学科分类
/ 25
500 个结果
  • 简介:目的改进银黄口服制备方法,解决制剂中绿原酸含量及药液pH不稳定问题,得到澄清、质量合格的制剂。方法在银黄口服原制备方法中添加了5g枸橼酸钠、5g枸橼酸、0.5gEDTA做稳定剂,调节pH值至6.0,加适量纯化水至1000ml,滤过,即得银黄口服成品药液。结果制剂澄清,质量合格,绿原酸含量稳定,药液pH值稳定。结论该制备方法简单,制剂稳定,方法可行,适合大规模生产。

  • 标签: 银黄口服液 绿原酸 枸橼酸钠 稳定剂
  • 简介:目的改进硼酸甘油滴耳的鉴别以及含量测定的方法,以提高该制剂的质量标准。方法硼酸盐、甘油的鉴别反应均采用《中国药典》的鉴别方法;含量测定方法依据国家药品标准技术规范规定,增加取样量。结果分别对上述鉴别以及含量测定的方法进行试验验证,鉴别方法重复性良好,含量测定方法经过准确性、耐用性验证以及与原方法进行比较可行。结论所建立和改进的方法简便、灵敏、准确、专属性强,可作为硼酸甘油滴耳质量控制方法。

  • 标签: 硼酸 甘油 滴耳液 鉴别 含量测定
  • 简介:目的制定活血通络口服质量标准.方法对黄芪、丹参、赤芍、川芎、当归、地龙等六味中药,薄层色谱法定性鉴别,用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行定量分析.结果范围在1.04~5.2μg内呈良好的线形关系,r=0.9987,平均回收率为95.46%,RSD=1.29%.结论其定性定量方法简便、准确,专属性强,重现性好,可供制定质量标准使用.

  • 标签: 活血通络口服液 质量标准 中药 薄层色谱法 鉴别
  • 简介:为确定荆防口服质量标准,采用薄层色谱法对处方中荆芥穗、防风进行定性鉴别,采用气相色谱法对样品中主要成分1-胡薄荷酮进行含量测定。方法简便,结果可靠,可作为控制该制剂质量的方法。

  • 标签: 荆防口服液 1-胡薄荷酮 质量标准
  • 简介:目的制订肾康口服质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)等,对该制剂中黄柏、墨旱莲及总生物碱等进行定性鉴别;高效液相色谱法,对制剂中君药黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行定量分析,选用NovapakC18柱(2.5cm×4.6mm,5μm),加NovapakC18预柱(2.5cm×4.6mm);流动相:甲醇-乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠(20∶35∶45);柱温24℃;检测波长346nm;流速1.0ml/min.结果采用TLC法鉴别,专属性强,含量测定盐酸小檗碱的线性范围为4.00~20.00μg·ml-1(r=0.9992),平均回收率为101.32%,RSD=1.18%(n=5).结论本文方法简便,准确,重现性好.可有效地控制该制剂的质量.

  • 标签: 肾康口服液 质量标准 薄层色谱法 鉴别 盐酸小檗碱
  • 简介:目的改进小儿润肺止咳口服质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的甘草、橘红进行定性鉴别,对其中甘草的薄层色谱方法进行了改进;增加了高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果薄层色谱鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中黄芩苷在9.82~49.10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.84%,RSD为1.17%(n=6)。结论定性、定量方法简便、准确,能有效控制小儿润肺止咳口服质量

  • 标签: 小儿润肺止咳口服液 薄层色谱法 高效液相色谱法 黄芩苷
  • 简介:本文报道脑复口服的制备工艺,采用薄层色谱法对该口服中丹参,五味子进行了定性鉴别,方法简便,检查项目制定了相对密度,pH值,结果可靠,重现性好,可以作为该制剂质量控制的依据。

  • 标签: 脑复口服液 制备工艺 质量控制 中药
  • 简介:目的:验证PVC袋及软包装氯化钠注射质量。方法:参照企业标准和卫生部部颁标准,对PVC袋的pH,重金属,易氧化物,细菌内毒素,微粒等进行质量验证。参照《中国药典》对软包装氯化钠注射进行质量全检。结果:除PVC袋的水蒸气透气性在被检测的5个样品中,3个超出标准外,其他各项检查均符合标准。但≥5μm的微粒经揉搓翻转20次后明显增多。7批PVC袋装氯化钠注射质量均符合《中国药典》规定。结论:应采取相应措施,以确保PVC袋装输液的质量

