简介：摘要通过对用东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测高密度脂蛋白胆固醇（简称HDL-CH）进行结果比对，探讨东欧开放试剂与原装试剂检测HDL-CH结果是否具有可比性，是否可以替代原装试剂。选择临床上40份不同浓度水平的样本根据美国国家临床实验室标准化协会（NCCLS）颁布的EP9-A的文件对结果进行分析，判断其结果的临床可接受性。结论东欧开放试剂与罗氏原装试剂检测HDL-CH结果具有较好的可比性，东欧开放试剂可以替代罗氏原装试剂检测HDL-CH。

简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。

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简介：摘要目的探讨2种不同凝集法试剂检测梅毒特异性抗体的结果比较。方法分别用明胶颗粒凝集法（TPPA法）和用红细胞凝集法（TPHA法）检测692份样本，并对结果进行分析。结果TPPA法和TPHA法的检测值差异无统计学意义。结论两种方法检测梅毒均符合临床需要。

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简介：摘要本文根据三甲医院的具体采购需求，规范体外诊断试剂采购中的流程管理，加强体外诊断试剂的入库管理，最大限度为医院节约成本支出，有效提高医院收益率。

简介：摘要目的为验证循环酶法同型半胱氨酸测定试剂（Hcy）在迈瑞BS400生化分析仪上的测定结果能否满足需要，特开展本评价试验。方法通过对Hcy的精密度、线性范围、准确度、干扰试验指标进行系统评估。结果天内精密度（用不精密度CV%值表示）小于3%，天间精密度CV%小于5%；在0.0～50μmol/L范围内，线性偏差小于10%，相关系数r为0.9997；质控偏差在10%范围内。当甘油三酯（TG）浓度≤10mmol/L，血红蛋白（Hb）浓度≤3g/L，维生素C（Vc）浓度≤2540μmol/L，胆红素（BIL）浓度≤342μmol/L时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床应用要求，且操作简单，能适用于迈瑞BS400全自动生化分析仪。

简介：摘要病理科为医院诊断疾病的重要科室，日常工作中科室内储存了一定数量的化学试剂，便于临床检验与诊断。随着医疗技术不断进步，病理诊断技术使用变得广泛，科室内化学试剂种类与数量也逐渐增多。大部分化学试剂具有一定危险性，如何安全使用及管理化学试剂成为社会关注的重点。本研究分析了病理科化学试剂的安全使用及管理，旨在提升病理科化学试剂使用的安全性，保障科室内操作人员及现场安全，为临床诊断提供更可靠、安全的数据。

简介：摘要目的评价和反馈国产HIV确证试剂的临床使用情况。方法以进口MP试剂和国产澳亚试剂对203份HIV抗体初筛阳性的样本进行联合确证检测，以前者作为金标准进行比对分析；通过对HIVPT考核品的检测和血清库资料的比照，对国产澳亚试剂进行方法和应用评价。结果国产澳亚试剂和进口MP试剂检测结果的一致性为66.00%；国产澳亚试剂的检测灵敏度95.00%，特异度为37.86%，假阴性率为5.00%，假阳性率为62.14%，功效率为66.01%。5份HIVPT考核品检测中，国产澳亚试剂有1份考核品确证结果与国家考核结果不一致，同时，3份阳性考核品的WB条带均有缺失。血清库资料显示，国产澳亚试剂检测结果呈“HIV抗体不确定”的比例明显高于相应进口MP试剂（p<0.01）；在“HIV抗体不确定”病例WB带型分布方面，进口MP试剂带型主要集中在核心抗体p24和包膜抗体gp160，国产澳亚试剂带型主要集中在包膜抗体gp160；“包含p24”、“包含gp160”和“包含p66”三种带型的率在两种试剂间有统计学差异（p<0.001，p<0.001和p<0.01）。结论与进口MP试剂相比，国产澳亚试剂易出现“HIV抗体不确定”判定，试剂特异性有待提高。

简介：摘要目的在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量，并对改变后的测试性能进行性能评价。方法参照CLSIEP5-A2，EP17-A、EP6A等文件，评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。结果本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%，符合文件要求；线性范围为1.9～40mmol/L，符合厂家说明书和临床检测要求；同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%，准确度良好。结论在全自动生化仪对成本较高的试剂，如同型半胱氨酸，降低试剂用量。但应严格进行性能评价。评价通过后，才能运用于临床。从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。

