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  • 简介:摘要:新冠肺炎疫情防控期间,医药行业与公众健康息息相关,是人们关注和重视的行业。固体制剂压片技术对未来制药行业的发展具有重要意义,需要固体片剂压片工艺技术中人员、仪器和设备、物料、工艺技术等影响因素,通过改善药粉流动性———强迫加料器叶轮、改善药粉可压性———压缩速度与压缩时间、要制定严格可行的中间体以及成品内控标准、促进我国新型辅料的发展等策略来提高片剂的硬度,提高片剂的成型效果。

  • 标签: 压片工艺 技术考量 控制策略
  • 简介:摘要:在药物开发过程中,制粒技术是需要关注的一个方面,所以对于那些开发药物,制粒技术就像一门“工艺”,所以它的重要性是不言而喻的。本文介绍了固体片剂制粒中的四种常用制粒方法,然后具体分析了当前固体片剂制粒工艺技术面临的一些现状及其原因分析,探讨了如何增强对湿法制粒技术、干法制粒技术和喷雾制粒技术的控制,从而提高片剂的质量,更好发挥其药用价值。

  • 标签: 制粒工艺 技术考量 控制策略
  • 简介:摘要:固体片剂是药物制剂中常见的一种剂型,粉末混合均匀性直接影响到片剂的质量和疗效。本文主要探讨固体片剂生产过程中粉末混合不均的主要原因,包括原材料特性、设备因素以及工艺参数等方面,并提出相应的解决方法。通过优化原材料选择、设备设计和工艺控制,可以显著提高粉末的混合均匀性,从而保证片剂的质量和稳定性。本文对制药企业在实际生产中的混合问题提供了理论依据和实践指导。

  • 标签: 固体片剂 粉末混合 均匀性 生产工艺 设备优化
  • 简介:摘要《药品生产质量管理规范》(2010年修订)于2010年10月19日颁布,自2011年3月1日施行。本文简要介绍了口服固体制剂在新版GMP下的工艺设计中的部分实例,使其在满足新版GMP下避免药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。

  • 标签: 新版GMP 口服固体制剂 工艺设计
  • 简介:美国FDA近期通知医务人员,ActavisTotowa公司在全国范围内召回各种地高辛片剂(商品Digltek),Digitek多用来治疗心衰和心律失常。Digitek由Mylan公司以“Bertek”标签分销,以及由UDL公司以“UDL”标签分销。

  • 标签: 地高辛 片剂 召回 美国FDA 医务人员 心律失常
  • 简介:摘要目的探讨医院医师中药处方常用剂量与经方、《药典》的差异。方法随机抽查我院2014年的100张中药处方,与《伤寒论》经方用量、以及2010版《中国药典》中药饮片用量规定进行对比。结果经方和我院处方的中药剂量远远超过了2010版《中国药典》对饮片剂量的使用规定。结论《药典》2010版对部分中药饮片剂量规定太小,不利于中医疗效的发挥,临床医师存在风险。

  • 标签: 药典 饮片 剂量 风险
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  • 简介:摘要目的研究复方阿司匹林片剂中三种成分的含量。方法本文采用紫外分光光度法来测定复方阿司匹林片中的3种组分的含量。取已知浓度的咖啡因、阿司匹林、非那西丁标准溶液按不同比例混合生成合成样品,以合成样品的不同波长下的吸光度值作为网络输入值,3种组分的量值为输出值,训练网络并预测复方阿司匹林片中3种组分的含量。结果紫外分光光度法中复方阿司匹林片中阿司匹林、非那西丁和咖啡因的平均回收率分别为98.63%、100.25%和100.11%,RSD分别为0.7%、1.4%、2.0%,结果较满意。结论人工神经网络下的紫外分光光度法有较强的预测能力,能够测定复方阿司匹林片中的3组分含量。

