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  • 简介:本试验对12名男性健康自愿受试者口服四川抗菌素工业研究所及制药厂研制提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片的血药浓度和药代动力学参数进行了比较。血药浓度采用生物效价法测定,用3P87和NDST程序,按统计矩进行药代动力学参数计算和配对t检验分析。结果表明:口服四川抗菌素工业研究所及制药厂提供的克拉霉素胶囊和市售进口克拉霉素片

  • 标签: 克拉霉素胶囊 人体生物等效性 动力学参数计算 血药浓度 克拉霉素片 工业研究
  • 简介:目的:研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效。方法:采用高效液相色谱法.测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效。结果:头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12.863和33.098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3.3644±1.206mgL^-1,tmax分别为4.55±0.83和4.60±0.94h。结论:供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107.98%±15.76%.AUC(0-t),Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效

  • 标签: 头孢克肟片 生物等效性 高效液相色谱法 药物动力学 抗生素 头孢类
  • 简介:摘要为提高结构的分析效率,本文提出一种新分析法——等效刚度法。文章首先介绍了一种全新的力学模型。在此基础上全面介绍计算依据、基本公式和应用步骤,并结合实例对其应步骤用作了诠释。文章最后对该法在结构分析的优势作了总结,并对该法目前应用尚存的限制作了说明且对其应用前景作了展望。

  • 标签: 等效刚度法 无线位移结构 无回路结构
  • 简介:1.什么是等效平衡等效平衡是指在一定条件下的同一可逆反应,起始状况不同,但达到平衡时任一相同组分的质量分数(或体积分数)均相等,这样分别建立起来的平衡互称为等效平衡。

  • 标签: 等效平衡 可逆反应 体积分数 质量分数
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  • 简介:本文以范德瓦尔斯气体为例,证明了在Cv为常数的条件下多方过程几种定义说法的等效,并给出了范氏气体多方过程的功容定义,最后指出功容为常量才是多方过程最基本的特征。

  • 标签: 多方过程 范德瓦尔斯气体 范氏气体 证明 等效性 常数
  • 简介:目的:考察两种洛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效。方法:20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,采用LC/MS/MS法测定全血中药物浓度,用DAS2.1软件计算药代动力学参数。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下t:1/2分别为(4.67±2.34),(5.30±2.62)h;tmax分别为(1.90±0.50),(2.13±0.39)h;Cmax分别为(8.37±0.84),(8.29±1.00)ng.mL-1;AUC0-t分别为(32.25±6.49),(32.71±7.59)ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为(33.62±6.94),(34.71±8.62)ng.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度F=(99.60±8.30)%。结论:受试制剂和参比制剂具有生物等效

  • 标签: 洛伐他汀胶囊 生物等效性 药代动力学
  • 简介:1方法设计本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计,单剂量口服给药.将18名受试者随机分为A、B两组,每组9名,在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药,交叉服药前经一周清洗期.试验前禁食12小时后,于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药).服药当日统一进标准餐.受试期间禁止大量活动,禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料,试验期间禁止一切非国产药物.

  • 标签: 盐酸非那吡啶片剂 生物等效性 给药剂量 血药浓度
  • 简介:摘要目的采用新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的同类产品针对临床样本进行对比试验研究,验证新成生物赛盟自免产品与已上市产品等效。方法选择B医院2011年9月至2012年2月确诊为系统红斑狼疮(SLE)患者55例和同期健康体检者59例,用新成生物赛盟自免产品与A厂家产品平行测定,观察其相关。结果新成生物赛盟自免测定抗双链DNA抗体结果与A厂家测定结果作线性回归分析,相关系数R2=0.9683,相关良好,两者无显著差异(P>0.05);同时作Kappa系数检验,Kappa系数=0.921,与A厂家试剂有高度一致。结论新成生物赛盟自免产品抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)与A厂家已批准上市的产品具有等效,能为临床医生提供可靠准确有价值的诊断指导依据。

  • 标签: 赛盟自免 抗双链DNA抗体 系统性红斑狼疮 线性回归 Kappa系数
  • 简介:高变异药物的生物等效试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效研究的复杂、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法(查表法、公式法、软件法)进行平均生物等效试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效研究提供参考。

