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  • 简介:本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定,涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管,共十九条,其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定,旨在加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量。

  • 标签: 基本药物 质量监管 食品药品监督管理局 质量监督管理 不良反应监测 《规定》
  • 简介:2003年1月30日,国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,在积累了一定经验的基础上,对中药饮片检查评定标准进行了修订和完善,并于2004年10月下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,要求各省食品药品监督管理局自2005年1月1日起,负责对辖区内的中药饮片生产企业的CMP认证工作,同时明确自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

  • 标签: GMP实施 中药饮片 国家食品药品监督管理局 认证试点工作 检查评定标准 生产企业
  • 简介:医药分业、药品分类、实行基本医疗保险是我国医药卫生、保健事业实行改革的重大举措。实行药品分类管理在医疗体制改革中又起着举足轻重的作用。为了保证人民用药安全、有效、经济、方便,避免误导用药和滥用药物的现象,在我国实行药品分类管

  • 标签: 非处方药 药品分类管理 机遇与挑战 自我药疗 医药商业 药品生产企业
  • 简介:为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局共同研究,提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的若干意见,

  • 标签: 非处方药 药品分类管理 若干意见 国家药品监督管理局 通知 施药