简介：摘要随着改革开放的不断深入和社会主义市场经济的建立，我国的医药事业蓬勃发展，药品批发企业从原来的数千家发展至一万七千多家。由于药品是特殊商品，俗话说“好药治病、坏药致命”，通过这些批发经营部门销售到医院和零售商店的药品，是否符合质量要求关系到千家万户的健康和人民群众用药安全有效。本文就药品企业怎样建立完善的质量管理体系进行深入的分析和研究，只有企业真正认识药品质量的特殊性，要让药品企业的药品质量管理体系能够有效的运行，这样才是真正的实施了药品经营质量管理规范。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：摘要：药品的质量直接关系到患者的生命安全和健康，因此，实施药品生产质量管理规范是至关重要的。药品生产质量管理规范是一套科学的、严谨的、全面的管理体系，旨在确保药品的生产、储存、流通等环节都符合高质量标准，从而保障患者的利益和健康。基于此，本文通过分析药品生产质量管理基本概念，探究药品质量管理策略。

简介：【摘要】：如今，我国的医学技术发展迅速，国内的医药产业体系也在不断更新，国家针对药品质量管理要求也越来越严格。药品在开发、生产、经营、使用中的问题都会影响使用者的身心健康，基于用药安全，国家也加强药品质量管理，通过GMP、GLP等不断修订，完善来实现药品的安全监督、科学管理。

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范在零售药店中有效落实，一方面能够根据药品市场状况确定更详细的质检管理方式，以便药品采购、入场存储、推广销售与售后服务工作得以保障；另一方面，凭借药品质量管理条款，更便于为药店质检工作的开展指明方向，以避免劣质药与假药进入销售平台。本文基于药品经营质量管理规范完善的必要性展开分析，期望凭借问题解决对策为后续零售药店发展提供良好参照。

简介：摘要：为了更好地为管理人员服务，避免由于药品管理所引起的医患纷争，目前各医院均建立起了相应的医院管理控制体系，加强对药库的管理措施。药库管理是保证药品正常使用以及医院质量管理重要的组成部分，其直接关系到管理人员在需要使用药物治疗时是否能够及时得到药物，保证管理人员的生命安全。因此，如何提高药品管理质量，保障药库中心安全、有效的运行是医院管理中关注的重点。加强药品质量管理措施能够保证药品质量，减少药品过期、变质的几率，能够在临床急需用药时提供足够的药品，更好地为临床安全用药进行服务。

简介：摘要：根据国家药品监督管理局的要求， GMP的变更管理必须贯彻“科学、有效、规范”的原则，在确保产品质量的前提下，减少变更给生产和质量带来的风险。但是在实际工作中，由于受人员、设备、生产工艺、场地环境等因素的影响，有些变更存在不确定因素，如设备和工艺变化、原材料变更、工艺参数调整等，一旦不能及时得到控制和处理，就可能导致产品质量产生偏差，因此需要采取一系列有效措施来防止这些不确定因素给产品质量带来影响。

简介：

简介：【摘要】对比《药品经营质量管理规范》以及《医疗器械经营质量管理规范》的框架结构、内容特点等情况，并以此明确医疗器械和药品经营质量管理规范的差异，为医疗器械经营企业，特别是兼有药品经营的企业，在进行日常经营质量管理过程中的管理手段、力度以及具体方法等方面的差异提供参考依据。

简介：摘要：制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求，也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区，并提出几点建议，仅供参考。

简介：摘要新版的《药品经营质量管理规范》（GSP）体现了很多新的理念，例如把药品流通管理纳入了管理范围内，并且加强了管理要求，目的在于扫除质量控制方面的盲点，对质量进行全面监督。同时流通质量控制方面要求尤为严格，在质量控制方面，实效性得到了强化，整体上真实性得到了空前加强，同时对工作人员的计算机水平和资质提出了较高要求，本文从这些方面分条进行介绍。

