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  • 简介:摘要:实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全,防止不良反应,保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患,提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施,进而保证药品企业的生产环节更加规范,提升药品质量,保障了医疗卫生安全。

  • 标签: 药品 安全生产 全过程管理
  • 简介:摘要目的探讨分析药品GSP管理对药品质量的影响。方法将我公司自2013年执行新版GSP后的药品质量管理情况与执行旧版GSP之时做对比,比较其出现假劣药率和国家、省药品抽检不合格率。结果自2013年始执行新版GSP后,我公司出现假劣药率为0%,国家、省药品抽检不合格率为2.5%;执行旧版GSP时,出现假劣药率为1.2%,国家、省药品抽检不合格率为5.6%;执行新版GSP后的药品质量明显高于执行旧版GSP之时,两者的数据比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论药品GSP管理对药品质量有着非常积极的影响,医药公司在药品管理工作中严格执行新版GSP能够大大提高药品的质量。

  • 标签: 药品 药品质量 GSP 质量管理 影响
  • 简介:摘要:医药行业的监管关系到医药生产过程中各个环节的质量管理和遵从性。随着医药行业竞争日趋激烈,如何提高医药行业的经营效率,是当前我国医药行业面临的一个重要课题。本文分析了目前我国医药行业所存在的问题,并就如何完善我国医药行业的监督管理工作,制定了相应的对策。

  • 标签: 药品稽查管理 市场监管 策略
  • 简介:摘要:医药行业的监管关系到医药生产过程中各个环节的质量管理和遵从性。随着医药行业竞争日趋激烈,如何提高医药行业的经营效率,是当前我国医药行业面临的一个重要课题。本文分析了目前我国医药行业所存在的问题,并就如何完善我国医药行业的监督管理工作,制定了相应的对策。

  • 标签: 药品稽查管理 市场监管 策略
  • 简介:摘要目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院药房管理中的应用价值。方法选取2017年期间未实施药品合理分类及药品监管制度管理前在我院药房取药的患者1050例作为对照组,并选取2018年期间实施了药品合理分类及药品监管制度管理后在我院药房取药的患者1064例作为观察组。比较医院药房药品合理分类及药品监管制度实施前后医院药房服务差错发生情况和患者对医院药房服务满意度情况。结果医药药房的服务差错率,观察组和对照组分别为0.38%和1.52%,组间差异显著(P<0.05)。患者对医院药房服务的满意度,观察组和对照组分别为91.35%和69.05%,组间差异显著(P<0.05)。结论将药品合理分类及药品监管制度应用到医院药房管理中,能够降低发药差错事件发生率,促进药房服务质量的提高,从而使患者对药房的服务给予较高的认可度,提高患者的服务满意度。

  • 标签: 药品合理分类 药品监管制度 医院药房管理
  • 简介:摘要近年来,药品质量问题引发社会各界关注,为了加强药品控制,我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求,药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念,提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题,并提出相应的改进方案。

  • 标签: 药品GMP 药品质量 质量控制
  • 简介:摘要:药品包装材料指的是直接与药品接触的包装和容器,它是药品中杂质的主要来源之一。作为药品的一部分,在药品的贮存和运输过程中,包装材料可能会引入或产生各种杂质,从而对药品质量产生影响,甚至带来潜在的安全性问题。因此,了解包装材料和药物之间的相互作用,合理的选择包装材料,对保证药品的质量、安全及有效都有着十分重要的作用。

  • 标签: 药品 包装材料 药品质量 影响分析
  • 简介:摘要:药品生产的审批标准比较严格,审批流程也是比较复杂的,所以在药品生产过程中会出现多种问题,导致在药品生产过程中不能得到有效的质量管理支持,因此需要在药品生产过程中做好技术创新思考,更加应该通过质量管理提高药品生产过程的规范性,进一步保障药品生产的实际效率。

  • 标签: 药品安全 药品质量 措施
  • 简介:摘 要:药品安全问题一直是社会关注的重点问题,其与群众的身体健康息息相关。为了保证药品质量,国家有详细全面的法规要求,从生产、加工到销售、储存和使用环节,都有严格的质检程序。其中药品包装材料的质量管理也是一项关键,对于药品质量有一定影响。基于此,本文论述了目前制药行业常用药品包装材料的使用现状,并分析其对药品质量的影响,最后提出加强药品包装材料安全性能的措施。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 影响 措施
  • 简介:摘 要:药品安全一直是社会关注的重点问题,与人民群众的身体健康密切相关。为了确保药品的质量,国家有详细而全面的监管要求,从生产、加工到销售、储存和使用都有严格的质量检查程序。药品包装材料的质量管理也是一个关键方面,对药品质量有一定的影响。在此基础上,探讨了医药行业常用药包材的使用现状,分析了其对药品质量的影响,最后提出了加强药包材安全性能的措施。

