简介：

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简介：【摘要】：  本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》  中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求，分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 ，  以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。

简介：摘要：目的：探讨对外来骨科器械接收环节采取规范质量管理的效用价值。方法:研究中对院内外来骨科器械实施质量管理前后各项数据信息进行整合分析，并制定相应的措施，以此来起到相应的规范作用，同时对比实施前后器械清洗质量、信息技术完整性、沟通质量等展开相应的对比。结果：经研究表明，在实施质量管理后各项信息的记录更完整、清洁及沟通质量显著提高。（P＜0.05）。结论：通过规范外来骨科器械接收环节的管理工作后，对信息数据所记录的完整性、器械的洗涤质量的提升均可起到积极促进作用。

简介：【摘要】目的：探析口腔科诊疗器械消毒采用规范化管理的影响。方法：将2019年12月到2021年12月之间的患者使用的诊疗器械作为研究对象，2019年12月到2020年12月为规范化管理前，选取150例患者使用的诊疗器械，只进行常规管理，2021年1月2021年12月抽取150例患者进行规范化管理，将两组患者所用的诊疗器械消毒管理质量情况和不良事件发生率进行比较。结果：在清洗、消毒以及包装合格率的对比中，管理后的合格率显著高于管理前（P＜0.05），数据有对比性；在不良事件发生率比较中，经过管理后发生率较管理前显著下降（P＜0.05），数据对比意义明显。结论：规范化管理可以显著提高口腔科诊疗器械的消毒卫生质量，将不良事件的发生率进行降低，管理效果较好。

简介：摘要：目的：本研究旨在观察口腔器械清洗消毒流程规范化实施对口腔医疗器械消毒效果的影响。方法：选取2022年12月至2023年12月期间口腔医疗机构中的120例患者，采用随机法分为观察组和对照组各60例。观察组在口腔器械清洗消毒过程中实施规范化流程，而对照组维持常规操作。比较两组器械消毒效果，包括细菌清除率、器械残留物情况等。结果：经过观察，观察组口腔器械的细菌清除率显著高于对照组，器械残留物明显减少。观察组器械消毒效果明显优于对照组。结论：口腔器械清洗消毒流程规范化的实施能够有效提高口腔医疗器械的消毒效果，降低交叉感染的风险，有利于口腔医疗服务的质量和安全。因此，建议口腔医疗机构在实践中加强对器械清洗消毒流程的规范化管理，以提升口腔医疗质量。

简介：摘要：本研究聚焦医疗器械使用的全生命周期管理的规范化流程，从采购、使用维护到报废处置等关键环节进行深入探讨。通过文献分析和实践调研，提出了医疗器械采购、使用维护、报废处置的规范化流程模型，并探讨了全生命周期管理信息化建设的重要性。研究结果表明，建立健全的规范化流程对提高医疗器械管理效率、保障患者安全、降低医疗风险具有重要意义。

简介：摘要目的精准理解《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》的内涵，规范CSSD对外来医疗器械使用后的操作流程。方法认真研读指南精神，参考临床实践和相关研究成果，提炼临床可操作的管理方法。结果把指南、临床实践和相关研究成果结合起来，可以制定出行之有效的使用后外来器械交还管理方法，指导临床工作。结论按指南要求，完善外来器械的管理流程，尤其是严格强制落实外来以来器械使用后管理方法，可以有效地控制外来器械引发的医源性感染。

简介：摘要目的研究清洗工具的规范使用对复用医疗器械清洗质量的影响。方法规范化使用清洗工具前后，分别随机选取清洗处理的复用医疗器械，同时使用目测法和ATP法检测清洗质量。结果清洗工具规范化使用情况改善后，目测法和ATP法检测结果清洗质量均有明显提高。结论规范化使用清洗工具可保证复用医疗器械的清洗质量。

简介：摘要：目的：本研究旨在探讨副高考手术室外科护理中手术器械清洗消毒规范的实施效果及优化策略。方法：本研究选取2022年1月至2023年12月期间某医院手术室80例手术器械清洗消毒案例，分为观察组和对照组，各40例。观察组采用优化后的清洗消毒规范，对照组采用常规清洗消毒规范。通过对比两组的手术器械感染率、清洗消毒时间及护理满意度等指标，评估优化方案的效果。结果：研究结果显示，观察组的手术器械感染率显著低于对照组（P<0.05），清洗消毒时间明显缩短（P<0.05），且护理满意度显著提高（P<0.05）。结论：优化后的手术器械清洗消毒规范在降低手术器械感染率、缩短清洗消毒时间及提高护理满意度方面具有显著效果，值得在临床推广应用。

简介：【摘要】目的：对外来手术器械纳入消毒供应室规范化管理的效用以及价值进行探讨。方法：将我院 2017年 11月 -2018年 11月所使用的 88份外来手术器械管理资料随机均分为对照组以及试验组，其中对照组采用行常规消毒管理，试验组实施消毒供应室规范化管理，并对两组手术器械的消毒质量合格率进行记录。结果：试验组消毒质量合格率显著优于对照组，且数据比较差异有统计学意义（ P＜ 0.05）。结论：对外来手术器械实施消毒供应室规范化管理，能够提高其消毒灭菌的效果，值得推广应用。

