靠性高。

简介：摘要：目的 评价国家“十二五”重大科技专项转化产品－甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（爱福陪）筛查肝癌的真实性、可靠性及时间依赖性。方法 选取符合标准的乙肝表面抗原阳性者血清标本，使用爱福陪进行检测，以病理诊断肝癌为金标准，计算其真实性、可靠性及时间依赖性等相关指标。结果 对1302份携带者血清，2419份乙型肝炎患者血清，402份肝硬化患者血清和105份肝癌患者血清使用爱福陪检测，爱福陪的灵敏度38.10%（95%CI 0.30～0.48），特异度96.46%（95%CI 0.96～0.97），约登指数0.35，阳性似然比10.76（95%CI 8.04～14.40），阴性似然比0.64（95%CI 0.55～0.75），阳性预测值21.51%（95%CI 0.16～0.28），阴性预测值98.39%（95%CI0.97～0.99）。4%血清样本使用爱福陪二次检测，符合率97.04%（95%CI 0.93～0.99），kappa值0.65（P＜0.05）。以病理诊断肝癌为金标准，5℃条件下爱福陪的符合率85.34%（95%CI 0.78～0.91），kappa值0.70（P＜0.05），最佳反应时间超过30min；25℃条件下爱福陪的符合率100.00%（95%CI 0.97～1.00），kappa值1.00（P＜0.05）,最佳反应时间30min。5℃和25℃条件下比较，爱福陪的符合率85.34%（95%CI 0.93～0.99），kappa值0.71（P＜0.05）。结论 以病理诊断肝癌为金标准，爱福陪的灵敏度较低，但特异度较高，可应用于高危人群AFP自我筛查。

简介：目的对食源性致病菌分离株的耐药情况进行调查，掌握我国食源性致病菌的耐药趋势和耐药谱，为指导抗生素在人类临床和动物饲养中的合理应用，控制耐药菌株的传播提供重要的参考性数据。方法根据CLSI推荐的微量肉汤稀释法进行药敏检验，定量测定致病菌的最低抑菌浓度（minimalinhibitoryconcentration,MIC）。结果66株单增李斯特菌对亚胺培南、红霉素、环丙沙星、青霉素、左氧氟沙星、四环素、氯霉素、利福平、庆大霉素、氨苄西林、强力霉素耐药；耐药率分别是：9．1％、6．1％、4．5％、4．5％、3．0％、3．0％、3．0％、3．0％、1．5％、1．5％、1．5％。MIC值4～〉128不等。对头孢噻吩、万古霉素、复方新诺明完全敏感。结论吉林省市售食品中检出的单增李斯特存在多种抗生素耐药。有1株6重耐药；1株4重耐药；2株2重耐药。但66株中耐药谱没有一致的菌株。应高度重视和加强食源性单增李斯特菌的耐药性监测，以保证食品安全和人类健康。

简介：目的对广东省首例中东呼吸综合征（MERS）病例进行实验室快速诊断,并比较2种不同品牌商品化试剂盒对中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）的检测效果。方法于2015年5月28日采集首例韩国输入疑似MERS病例的3份咽试子和1份血清样本,以及陆续采集50份密切接触者的咽试子样本,根据WHO和国家MERS实验室检测技术指南推荐的荧光定量PCR方法,分别使用针对upE、ORF1a、ORF1b3个目的基因的3对引物探针开展检测。利用首例MERS病例的阳性核酸提取物分别对A、B2种商品化MERS-CoVRNA荧光定量PCR检测试剂盒的灵敏度和特异度进行评估。结果疑似MERS病例的3份咽拭子样本同时检出upE、ORF1a、ORF1b3个目的基因和1份血清样本同时检出upE、ORF1a2个目的基因,均证实为MERS-CoV核酸阳性。A、B2种试剂盒检测病例的3份咽拭子样本均为MERS-CoV核酸阳性,并能检测到经10倍稀释的MERS-CoV核酸提取物,但均未能检测出病例血清样本阳性。使用国家推荐荧光定量PCR方法及A、B2种商品化试剂盒检测50份病例密切接触者的咽拭子样本的MERS-CoV核酸,结果均为阴性。结论首次对1例输入性MERS病例进行了实验室快速诊断;WHO和国家MERS实验室诊断技术指南中的荧光定量PCR的病毒检测方法,以及A、B2种商品化试剂盒均可用于MERS-CoV感染的实验室诊断。

简介：摘要目的探讨淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒（乳胶免疫层析法）（以下简称淋球菌/衣原体二联检测试剂）检测女性宫颈分泌物中淋球菌/沙眼衣原体的临床应用。方法收治疑为淋球菌/沙眼衣原体女性感染者558例，对其宫颈分泌物标本进行检测。淋球菌以培养法为金标准，沙眼衣原体以杭州艾康沙眼衣原体免疫层析试剂为对照，不符的标本用PCR确认，进行评价淋球菌/衣原体二联检测试剂的临床性能。结果淋球菌/衣原体二联检测试剂检测淋球菌和沙眼衣原体的敏感性分别为96.88%和94.12%，特异性分别为95.75%和99.15%，准确性分别为95.88%和98.39%。结论淋球菌/衣原体二联检测试剂操作简单、快速、具有较高的特异性、敏感性和有效性，适宜基层计生站孕前检测和妇保院普查应用。

简介：

简介：摘要：为了更好的检测人体血清中尿素含量，为临床医学，病情诊断提供技术支持，本文特别针对人体血清中尿素含量测定方法做出一定研究。本文建立ILD-LCMS/MS法相对于传统检测ID-GC/MS法前处理较为简单，过程得到简化。利用同位素稀释质谱法保证了该检测方法的准确度和溯源性，且利用括号法矫正质谱仪的波动，保证了数据处理的准确性。通过样本试验比对，证实了该方法的回收率和线性范围。最后通过测定两种浓度的血清标准物质，证实了该方法的可行性，为将来血清尿素标准物质的研究提供支持。