  • 标签: 药品包装材料 药品质量 影响 措施
  • 简介:摘要:新药开发对世界医疗卫生水平有着十分关键的影响,它也是世界各个国家政府都高度重视的重要产业。国家将于2020年1月15前,针对药物申报注册的有关规定进行了调整与改革,将推动我国医药行业的转变升级,但是对医药企业而言,一定要认真理解规定与调整对药物研发申报所产生的具体影响。

  • 标签: 药品注册制度 药品研发申报 影响
  • 简介:【摘 要】众所周知, OTC药品属于常见的药品类型,被人们称为“非处方药”。患者不需要医生开药方就可以自行在药店购买,这在一定程度上增加了药品购买的便利性,很大概率上患者在得知患病后都会先去购买符合自身症状的 OTC药品,以期望达到治愈疾病的目的。与此同时,药品生产商家以及药店方面会更为重视 OTC药品的销售情况,如何制定有效的 OTC药品营销策略通常是经营者所思考的问题。基于此,本文主要从 OTC药品消费特性进行探究,并总结了一些常见的非处方药销售对策,希望能够给有关商家提供参考。

  • 标签: OTC药品 消费特性 营销策略
  • 简介:【摘要】药品是临床上用于对病患病情进行治疗的重要手段,其生产的最终目的是为了保证药品的质量安全以及有效性。药品的安全性以及有效性和药品中所包含的成分质量有着密切的关系,因此在对药品进行生产的过程中,需要对药品成分中的杂质进行分析。随着社会的发展和技术的进步,目前在对药品杂质的分析过程中所能应用的方法较多,分析方法的主要目的是为了对药品的质量进行控制,因此需要保证分析方法的科学性和合理性。本文对药品杂质分析的相关方法进行验证分析,具体内容如下。

  • 标签: 药品杂质 分析 方法 验证
  • 简介:摘要:控制和抽样药物使用是识别假药和劣质药物的重要工具,并确保人类药物的安全和效率。传统方法在于选拔员工试用期眼睛,鼻子,味觉和其他经验进行初选,筛查阳性反应率假冒劣质药品也非常低,由于生产和销售假冒伪劣药品不断更新,而高科技仿制品一再禁止,传统方法筛选药物显然中国生物制药学研究所开发了一辆车来测试药物的安全和效率,以提高药物的选择效率。

  • 标签: 药品检测车 药品检验 应用
  • 简介:【摘要】: 随着我国相关医药企业药品质量管理工作的不断深入推进,药品安全风险开始成为相关人员和患者的主要关注点,相关企业有必要做好对药品安全风险分析的应用工作,对药品安全风险进行控制和审查,以期降低药品风险,减少药品不良事故。本文对药品质量管理中药品安全风险分析的应用进行了简要的阐述。

  • 标签: 药品质量 管理 安全风险 应用
  • 简介:目的了解麻醉药品、精神药品的临床应用情况及用药趋势.方法统计分析我院药库微机管理系统提供的2002-2003年麻醉药品、精神药品的数据.结果2002-2003年我院麻醉药品、精神药品中美施康定片和安定片的用药频度都处于第1位,吗啡类制剂用量增幅较大.结论麻醉药品、精神药品作为特殊管理的药品,应加强药品管理和注意合理用药.

  • 标签: 精神药品 麻醉药品 2002-2003年 用药分析 药库微机管理系统 美施康定片
  • 简介:摘要:随着科学技术的进步和医疗水平的提高,药品在人们生活中的作用日益凸显。然而,药品安全问题也日益严峻,对药品监管提出了更高的要求。基于药品全生命周期管理的药品监管机制,对保障药品安全具有重要的意义。本文通过对药品全生命周期各阶段的分析,探讨现行的药品监管机制,并提出相应的优化策略。

  • 标签: 药品全生命周期管理 药品监管 监管机制 优化策略
  • 简介:摘要:在全球药品市场中,国际药品注册要求的统一性和协调性越来越受到重视。国际组织如国际会议和药品注册合作组织(ICH)的规范和标准对各国药品注册过程产生了重要影响。我国作为全球第二大药品市场,其药品注册政策和流程也受到国际要求的深刻影响。本文将探讨这些影响的具体表现及其对中国药品注册制度的启示,为我国药品注册业务的开展以及流程优化提供参考性意见。

  • 标签: 国际药品注册 申请文化 质量管理