简介：摘要目的对外来手术器械纳入消毒供应室规范化管理的效用以及价值进行探讨。方法将我院2017年11月-2018年11月所使用的88份外来手术器械管理资料随机均分为对照组以及试验组，其中对照组采用行常规消毒管理，试验组实施消毒供应室规范化管理，并对两组手术器械的消毒质量合格率进行记录。结果试验组消毒质量合格率显著优于对照组，且数据比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论对外来手术器械实施消毒供应室规范化管理，能够提高其消毒灭菌的效果，值得推广应用。

简介：摘要：目的：对外来手术器械纳入消毒供应中心规范化管理的作用进行探讨。方法：对我院消毒供应中心2021年1月至2022年9月纳入外来手术器械进行规范登记，实行规范化管理，统计手术切口感染率和患者投诉率，与实行管理前进行比较。结果：经过规范化管理，医院手术切口感染率和患者的投诉率得到了很大程度的降低，管理前后差异显著，P

简介：【摘要】目的：分析规范化消毒联合器械管理在消毒供应室中的应用效果分析。方法：选取2023年1月～2024年1月期间对我院消毒供应室的需要培训160例人员，随机分为两组进行灭菌人员培训，每组各80例；器械管理组采用器械管理进行培训，联合组在器械管理组的基础上采用规范化消毒进行培训；对两组人员操作考试及理论考试成绩、灭菌规范率及灭菌合格率、培训满意度进行比较。结果：与器械管理组相比，联合组操作考试及理论考试成绩、灭菌规范率及灭菌合格率、培训满意度得分明显升高；差异具有意义（P＜0.05）。结论：通过规范化消毒联合器械管理的培训，能有效提高灭菌规范率及灭菌合格率，并提升培训人员满意度。

简介：【摘要】目的：探讨PDCA循环管理对提高手术器械规范摆台合格率的效果。方法：选取2023年2月到2023年5月期间器械摆台的240手术台次为观察对象，按照手术器械规范摆台管理改进策略实施时间分为两组，其中2023.02-2023.03期间的120台次作为对照组，实施常规手术器械摆台管理，2023.04-2023.05期间的120台次作为观察组，基于PDCA循环管理实施手术器械规范摆台改进策略。对比两组手术器械摆台的合格率及医生满意度等指标。结果：经干预后，观察组手术器械规范摆台率相对高于对照组（P＜0.05），观察组医生满意度指标高于对照组（P＜0.05）。结论：PDCA循环管理可提高手术器械规范摆台合格率，并提升医生对护士配合的满意度，值得在手术器械摆台管理中推广应用。

简介：【摘要】目的：探讨 QCC管理法在提升消毒供应中心手术器械规范化管理中的应用效果。方法：在消毒供应中心内成立 QCC 管理小组，依据 QCC管理流程，选定主题，并对现存的问题进行调查归纳，分析、总结，制定相应对策并实施，对手术器械包管理进行持续质量改进。随机选取 2018年 1月 -2019年 5月期间在本医院消毒供应中心手术器械包消毒资料，其中 2018年 1月 -2018年 8月为 QCC管理实施前， 2018年 9月 -2019年 5月为 QCC管理实施后。通过通过各科室手术医师对手术清洗消毒满意度及手术器械管理的包装合格率、返洗率、灭菌合格率进行评价与比较。结果： QCC管理实施后手术器械清洗消毒各环节合格率各科室均较实施前高，差异有统计学意义 (P<0.05)。结论： QCC管理应用于消毒供应中心手术器械进行规范化管理，有助于消毒供应中心工作质量，控制医院感染风险，值得在消毒供应中心推广。

简介：摘要：目的:探究消毒供应中心腹腔镜手术器械规范化管理的效果。方法:选择本院消毒供中心内2021年12月~2023年2月间60例腹腔镜手术患者的手术器械进行研究。数字表法设计2组。对照组，30例，常规式管理开展手术器械处理。观察组，30例，规范化管理开展手术器械处理。比较：（1）清洗灭菌质量得分；（2）器械术中使用满意度。结果:（1）清洗灭菌质量中，观察组回收、清洗、灭菌、发放得分均更高（P<0.05）。（2）器械使用中，观察组满意度更高（P<0.05）。结论:消毒供应中心规范化处理的腹腔镜手术器械效果良好，不但可以提高清洗灭菌质量，还降低了腹腔镜手术器械的损耗率，减少了成本支出；提高手术中使用的满意度，值得临床推广。

简介：【摘要】目的：讨论规范化手供合作模式在腔镜手术器械管理的临床应用，验证其有效性。方法：选择我院2021年5月-2021年10月期间腔镜手术器械管理科室为探究主体，按照统计推断法划分为两组，将科室所管理腔镜手术器械以不同的管理方式进行分组，分别为参照组与观察组，其中参照组器械为5230件包括腔镜镜头459把；超声刀手柄线40根；夹取器械207把，对照组器械为5486件包括腔镜镜头407把；超声刀手柄线54根；夹取器械217把，其中参照组应用的管理模式为常规的腔镜手术器械管理，而观察组采用的管理模式则为规范化手供合作模式进行管理，观察两组不同管理模式下器械清洗情况以及包装情况。结果：观察组实施规范化手供合作模式后其腔镜手术器械清洗合格率以及包装标识完整度均优于参照组，管理效果优异，数据差异显著（P

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