简介:摘要氟比洛芬酯(Flubiprofen)系日本科研制药株式会社、Daicel化学工业株式会社及绿十字株式会社共同研制开发的非甾体类镇痛抗炎药,是氟比洛芬的前体药物,其活性代谢产物氟比洛芬是一种强效前列腺素合成抑制剂。氟比洛芬酯注射液于1992年在日本上市,规格为5ml50mg,商品名Ropion,临床用于术后及癌症的镇痛。北京泰德制药有限公司经日本转让Ropion技术研制了氟比洛芬酯注射液并已获批在国内上市。目前,日本AraiPlantDaicelCorporation公司的氟比洛芬酯原料药获准进口,国内已有武汉大安制药有限公司和上海中西三维药业有限公司的氟比洛芬酯原料药上市,但无法购得,我们对本品进行了试制。
简介:摘要目的建立以HPLC法测定盐酸2纳美芬注射液中酸纳曲酮和双纳美芬含量的方法。方法采用钻石色谱柱(250mmx4.6mm,,5μm)柱,以磷酸缓冲液(2050)为流动相,检测波长210nm流速1.0ml.mol-1.结果以上表达式说明酸纳曲酮在21一126μg范围内具有良好的线性关系。以上表达式说明酸纳曲酮在0.1—1.5μg范围内具有良好的线性关系。取供试品溶液,先后进行4次测定,期间分别为0小时,4小时,6小时,8小时,24小时.结果测得盐酸纳曲酮和双纳美芬峰面积的RSD=0.17%,结果表明供试品溶液在6h内稳定。结论HPLC法测定盐酸那美分注射液中盐酸纳曲酮以及爽那美分的含量,具有操作简便,方法可靠,结果准确,灵敏度高,重复性好等优点。
简介:摘要目的采用高效液相色谱法,建立同时测定抗敏灵滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林和盐酸苯海拉明含量的检测方法。方法采用WatersSunfire?C18色谱柱(150mmx4.6mm,5μm);甲醇(A)-磷酸盐缓冲液(B)流动相,梯度洗脱(0~4min,20%A;4~6min,20%~50%A;6~10min,50%~70%A;10~13min,70%~20%A;13~18min,20%A);柱温35℃;流速1.0mL/min;检测波长220nm(检测盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明)和374nm(检测呋喃西林)。结果盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明平均回收率分别为,104.84%(RSD=1.52%),98.43%(RSD=1.30%),96.27%(RSD=1.51%),盐酸麻黄碱、呋喃西林和盐酸苯海拉明分别在716.8256ng~17920.64ng、19.68ng~492.0ng和31.168ng~779.2ng范围内与峰面积呈良好线性关系。结论该方法简便、快速和准确,可用于该药的质量控制。
简介:摘要氟比洛芬酯(Flubiprofen)系日本科研制药株式会社、Daicel化学工业株式会社及绿十字株式会社共同研制开发的非甾体类镇痛抗炎药,是氟比洛芬的前体药物,其活性代谢产物氟比洛芬是一种强效前列腺素合成抑制剂。氟比洛芬酯注射液于1992年在日本上市,规格为5ml50mg,商品名Ropion,临床用于术后及癌症的镇痛。北京泰德制药有限公司经日本转让Ropion技术研制了氟比洛芬酯注射液并已获批在国内上市。目前,日本AraiPlantDaicelCorporation公司的氟比洛芬酯原料药获准进口,国内已有武汉大安制药有限公司和上海中西三维药业有限公司的氟比洛芬酯原料药上市,但无法购得,我们对本品进行了试制。