  • 标签: 高变异药物 生物等效性 参比制剂校正 样本含量
  • 简介:摘要中药的剂型与药效呈密切相关,随着中药剂型改革的不断发展,推出多样化中药剂型,弥补传统中药剂型的不足。外形美观,服用方便的中药剂型,能促进中药的现代化发展,但是在剂型改革的同时,保证中药效果也是需要关注的对象。本文对中药剂型改革的中药等效研究进行分析,现综述如下

  • 标签: 中药等效性 中药 剂型改革
  • 简介:目的:研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST—21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效。结果:非那维胺片和参比片的AUC(0-1),分别为947.41±401.46和944.48±349.56μghL^-1,Cmax分别为106.69±33.45和107.49±23.73μgL^-1,Lmax分别为240±0.74和2.25±0.66h。结论:供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102.89%±38.31%,AUC(0-1),Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效

  • 标签: 非那雄胺片 人体生物等效性 研究 高效液相色谱法 药物动力学 相对生物利用度
  • 简介:目的:研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效。方法:采用LC—MS法。测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度。经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度。评价2制剂的生物等效。结果:参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→∞分别为:347.2±41.1和352.4±42.9μgL^-1;1.1±0.25和1.1±0.21h:2910.5±289.6和2866.8±235.5μgL^-1:3044.8±307.2和3006.4±251.3μgL^-1.结论:试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为98.9%±7.0%;AUC0→∞、Cmax对数转换后.经双单侧t检验并计算AUC0→∞、Cmax的90%可信区间.结果表明:2制剂具有生物等效

  • 标签: 替米沙坦片 生物等效性 高效液相色谱法 药物动力学
  • 简介:曲昔匹特(Trosipide简称TRO)为一新型治疗胃炎和胃溃疡药物,对各种试验性溃疡均有抑制作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复.本品与H2受体阻断剂不同,对胃酸分泌无影响,主要是能增强胃粘膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复.但国内尚无有关药代动力学报道.现将西南合成制药股份有限公司研制的曲昔匹特胶囊生物利用度及其药代动力学报道如下.

  • 标签: 曲昔匹特胶囊 生物等效性 TRO 胃溃疡药物 血药浓度
  • 简介:为了认识复杂事物的本质规律,我们往往从事物的等同效果出发,将其转化为等效的、简单的、易于研究的物理事物,我们称这为等效替代。等效替代是物理学中一种非常有用的方法,使用得当,可以把复杂问题大大简化。但是在使用中,要特别注意等效替代的理论依据,做到既知其然,还要知其所以然,严格把握等效的条件、范围,不能含糊不清,随便乱用。下面分析几个典型的例子。

  • 标签: 等效替代 本质规律 物理学 事物
  • 作者: 杨志华
  • 学科: 文化科学 >
  • 创建时间:2009-03-13
  • 出处:《青年与社会》 2009年第3期
  • 机构:化学平衡理论是高中化学的三大理论之一,其中等效平衡类内容是化学平衡理论的重点和难点,突破该点知识对于完整准确地理解、掌握化学平衡理论有着十分重要的意义。本文将对化学平衡的特点、等效平衡类试题的解法等内容进行探讨。
  • 简介:

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  • 简介:例题如图1所示,环状匀强磁场围成的中空区域,具有束缚带电粒子的作用,中空区域中的带电粒子只要速度不大,都不会穿出磁场的外边缘,设环状磁场的内半径R1=0.5m,外半径R2=1.0m,磁场的磁感应强度B=1.0T.若被束缚的带电粒子的比荷为q/m=4×10^7C/kg,中空区域中带电粒子具有各个方向的速度,试计算:

  • 标签: 匀强磁场 边界问题 极值 等效 带电粒子 磁感应强度
  • 简介:翻译过程中原发语在符号转换中会出现亏损;由于语言的局限性和语言策略不可穷尽,由一种认知感觉系统向语言符号转换时会出现换码亏损;在解释学上,作者、译者和读者三元关系中会出现解释学的3次偏离,进而造成亏损。翻译中要想做到真正的等效翻译几乎是不可能的,我们平时所说的等效实际上只是一个近似值。

  • 标签: 等效 亏损 原发语 目的语 可行性