简介:2006年7月13日,国家食品药品监督管理局印发了《关于公布第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录的通知》,向社会公布《第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录》。第一批定点生产品种包括注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、注射用头胞唑林钠、对乙酰氨基酚片、双氯酚酸钾片、硝酸甘油片、复方降压片、氨茶碱片、复方氢氧化铝片、阿司匹林肠溶片、二甲双胍片、硫酸阿托品注射液、克霉唑软膏/栓等13个品种的西药,和一清胶囊、七厘散、九华痔疮栓、人参健脾丸、八珍益母丸(胶囊、颗粒)、十滴水、三金片、大活络丸、清热解毒口服液、川贝枇杷糖浆、复方丹参片、云南白药、双黄连口服液、颠茄片等14个品种的中成药。
简介:根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息.国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例.所有病例均为新生儿或婴儿。为保证头孢曲松钠的安全使用.国家食品药品监督管理局于2007年2月15日发出通知.对头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项进行修订。在修订内容中.要求说明书中增加警示性语言:头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏(复方乳酸钠)以及林格氏等含有钙的溶液中使用。头孢曲松钠制剂与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。另外,还要求在说明书注意事项中增加头孢曲松钠制剂不能加入哈特曼氏(复方乳酸钠)以及林格氏等含有钙的溶液中使用的内容。
简介:本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。
简介:目的建立高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)法,测定保健食品和中成药中添加的10种降糖类西药。方法色谱柱采用AgilentZORBAXSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L的乙酸铵水溶液(A)-甲醇(B)梯度洗脱,进样量为10μL,DAD扫描范围为190~400nm,检测波长为235nm,流速为1.0mL/min。通过比较样品峰与对照品峰的保留时间,DAD光谱、一级质谱、二级质谱图确定样品中是否添加了降糖类药物,并根据回归方程计算添加药物的准确含量。结果10种药物的分离度良好,回收率为95.50%~101.95%。结论该方法简便准确,灵敏度高,可作为保健品及中成药非法添加降糖类药物的测定方法。