  • 标签: PVC袋 PVC袋装输液 质量验证
  • 简介:摘要:目的:本标准确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,加入1%101果汁澄清剂在冷藏(2~8℃)PH5.1~5.5的条件下进行考察考察3天,澄明度效果好,比较稳定。阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量为指标对本制剂进行含氮量测定,来确定阿胶益寿口服质量标准。方法: 在原工艺[1]基础上,我们对工艺中未提及的影响提取的其它因素、流浸膏的收得率及相对密度进行考察,加水量是影响水提效果的因素之一,为更好保证每批质量,应将水量数据化,我们设计水量为8、6、4倍进行提取;阿胶含有大量蛋白质和氨基酸,以总氮量[3]为指标对本制剂进行了含氮量测定。结果:定性鉴别分离好,专属性强;含氮量每ml不得少于4.40mg。结论:确定相对密度来保证流浸膏的收得率更合理进行工艺筛选,质量标准简便准确,灵敏度高,可用于阿胶益寿口服质量的控制。

  • 标签: 阿胶益寿口服液 提取工艺 薄层色谱法 含氮量 质量标准
  • 简介:摘要:目的:提高养血荣筋口服质量标准。方法:在原有陈皮定性薄层鉴别基础上,增加了君、臣药等定性薄层鉴别方法。结果:鸡血藤对照药材、当归对照药材、补骨脂对照药材、何首乌对照药材、续断对照药材、芍药苷的定性薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:本方法操作简便、准确可靠、重现性好,可用于养血荣筋口服质量控制。

  • 标签: 养血荣筋口服液 质量标准 定性薄层鉴别
  • 简介:目的:建立了乳康口服的制备及质量标准。方法:采用TCL法和紫外分光光法对本品进行定性、定量分析。结果:TCL法可用于本品中青皮、丹参、香附定性鉴别。分光光度法可用于丹参的定量分析。结论:本文所采用的方法适用于乳康口服的制备及质量控制。

  • 标签: 乳康口服液 制备 质量标准 丹参 青皮 香附
  • 简介:摘要:超高效相色谱,能显著改善色谱峰的分离度和检测灵敏度,同时大大缩短分析周期,因此特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究。目前药物分析多采用高效相色谱(HPLC)和超高效相色谱(UPLC)方法。本文对比介绍HPLC和UPLC在药物鉴别和含量测定中的重要作用,并展望了HPLC和UPLC在药物分析中的应用前景。

  • 标签: 高效液相色谱 药物质量检测 超高效液相色谱
  • 简介:【摘要】甘油果糖氯化钠注射是一种广泛应用于医疗领域的药物,其在临床治疗中发挥着重要作用,为了确保患者的安全和治疗效果,对该注射质量现状进行深入分析至关重要,全面了解其在生产、运输和存储过程中可能存在的挑战,以为提高其质量水平提供参考。

  • 标签: 甘油果糖 氯化钠注射液 质量现状
  • 简介:目的规范浓盐酸普鲁卡因注射的灭菌方法,确保浓盐酸普鲁卡因注射的安全有效。方法采用不同灭菌方法对浓盐酸普鲁卡因注射进行灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定浓盐酸普鲁卡因注射中盐酸普鲁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后浓盐酸普鲁卡因注射剂的无菌性。结果浓盐酸普鲁卡因注射宜采用流通蒸汽灭菌法30min进行灭菌。结论流通蒸汽灭菌30min既可保证浓盐酸普鲁卡因注射的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法。

  • 标签: 浓盐酸普鲁卡因注射液 灭菌方法
  • 简介:目的:制备氟罗沙星注射,建立质量控制标准。方法:氟罗沙星与两性氨基酸酸成盐后制备注射。并利用氟罗沙星286nm波长处有最大吸收,用紫外分光光度法测定其含量。结果:氟罗沙星在1-6μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r=0.9999。平均回收率为99.63%,RSD为1.04%。结论:该制剂制备科学,疗效明显,含量测定快速、简便、准确。

  • 标签: 氟罗沙星 注射液 质量 抗菌药
  • 简介:目的通过比较不同储存期的红细胞悬在过滤前后各项实验指标(包括血象和生化)的差异来评价以聚脂纤维为滤芯材料的过滤器的过滤效果.方法取保存期分别为7、15、25d的红细胞悬50U.在无菌条件下,用FTS-RC(血库型)血细胞过滤器进行过滤,收集过滤前后血样,以全自动血细胞分析仪测定WBC、RBC、HB,用邻甲联苯胺法测定血浆游离血红蛋白,以全自动生化分析仪测定K+、Na+、Cl-,用酸度计测pH值.结果以聚脂纤维为滤芯材料的白细胞过滤器的白细胞过滤率为99.45%,过滤前后血样生化指标无显著差异(P>0.05).结论以聚脂纤维为滤芯材料的白细胞过滤器有高效的WBC去除率,且对RBC性质影响极少,过滤后的血液可安全有效地使用.

  • 标签: 白细胞 红细胞悬液 效应