简介：摘要:自我国的药物规范(下文简称GSP)制定实施以来，与以前的GSP进行比较，发现新的药物管理规范代表了管理药物流动的概念，消除了管理要求中质量控制的盲点，突出流量质量控制的主要环节，增强质量控制的有效性和真实性，对整个药物行业的管理水平提出更高的要求。以新版《药品经营质量管理规范》为研究对象，进一步完善了质量风险防控在药品经营管理中的应用，强调了药品可追溯体系实施的管理，提出了新时期新形势下药品经营行业转型发展的要求，有效引入市场机制，简化了监督管理的行政程序，对疫苗发放人员，机构和设备的资质也提出了更高的要求。

简介：摘要：新时期环境下，人们对医疗安全与疗效提出了更高的要求，而药品质量的优劣不仅会影响到患者治疗效果，还直接关系到患者的生命健康，因此，为提升药品服务质量，减少医疗纠纷，应做好药品规范化质量管理工作。本文从规范化质量管理对药品质量的影响入手，分析药品质量管理现状，提出制药企业药品质量规范化管理策略，希望为相关人员提供参考借鉴，不断提升制药企业药品质量。

简介：

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）课程是高职类食品药品监督管理专业学生核心专业课，要培养高素质技能型人才,不仅要让学生掌握GMP管理理论知识,还必须要掌握实际管理技能。本文从分析传统高职高专GMP课程教学现状和存在问题入手，从教师教学方法、教师实践技能、学校实践教学三个方面探讨了GMP教学模式的改革。

简介：摘要：目的:药品生产质量管理规范(药品GMP)自诞生以来在保证药品质量方面发挥了巨大的作用，药品GMP检查对推进药品GMP的实施起到了关键作用，本文旨在对完善药品GMP检查工作进行讨论，为监管部门和行业提供参考。方法:作者结合相关文献的检索和分析，回顾了药品GMP的实施历史，分析了我国药品GMP检查发展的3个阶段历程，对国内外药品GMP检查的实施细节进行对比和分析。结果与结论:在药品GMP认证检查的工作基础上，应围绕药品检查计划制定、检查的组织实施、检查报告和检查结果评定等方面继续开展工作，进一步完善药品GMP检查工作。

简介：摘要：医药事业发展步伐的不断加快，药品生产量不断增加，人们越来越关注药品质量问题。为保证药品生产质量，维护大众用药安全，中国针对药品生产出台了相应的法律规定和管理制度，做到监督有据，可以起到一定的约束作用。但是，从当前的药品生产情况来看，依然存在生产过程中监督管理不到位的问题，必然会对药品质量产生负面影响。国家对人民健康安全高度重视，而且习近平总书记对于保障食品安全、药品安全等多次强调，保证人民的健康，才能保证小康目标的实现。要将人民的健康放在第一位，倡导健康生活，对健康服务不断优化，对健康保障予以完善，强化健康环境的建设工作，推进健康产业的发展。中国走健康之路，药品生产是重要环节，药品生产企业要保证药品安全，就是保证人民的健康。所以，对于当前药品生产过程中所存在的问题要深入分析，明确监督管理的重要性，提出科学有效的措施，以促进医药事业持续稳定发展。

简介：摘要：药品是一种与人民生命密切相关的商品，是一种与人民生活息息相关的特别需要。对一种药品而言，质量是其功效和生命的保障。为了保证药品的安全，制药公司应制定出一套科学的质量控制系统。所以，一定要在大力推进 GMP管理的基础上，将提升药品的生产质量作为最终目的，建立一个更为科学的质量管理体系，以此来提升我国的总体医药水平，保证人民群众的身体健康，同时也可以推动药品生产企业的良性发展。

简介：摘要：药品生产质量管理规范现场检查中通常会存在三种类型的质量风险，如微生物污染、药品不合格及药品主要成分含量超标或者不达标。针对此现状，本文结合质量风险管理的内涵及意义，分析并论述了药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的具体应用。

简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药产品的种类越来越多，因此出现了较多的医药安全问题，这给人们的身体健康安全，造成了极大的威胁，需要药品监督管理机构，不断加强对其的生产的风险管理，有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时，加强对于药品安全的监督管理，对于药品生产质量管理规范（GMP）而言，也具有着非常重要的意义，其可以对GMP进行有效的补充，从而更好的保证药品质量的安全，更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。