简介：美国FDA近期通知医务人员，ActavisTotowa公司在全国范围内召回各种地高辛片剂（商品Digltek）,Digitek多用来治疗心衰和心律失常。Digitek由Mylan公司以“Bertek”标签分销，以及由UDL公司以“UDL”标签分销。

简介：治疗褥疮一般根据病情，病人的自身条件，褥疮发生的部位，以及护理等各方面的结合，如病情严重，病人自身条件不好，褥疮的愈合比较困难，其次是褥疮发生的部位也很重要，一般好发于身体重压和缺乏脂肪保护、肌肉较薄的骨突出部位，如枕部、肩胛部、肘部、髋部、骶骨部，以及内外踝、足跟等部位。一般肩胛、足跟部的褥疮治愈率较高，而且可以随手按摩及护理。而发生在臂部、髓尾部的褥疮护理比较困

简介：【摘 要】在我国，头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物，近年来，该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势，所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看，其中仍然有部分环节的规范程度不高，影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析，希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

简介：

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简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：中心药房进行调配,分临时医嘱用药和长期医嘱用药。临时医嘱用药是指药房根据医嘱一次性调配,交待服用方法,由病人自己服用的药物。长期医嘱用药是指临床医师根据住院病人病情需要开写的、药房必须每天重复调配同一种、同一组药物,由护士执行。长期医嘱片剂用药由于每个病人药品不同、剂量不同、时间不同等,需分时间,一种药物分剂量调配于一次性服药杯内,调配时需一瓶一瓶地开启,既费时又费力。为了方便调配,采用了桌面式片剂调配盘(即将各种片剂倒入小瓷杯内,将小瓷杯嵌入木制箱的表面,在木箱上面覆一盖板。),此种调配盘尚方便简行,但放片剂的小瓷杯间互相窜味,密封

简介：目的研究国产新药加巴喷丁(GBP)的主要药效学.方法抗惊厥试验采用最大电休克发作法(MES)、士的宁惊厥法及戊四唑最小发作法(MET).结果GBP片剂(30～960mg·kg-1,ig)呈剂量依赖性对抗小鼠的MES及MET;GBP片剂(60～480mg·kg-1,ig)也能对抗士的宁引起的小鼠惊厥.结论GBP片剂有明显的抗惊厥作用.

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，西药产品在市场中所占比重越来越大，但是由于西药片剂自身的质量，直接影响到了人民群众的身体健康，因此，文分析了目前西药片剂生产存在质量问题，希望能够对我国西药片剂的发展起到积极促进的作用。

简介：

简介：医生和患者在用药过程中会遇到各种各样的问题,如药片太大不易吞咽,需将整片药物切割后分次服用;小儿服药困难,需将药片研碎或将胶囊打开后将内容物取出,再加入果汁或汤汁后服用;不能吞咽的患者还需要将药物研碎后通过胃管进药.面对上述问题,医生和药师应对药物的用法有清楚的了解,并能给予患者正确的用药指导,因为有些片剂或胶囊必须整个咽下,而不能研碎或打开.

简介：盐酸左西替利嗪为新一代无镇静作用的抗组胺药,临床上主要用于治疗变应性鼻炎、荨麻疹等变态反应性疾病[1,2].本文建立了HPLC法测定盐酸左西替利嗪片剂的含量.实验结果表明,此方法操作简便、准确,结果重现性好.

简介：摘要：片剂等固体制剂在规定容剂中溶出速度与程度是检验药剂生产质量的关键，药剂进入血液循环中达到一定的血药浓度，药效才会发挥。本文研究了片剂生产中营销溶出度的常见因素，相关因素主要包括原料、辅助料和生产工艺等，在相关领域和环节应用合理有效的控制措施，是提高药物溶出度的重要手段。

简介：目的：研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法：20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸（E-3174）浓度。药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件。结果：口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下：氯沙坦Cmax分别为（183.83±91.30）,（176.45±93.97）μg.L-1;AUC0-t分别为（333.18±105.00）,（323.75±101.92）μg.h.L-1;AUC0-∞分别为（344.88±104.15）,（341.32±106.13）μg.h.L-1;t1/2分别为（1.84±0.52）,（1.99±0.60）h;tmax分别为（0.70±0.22）,（0.98±0.62）h。E-3174Cmax分别为（344.85±114.33）,（329.95±106.42）μg.L-1;AUC0-t分别为（2445.09±608.97）,（2332.54±564.72）μg.h.L-1;AUC0-∞分别为（2503.45±612.62）,（2390.92±567.03）μg.h.L-1;t1/2分别为（4.17±0.49）,（4.13±0.66）h;tmax分别为（3.14±0.72）,（3.39±0.96）h。试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为（104.9±20.7）%和（105.2±12.1）%。结论：本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂。

简介：

简介：摘要：盐酸小檗碱原料药及其片剂杂质鉴定主要就是分析未知的杂质化学结构，建立物质分析方式。了解主要分析方式以及技术手段，可以有效了解杂质结构、特征以及规律，具有重要的研究价值。基于此，重点分析盐酸小檗碱原料药及其片剂杂质鉴定以及分析方式，了解关键流程以及主要技术，以供参考。

简介：目的建立人血浆中尼莫地平的HPLC-MS法，以测定国产片剂的人体生物等效性。方法血样经碱化后乙酸乙酯提取，进行HPLC-MS分析，色谱柱HypersilODS(5μm，150mm×4.6mm)，流动相为甲醇一水冰醋酸(85:15：0.1)，内标为尼群地平，检测离子为[M+Na]^+44.1(尼莫地平)[M+Na]^+383.1(内标)，裂解电压为80V。20名健康受试者交叉口服两种国产尼莫地平片剂，计算主要药动学参数，并估算其相对生物利用度，判断生物等效性。结果在1-200ng/ml范围内尼莫地平与内标峰面积比值与浓度线性关系良好(r=0.099845)，最低可定量浓度为0.3ng/ml，提取回收率为74.8％-93.2％。以AUC0-12计算的片剂相对生物利用度为99.8％±6.6％。结论本实验建立的分析方法灵敏、准确、简便。统计学结果表明两种制剂量生物等效。

简介：目的：建立测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法：采用以十八烷基硅烷化学键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液pH7．0（88：12），检测波长为230nm。结果：线性浓度范围0．6—1．4g·L^-1（r=0．9997），RSD％为0．15％。结论：用同一高效液相色谱法来测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质，经方法学验证，此方法简便、灵敏、准确。

简介：摘要：固体制剂制粒是一种重要的制药工艺，是将药物或化学物质制成颗粒状的固体制剂。制粒的目的是为了改变药物的物理性质、提高稳定性和便于患者服用。传统的制粒工艺主要包括湿颗粒法和干颗粒法，但这些方法存在着颗粒大小不均匀、药物释放不一致等问题。近年来，随着科技的发展，出现了一些新型制粒技术。这些新技术具有更好的控制性能、较短的制备时间和较低的成本，受到了广泛关注。

简介：目的：通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标．深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法：通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则．指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果：由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学，导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距．进而导致临床疗效上的差距。结论：“标准就是生产力”，唯有提高各类标准与完善检测方法．方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!