简介：摘要目的测量重离子治疗终端使用设备材料的水等效系数。方法在测量重离子束流路径上放置需要厚度一定的规则材料，测量放置材料前后，bragg峰位置的变化。结果补偿器材料（聚乙烯）水等效系数k=1.0156，脊型过滤器材料（铝）水等效系数k=2.2042。讨论材料在厚度不同、能量不同情况下，测得的水等效系数会有一定差异，在综合分析其带来的误差影响后，取其不同条件下测量的平均值可以用于均匀扫描治疗终端设备的加工。

简介：【摘要】目的：分析某中心 2019年 1月～ 6月仿制药生物等效性试验中，受试者筛选失败的原因，并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法：分析某中心仿制药生物等效性试验的 1456例健康受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素，制定对策提高筛选成功率。结果：与受试者筛选失败有关的因素包括身份鉴定、既往史、体格检查、身高体重测量、生命体征测量、实验室检查和依从性等，其中实验室检查不合格，占 34.40%；生命体征测量不合格，占 14.15%；既往史询问和身高体重测量也各占 11.23%和 9.40%。结论：实验室检查不合格、生命体征测量不合格、既往史不合格、身高体重不合格是受试者筛选失败的主要原因。可从规范受试者来源、加强教育、数据库查重，强化单独知情同意过程，制定科学的正常值参考范围等方面提高受试者的筛选成功率。

简介：目的研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法分别口服500mg胶囊剂和片剂，采用微生物法测定血药浓度。结果两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为；Ka=3．55±0．92h和1．62±0．16h；t1/2=4．90±0．19h和5．06±0．25h；Cmax=2．63±0．27μg/mL和2．29±0．26μg/mL；Tmax=1．12±0．10h和1．68±0．06h；AUC=（21．67±2．54）和（21．13±3．19）μg·h／mL。经统计学处理：两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异（P〈0．05），t1/2无显著性差异（P〉0．05），克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103．36％±11．15％。结论经方差分析、单双侧t检验法分析，证明两制剂具有生物等效性。

简介：摘要：目前，在我国高变异药物（ HVD）的生物等效性 (BE)研究工作是现阶段进行仿制药质量和疗效一致性评价工作中的难点。高变异药物以为个体内的变异很大，同时等效风险很高，给研究工作的开展加大了难度。本文将针对高变异药物生物等效性试验方案进行分析和研究，提出研究工作的规范化和科学性，给我国研究高变异药物奠定基础。

简介：摘要：随着社会经济的快速发展，医疗行业的发展也迈向了一个崭新的台阶，伴随着药品种类越来越多，为避免有不达标的药品流入市场，开展药品检验工作是尤为重要的。在药品检验中为了保证检验的科学性与精准性可利用等效区间进行检验，基于此本文将深入分析药品检验中等效区间的确定方法与应用效果，为药品的研究提供一些参考。

简介：摘要目的对在我院进行剖宫产的孕妇使用高频超声仪器进行检测，观察、统计其再次妊娠时子宫下段的肌层厚道的数值，研究这种方法对孕妇选择分娩方式上存在指导性的意义。方法由我院医师对2012年-2014年本院收治的56例再次妊娠的孕妇进行对比分析，将以上的孕妇分为两组，甲组为经历过剖宫产史的孕妇（36例）、乙组为没有经历过剖宫产史的孕妇（20例）。把甲组分配为实验组，两组患者在怀孕期间都由医护人员使用高频超声仪器进行了子宫下段肌层厚度的测量。结果经过孕期测量后我们发现，在怀孕的第37周到39周实验组和对照组的孕妇子宫下段的肌层厚度都要比在第31周到33周的时候测量结果薄，差异有统计学意义P＜0.05。测量结果还发现36例次剖宫产孕妇在两次测量时的子宫下段肌层厚度都要明显的低于对照组，差异有统计学意义P＜0.05。结论经过研究发现以往有过剖宫产历史的孕妇在此妊娠时子宫下段的肌层会明显的变薄，在临床中使用高频检测仪对孕妇进行检查，可以帮助医生选择合适的分娩方式。

简介：目的评价超声心动图舒张末期右心室前壁厚度与舒张末期左心室后壁厚度比值（RVAW／LVPW）评估肺动脉高压（PAH）的临床价值。方法采用受试者工作特征曲线（ROC）评价RVAW／LVPW比值对人选202例单纯先天性室间隔缺损（VSD）患者肺动脉高压的诊断价值。结果RVAW／LVPW比值与右心导管所测肺动脉平均压（MPAP）有良好相关性（r=0．732，P〈0．001）。选RVAW／LVPW比值≥0．6为诊断肺动脉高压阳性（MPAP≥25mmHg）界点时，敏感性和特异性分别是80％和69％。选RVAW／LVPW比值／〉0．9为诊断重度肺动脉高压（MPAP≥60mmHg）界点时，敏感性和特异性分别是93％和94％。结论超声心动图RVAW／LVPW比值可以用来评估室间隔缺损患者肺动脉高压的严重程度。

