简介:【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险,通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养,原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接,本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究,以保证管路无菌连接过程的可靠性;方法 通过对两种存放温度下(常温储存和﹣20℃冷冻储存)的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等,确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性;结果 常两种存放温度下(常温储存和﹣20℃冷冻储存)的热塑管分别接管后,其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好;两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求;无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致,与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求,可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时,应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认,同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数,在证设备性能始终保持良好状态的前提下,有效降低热塑管连接过程无菌风险,实现管路无菌连接的目的。
简介:摘要目的对品管圈在规范急诊患者转运交接管理中的应用效果进行观察。方法选取医院收治的60例急诊患者,针对患者转运交接的开展,采取品管圈活动管理方案予以规范,比较患者采取品管圈开展转运交接管理改善前后的合格率情况。结果未采取品管圈转运交接管理改善前,60例患者转运交接合格率为81.67%,采取品管圈转运交接管理改善后,患者转运交接合格率为96.67%,改善后的合格率明显优于改善前,改善前后相比有统计学意义(p<0.05)。结论急诊患者转运交接管理中,将品管圈管理活动应用其中,不仅能有效提高患者的转运交接合格率,还能提升护理人员的转运交接风险意识,值得大力推广。
简介:摘要目的通过对两组接管方法在恶性胸腔积液引流中的效果观察及护理,探讨恶性胸腔积液患者有效的引流方法及护理措施,提高恶性肿瘤患者的治疗效果和生活质量。方法将恶性胸腔积液引流患者80例随机分为两组,组1采用中心静脉导管-肝素帽-橡胶管-负压瓶的连接方法,为实验组。组2采用中心静脉导管——橡胶管-负压瓶的连接方法,为对照组。观察和记录两组患者的引流效果。结果实验组在引流速度、引流效果、引流的密封度等明显优于对照组,且实验组气胸的发生率明显低于对照组。结论通过对两组接管方法在恶性胸腔积液引流中的效果观察及护理,找到一种恶性胸腔积液患者有效的引流方法及护理措施,提高恶性肿瘤患者的治疗效果和生活质量。