简介：摘要：伴随诊断是指在体外进行诊断的技术，能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息，通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些，从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知，并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的，本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析，希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

简介：近期，一种能同时检测手足口病引起的多种肠道病毒试剂，由硕世生物科技公司成功研发，并将在今年投入使用。这种试剂能在2～3小时内对手足口病引起的主要病毒进行检测，为快速诊疗提供有效依据。

简介：为了使得医学检验的质量有切实的提升，检验成本得到有效控制，则要构建起健全的试剂管理制度，确保试剂质量能够达到要求，使得浪费的情况能够得大幅降低，进而保证试剂管理的实效性有大幅提升。

简介：计算机在各行各业的应用愈来愈广泛,我们采用FoxBASE~+数据库管理系统,在CCDOS环境下,对我室的试剂、试药及仪器设备进行微机管理,大大提高了工作效率,下面把该系统的开发及其功能作一简要介绍。

简介：

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简介：紫外分光光度法是药品检验中最常见的试验方法之一。它是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的光吸收度，定性及定量分析的方法。该方法在药检工作中应用较为广泛。

简介：采用回顾性分析的方法,对近3年江苏省药品不良反应监测中心收集的519例体外诊断试剂的可疑不良事件报告进行统计分析.发现体外诊断试剂的可疑不良事件报告存在使用单位上报意识薄弱、Ⅱ类产品报告数量较多、风险信号较为隐蔽等问题.监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用体外诊断试剂的安全.

简介：

简介：摘要:多肽作为大量存在的天然蛋白质水解物,在生物活性中起着非常重要的调节作用。本文围绕多肽在医疗卫生系统中的特性,并研究了它们在抗病毒药物、癌症诊断反应,疫苗,导向药物,抗菌,心血管疾病等不同领域的医疗药用价值。

简介：摘要：多肽是一种α-氨基酸肽键连接形成的化合物，属于蛋白质水解形成的中间产物，对皮肤与人体均可起到良好作用，可用于医学领域、化妆品等领域的物质。医药领域主要是细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽与诊断用多肽等，本文对多肽在生物医药和诊断试剂中的应用情况作综述，为临床实际应用提供参考。

简介：摘要：作为医学研究的重要组成部分，医院科研需要大量的试剂耗材进行支持。试剂耗材的采购与管理,直接影响到医院科研工作的开展。然而，由于医院科研部门和采购管理部门的职责划分不够明确、采购流程不规范、管理手段落后等问题，医院科研用试剂耗材的采购管理存在一些难点。本文旨在通过对医院科研试剂耗材采购与管理的研究，进一步探究方法与对策，提高医院科研试剂耗材采购与管理质量。

简介：摘要：食品药品安全是关乎公众健康与生命安全的重大问题，而检验作为保障食品药品质量的关键环节，其结果的准确性直接依赖于所使用的试剂质量。本文深入探讨了影响试剂质量的多种因素，如生产工艺、储存条件、有效期管理以及运输过程中的稳定性等，并提出了相应的质量控制措施与建议。以期为我国食品药品安全监管体系的完善提供有力支持。

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简介：2011年5月4日，北京万泰药业发布消息称，他们已经推出最新的艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液检测试剂，该试剂在30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血，只需取适量的唾液即可进行检查。由于唾液的收集简便易行，试剂有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的手段。但此法只是初步检测，不能作为最终诊断依据。

简介：摘要：对于社会发展而言，各行各业均离不开化学研究的支持，为此化学药品、试剂等均为经济的发展以及现代社会文明的建设提供了强有力的条件。但由于化学药品以及试剂的特殊性，所以其在运输、存储以及摆放过程中均有一定的操作规范，否则将很有可能导致一些有毒有害物质的流出，进而危害相关人员的生命安全，所以，加强对化学实验室药品以及试剂的规范化管理对于发挥化学研究的优势作用尤为重要。

简介：【摘要】 目的评估实时荧光定量 PCR 法检测乙型肝炎病毒(HBV-DNA)核酸检测试剂的分析性能及结果的临床应用价值。 方法 采用咸宁市中心医院收集的高浓度阳性患者标本和国家卫生部临检中心和湖北省临检中心的室间质控样品,对乙型肝炎病毒(HBV-DNA)检测试剂的精密度,正确度,检测限，分析测量范围等性能参数进行性能验证和评估。 结果 高浓度

简介：目的分析用全自动生化分析仪进行项目测定时,尿酸、葡萄糖试剂对肌酐测定产生的交叉污染。方法分别选取肌酐测定结果在40～120μmol/L和200～500μmol/L之间的血清标本,制成两份混合人血清,分别代表低值、高值,先单独测定肌酐,然后再先测尿酸和葡萄糖后测肌酐。结果先测尿酸和葡萄糖后测肌酐,其肌酐值与单独测得肌酐值比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论自动生化分析中,用先测尿酸和葡萄糖后测肌酐的分析顺序时,尿酸和葡萄糖试剂对肌酐的测定结果有影响,可导致肌酐的测定结果偏高。

简介：