简介：摘要：就 中药配方的 颗粒剂来说，这是当下用来 替代中药 饮片的一种 新剂型，已经在 临床中进行了大量的应用。中药 配方颗粒和中药 饮片进行对比，比较 方便和 快捷，然而 中药的 配方颗粒和 对应的 中药饮片共同组成的 方剂等效性存在很大的 争议。鉴于此，本文将对中药配方颗粒剂和中药饮片的药效学等效性进行研究。

简介：摘要：生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息，对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题，严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此，本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略，旨在提升药物临床试验的研究效果。

简介：目的笔者实验室最近发现,高温烤片可有效解决甲基丙烯酸树脂包埋的组织切片的脱片问题,本文拟进一步研究确定高温烤片对石蜡包埋切片黏附、厚度及染色的影响。方法大鼠肾脏石蜡切片（切片机设定的切片厚度10μm）脱蜡后经90℃、140℃热板烤片30min处理,然后用过碘酸-席夫试剂和苏木精染色,观察脱片情况、切片厚度及染色效果。大鼠脊髓石蜡切片（14μm厚）同样处理后分别进行小胶质细胞和突触素颗粒的免疫组化染色。结果与对照（未烤片）相比,90℃或140℃烤片都有效防止了肾脏石蜡切片从载玻片上脱落,但染色后的实际切片厚度减少了约50%（与设定切片厚度相比）,染色变浅,结构清晰度欠佳（90℃烤片后）,甚至有细胞消失（140℃烤片后）;90℃烤片后免疫阳性小胶质细胞或突触素颗粒减少,非特异性染色加深,140℃烤片后几乎未见免疫阳性结构。结论高温烤片防脱片的方法可能不适用于石蜡切片。

简介：摘要目的分析子宫下段厚度对剖宫产后再次妊娠晚期的影响。方法选择我院在2016年2月到2017年2月收诊的120例患者为研究对象，按照患者的子宫下段的厚度分为观察组和对照组。对照组患者的子宫厚度大于3毫米，观察组患者的子宫厚度小于3毫米。两组患者再次妊娠都是选择剖宫产的方式生产，比较两组患者术中出血量、缩宫素总用量和产后大出血发生率。结果两组患者术中出血量比较，观察组患者的出血量明显低于对照组；观察组使用的缩宫素少于对照组，观察组患者发生大出血的概率也低于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论子宫下段厚度对再次妊娠剖宫产患者的手术有较大的影响，患者在术中的出血量，使用缩宫素的量和出现大出血的概率都不同，所以对再次妊娠想选择剖宫产方式生产的患者应该重点对患者的子宫下段的厚度的检查。

简介：目的观察手动与自动两种切片方法和组织种类对实测切片厚度的影响。方法选取5只成年健康雄性SD大鼠的肝、胰腺、胃及肺4种组织，各组织单独包埋制成蜡块，预设电动切片机的切片厚度刻度值为3、5、7、10μm，分别作自动和手动两种方法切片，所获得的薄组织片经二次包埋、切片、HE染色，TIGER图像分析仪测量切片的实际厚度。结果组织切片实测厚度受自动和手动两种切片方法的影响，切片机的切片厚度预设值低估了石蜡包埋组织切片的真实厚度，自动和手动实测切片厚度分别比切片机预设切片厚度要厚29％～50％和48％～91％。结论自动切片与手动切片的切片厚度相差25％，二者相对误差为61％，自动切片获得的组织切片的厚度精度较高，优于手动切片。

简介：摘要目的分析马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法选取24名健康志愿者作为受试者，采用二交叉法单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂及参比制剂各20mg，采用LC-MS/MS串联质谱法对所有患者血浆中的依那普利、依那普利拉的浓度进行测定，计算人体相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果24例健康受试者分别口服20mg马来酸依那普利片受试制剂、参比制剂后，以依那普利计算的人体相对生物利用度为（90.86±39.59）%，以依那普利拉计算的人体相对生物利用度为（103.0±31.1）%；马来酸依那普利、依那普利拉的tmax经非参数秩检验结果显示均无明显差异（P>0.05）；马来酸依那普利、依那普利拉的ρmax和AUC0-8h经对数转换、方差分析，两者在α=0.05时均无明显差异，单双侧t检验显示两者均生物等效。结论马来酸依那普利片试验制剂与参比制剂在健康人体内均具有生物学等效性。