  • 标签: 人工神经网络 紫外分光光度法 复方阿司匹林片 含量测定
  • 简介:治疗褥疮一般根据病情,病人的自身条件,褥疮发生的部位,以及护理等各方面的结合,如病情严重,病人自身条件不好,褥疮的愈合比较困难,其次是褥疮发生的部位也很重要,一般好发于身体重压和缺乏脂肪保护、肌肉较薄的骨突出部位,如枕部、肩胛部、肘部、髋部、骶骨部,以及内外踝、足跟等部位。一般肩胛、足跟部的褥疮治愈率较高,而且可以随手按摩及护理。而发生在臂部、髓尾部的褥疮护理比较困

  • 标签: 片剂 氟派酸 外用 药物治疗 褥疮
  • 简介:介绍了膳食补充片剂(胶囊)的配方设计原理及生产注意事项.阐述了不同人群及特殊需求的膳食补充或具有保健功能的片剂(胶囊)等的配方设计以及生产工艺和操作要点.同时对我国膳食补充或具有保健功能的片剂(胶囊)的发展进行预测及展望.

  • 标签: 膳食补充片剂 配方设计 胶囊 营养素预混料 生产工艺 保健食品
  • 简介:【摘要】目的:本研究的目的是评估片剂赋形剂的内在溶出速率对于药物溶出的影响。在这方面由于缺乏有关药物溶出速率的信息,这使得该问题成为研究人员关注的主题。方法:模拟了三种不同形状的片剂,分别为圆形、长方形、双凸形状,以制备多潘立酮片剂。使用USP溶出度仪II完成体外溶出度测试。通过计算各种溶出参数评估药物溶出速率;例如,溶出效率(DE),平均溶出速率(MDR),平均溶出时间(MDT)。结果:关于崩解时间,较大的片剂表现出更快的崩解时间。当片剂尺寸较小时,释放的药物量显着减少。另外,具有平坦或双凸几何形状的药片对DE值有明显的影响。通常,双凸片剂具有比扁平片剂更高的DE百分数。结论:不同的几何形状溶出参数存在明显差异,这在药物释放动力学中起着重要作用,这对口服快速起效具有重要作用。

  • 标签: 片剂赋形剂 药物溶出 内在 溶出速率
  • 简介:【摘 要】在我国,头孢氨苄是一种临床使用量较大的抗生素药物,近年来,该药物的应用范围还有进一步扩大的趋势,所以生产需求方面也有了前所未有的提高。结合现有的头孢氨苄片剂生产工艺来看,其中仍然有部分环节的规范程度不高,影响到了药品的生产质量。本文从头孢氨苄片的制粒以及包衣两个方面对制药流程进行了分析,希望可以给相关药品生产工作的开展提供一些参考。

  • 标签: 头孢氨苄 片剂 生产工艺 质量控制
  • 简介:摘要:药物是一种特殊的商品,还关系着国计民生的问题,伴随着社会科学技术的进步,药物和制剂的检验有更精细的标准要求,片剂是药品生产中最常见的类型,这对质量的控制也有深远的意义。

  • 标签: 制药 企业 片剂 质量控制
  • 简介:摘要:薄膜包衣是一项新型药物片剂工艺,是20世纪末期才从海外引进的一项新工艺,薄膜包衣工艺即在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料,形成数微米厚的塑性薄膜层,使之达到一定的预期效果。与传统的糖衣技术相比,薄膜包衣具有耗时短,能防潮、避光,药物稳定性更强等优势。随着制药行业的快速发展,薄膜包衣工艺已经被广泛使用在片剂、丸剂、颗粒剂,尤其对吸温性强、易开裂、易退色的中药片剂更显其优越性。文章概述薄膜包衣技术的发展概况及其在中药片剂生产中的使用和存在的问题,以期能为为制备中药片剂薄膜包衣技术奠定理论基础。

  • 标签: 中药片剂 薄膜包衣 工艺研究论述
  • 简介:软饭既然叫做“饭”,就要有一定的黏稠度,不能像粥一样稀,那样水分太多,不能给宝宝提供充足的营养。但也不能直接把大人们吃的米饭给宝宝吃,那样的米饭太硬,宝宝难以咀嚼和消化。给宝宝吃的软饭应该介于粥和米饭之间,关键在于掌握好米和水的比例。

  • 标签: 固体食物 黏稠度 米饭 水分
  • 简介:摘要:目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范( GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断,采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。

  • 标签: 药物片剂 批生产记录 审核