简介：摘要目的探讨多孔金属钽棒联合自体骨植入治疗早中期股骨头坏死(ONFH)的临床疗效。方法对9例应用多孔金属钽棒联合自体骨植入治疗早中期期ONFH患者临床资料进行回顾性研究。按照Steinberg分期（宾夕法尼亚大学分期法）的ONFH病变Ⅱ～ⅣA期患者共9例，术后3、6、12、24个月时随访。临床评价Harris评分、x线片变化及骨长人情况。结果Harris评分术前与术后3、6、12、24个月比较差异均有统计学意义(P<0.05)。手术前、后X线片分期比较，术后8个月1例ⅣA期1例进展为ⅣC期，股骨头塌陷，需加用止痛药，24个月进展为Ⅴ期。6例可见原有囊性变区内骨密度增高表现。结论多孔金属钽棒联合自体骨植入对早中期0NFH病变治疗改善率较佳，有效防止股骨头塌陷。

简介：摘要目的通过国产仪器与试剂，进口仪器与试剂分别测定唐氏综合征血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素的指标，比较不同厂家仪器与试剂的临床效果。方法应用磁微粒化学发光法测定孕中期血清甲胎蛋白及游离绒毛膜促性腺激素浓度，再通过试剂配套内置软件进行发病风险评价分析得出唐氏综合症的阳性率。结果在388例检测中，其中筛出唐氏综合征高危人群30例，占筛查总数7.73％，与遂宁市中心医院检测结果具有较好相关性。结论通过进口仪器与国产仪器，进口试剂与国产试剂，对标本进行检测结果高度相关，而进口设备价格远高与国产设备，进口试剂价格远高于国产试剂，通过比较与分析，对产筛用国产仪器和试剂能够产生很好的社会效益和经济效益。通过唐氏综合症临床试剂测定孕中期妇女血清AFP和Ｆ-βHCG的浓度并进行唐氏综合征的产前筛查风险分析，对降低缺陷儿出生也有重要临床意义。

简介：摘要目的探究采供血机构实验室检验试剂与设备管理的措施。方法在参照行业法律法规和相关标准的基础上，对我市中心血站实验室检验试剂和设备管理的所存在的各种问题和采取的措施进行分析。结果实验室检验试剂与设备均得到了高效的管理。结论站在现代质量管理的基础上，根据实验室的现状有针对的制定措施，有助于高效的管理各种试剂与设备。

简介：摘要目的比较4种试剂盒对流感病毒RNA提取的相对效率、成本和耗时情况，为临床流感病毒RNA提取检测提供参考。方法将流感病毒参考株悬液作10-1-10-4系列稀释，采用4种试剂盒对实验样本进行核酸提取，采用荧光RT-PCR对其提取效率进行平行检测，比较分析这4种试剂盒对流感病毒RNA提取效率的差异和试剂盒价格及提取时间。结果各试剂盒提取不同稀释度流感病毒样本的相对效率存在显著差异，其中HighPureViralRNAKit提取效率最高。综合相对提取效率、成本等因素，性价比较高的为B试剂盒。结论不同核酸提取试剂盒可影响RT-PCR对病毒核酸提取的检测效果，临床各实验室应综合实验的目的和自身实验室条件等因素进行合理选择。

简介：摘要军队血站肩负血站及医院输血科的双重职能，严把血液质量关、确保战备和临床用血安全,是军队血站的首要任务.而检验试剂的规范化管理是保证质量管理体系的重要一环，直接关系到血液的质量安全。因此建立严格、规范的管理制度，实行精细化管理尤为重要。

简介：摘要对4种国产金免疫层析试验（GICA）试剂进行干扰和灵敏度试验，评价试剂临床应用价值。

简介：摘要目的评价两种试剂盒的灵敏度性与特异性。方法随机收集107例临床血清标本，分别按操作说明用两种金标试剂盒以及参考方法进行梅毒螺旋体抗体的检测，并进行统计学分析。结果将两种试剂盒所检测结果分别与参考方法进行配对四格表χ2检验，χ2值分别为6.67（P<0.01），18.05(P<0.005)。结论两种试剂盒在灵敏度和特异性方面各自存在一定缺陷。