简介：摘要目的探讨和分析年龄对股骨颈骨密度和皮质厚度的影响。方法选取2016年2月至2016年6月，前来我院体检中心进行骨密度检查，且年龄在45周岁及以上的患者100例为研究对象。并且将这100例患者按照年龄段分为45周岁~55周岁组，55周岁~65周岁组，65周岁~75周岁组，以及>75周岁组，每个组别患者为25人。对这100例患者，通过超声骨密度测定法测定患者骨量是否正常或骨量减少，以及是否患有骨质疏松，通过测量患者的皮质比率从而对患者的皮质厚度进行评估，比较年龄对股骨颈骨密度和皮质厚度的影响。结果随着年龄的增加，患者的股骨颈骨密度呈现下降的趋势，患者的皮质厚度比也呈现下降的趋势，且患者的年龄越大，下降的趋势越为明显。结论随着年龄的增长，越来越多的疾病困扰着中老年朋友，只有好的生活方式才能为中老年患者带来福音。在日常生活中，应该注重骨质疏松症的防治，常参加锻炼，注意饮食均衡，减少因为年龄问题带来的骨科疾病的困扰。

简介：

简介：摘要：目的探讨 B超检测妊娠晚期子宫下段厚度准确性。方法研究对象为 2013年 6月至 2016年 7月我院就诊的 138例孕妇并分为两组，无手术史组及有剖宫产史组各 69例，采用 B超检测子宫下段厚度，并与术中测量结果进行对比分析。结果无手术史组孕妇的分娩年龄则明显较低，两组差异有统计学意义 (P＜ 0.05)。无手术史组患者术前 B超测量及术中测量子宫下段厚度与有剖宫产史组患者比较明显较高，两组差异有统计学意义 (P＜ 0.05)，无手术史组患者及有剖宫产史组患者两组术前 B超测量与术中测量子宫下段厚度比较差异无统计学意义 (P＞ 0.05)。术中发现肌层不完全裂开、完全裂开各 1例。结论妊娠晚期子宫下段厚度可以通过 B超检测为临床提供有价值的参考，但在阴道试产中 B超检测情况并不能作为唯一的依据。

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简介：目的了解21～40岁人群正常肾小球基底膜（glomerularbasementmembrane,GBM）的厚度。方法选择年龄为21～40岁,经临床筛选无影响GBM厚度的疾病,且免疫荧光染色、光镜及透射电镜观察均显示为正常肾小球的肾穿刺标本,常规固定、包埋及超薄切片,在透射电镜下进行观察,根据等距离曲线移动原则对每个样本的一个肾小球拍照15张,随机设置测试系统,选择测试线与GBM足细胞侧相交的点作GBM的垂直线,与内皮细胞相交处的距离为GBM截面宽度,进而计算出GBM调和平均厚度。结果29例样本,GBM调和平均厚度为324.26±47.87（236.49～425.03）nm,男性为345.23±39.94（259.96～394.66）nm,女性为307.23±48.07（236.49～425.03）nm,男、女性两组之间有统计学意义（P=0.031）;21～30岁和31～40岁的GBM厚度差别无统计学意义（P=0.861）。结论正常人群中不同性别GBM厚度不同,需区别对待。

简介：　　 [摘要 ] 目的 观察中医辨证治疗对慢性脑缺血患者颈动脉内膜中层厚度的影响，为临床辨证论治提供研究依据。 方法 将 259例慢性脑缺血患者随机分为两组，对照组 128例采用单纯西医常规治疗方法和药物，观察组 131例加用中医辨证治疗，治疗 30 d后评定临床疗效，多普勒彩超检测颈动脉内膜厚度、脑血流图。结果 综合 259例患者的治疗情况，从辨证分型来看，风阳上扰证和肝火上炎证治疗前后比较，颈动脉内膜异常改善经比较，差异有统计学意义（ P>0.05），其他证型均有显著性改善，治疗前后比较，差异有统计学意义（ P<0.05），但加用辨证论治的中药治疗所有的中医证型治疗后颈动脉内膜中层厚度程度显著性减轻，治疗前后比较，差异有统计学意义（ P<0.05， 0.01），并优于对照组，两组比较，差异有统计学意义（ P<0.05）。 结论 采用辨证论治是对慢性脑缺血患者个体化治疗的最好方法。