简介:目的:建立保胎灵的定性定量方法。方法:采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别;采用高效液相色谱法C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(10:90);检测波长为230nm;柱温为40℃;流速为1.0mL·min^-1,对保胎灵进行含量测定。结果:薄层斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.1572~0.7860μg范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=98073.5000X-17548.2000(r=0.9998),平均回收率为100.04%,RSD为0.7%。结论:本方法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可有效控制保胎灵的质量。
简介:目的建立骨伤愈合胶囊的定性定量方法。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、当归、大黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。色谱柱为phenomenexODSC18(4.6mm×200mm,5μm)柱,流动相为甲醇~1%磷酸溶液(30:70);检测波长320nm;流速为1.0mL·min^-1,柱温为25℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阿魏酸在浓度4.85-48.5μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为96.9%,RSD=2.21%(n=9)。结论本方法准确、简便、专属性好,可用于骨伤愈合胶囊的定性定量质量控制。
简介:目的建立伤科消肿颗粒定性定量研究方法。方法采用薄层色谱法对处方中赤芍、益母草、粉防己、金银花、连翘、枳壳进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中芍药苷和绿原酸2个成分进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。含量测定芍药苷在进样溶液浓度为2.754-275.4μg·mL-(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.3%,RSD为1.4%;绿原酸在进样溶液浓度为4.343-434.3μg·mL-(-1)与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为111.4%,RSD为2.6%。结论本方法操作简便、准确,专属性强,重复性好,可作为伤科消肿颗粒的质量控制方法。
简介:目的应用权重配方法,从多药物多剂量中优选临床联合用药方案,并以一个定量设计的范例说明其可行性。方法根据临床实际,虚拟药1,药2和药3联用治疗儿童缺铁性贫血2wk。各药分为5-6个剂量水平,再均匀分布到6个组,每组6例,即构成6个联用方案。测定治疗2,3,4wk时的血红蛋白升高值(△Hb),以4WK的测定值作为指标,用权重配方法进行数据分析,优化联用剂量,经确定性试验证实,从而寻找出最优化方案。结果药1和药2都是主药,但药1对联合药效(△Hb)的贡献值最大,其次是药2,而药3作用极弱,药1与药2间有较强的协同作用,药2和药3间有微弱的协同作用,但药3对药1对有拮抗作用。重新制定联合用药方案,经确定性试验证实,将药1和药2调整到允许的最大剂量,删除药3组成新的方案,同最大效应组比较,表明此联用方案的为一优化方案。结论权重配方法能有效地分析临床试验中各药在组方中的地位,并据此调整剂量,构成新的方案,经配方优化检验,可定量设计临床联合用药方案。
简介:目的建立吴茱萸汤复方颗粒的定性定量方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对方中吴茱萸、生姜、人参3味药材饮片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行定量测定,色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)(51∶49)为流动相,流速0.8mL·min^-1,检测波长256nm,柱温25℃;采用HPLC法对人参皂苷Re和人参皂苷Rb1进行定量测定,色谱柱为AgilentZorbaxTC-C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相进行洗脱(0~35min,19%A;35~55min,19%~29%A;55~70min,29%A;70~100min,29%~40%A),流速1mL·min^-1,检测波长203nm,柱温25℃。结果TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;吴茱萸碱在0.041~1.02μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;吴茱萸次碱在0.041~1.03μg与峰面积线性关系良好,r=0.9999;人参皂苷Re在0.298~7.438μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;人参皂苷Rb1在0.300~7.509μg与峰面积线性关系良好,r=1.000;平均回收率分别为99.3%、96.3%、100.5%、100.6%,RSD分别为1.3%、0.51%、1.2%、2.1%(n=6)。结论建立的方法简便、专属性强、结果准确,可作为吴茱萸汤复方颗粒的质量控制标准。
简介:根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,建议《中国药典》修订和扩充现有的的指导原则,以适应新药开发和仿制药开发的需求。内容包括:指导原则适用范围,生物分析方法确证,试验样品分析,配体结合分析,试验报告,以及生物分析相关定义。其中,对基质效应、已测样品再分析、稳定性考察等列出了详细的要求。
简介:本文采用计算机图象定量分析技术对青光眼等虹膜血管的数量、血管腔面积和血管面密度三项参数进行了定量研究,共测虹膜标本29例145个测试窗。结果显示:先天性青光眼虹膜血管数量(P<0.01)、腔面积(P<0.05)和血管面密度(P<0.01)与其它各组相比均有显著差异;但急性闭角型青光眼的二组与正常成人组间三项参数均无显著差异。由此表明:先天性青光眼虹膜血管的数量是明显增加,管腔扩张,而急闭青光眼则无明显改变。因而,先天性青光眼虹膜血管发生的改变可以看作是其独特的组织病理特征,对其病理意义作了讨论。本文还对婴幼儿组与成人组间虹膜血管三项参数的差异进行了分析。