简介：摘要目的探索原研他汀药和国产仿制他汀药在服药依从性、降胆固醇幅度和成本效果的差异。方法从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统中提取2015年1月至2017年12月首次处方他汀药的≥18岁患者处方记录，筛选出41 496条原研他汀药处方记录和60 491条国产仿制他汀药处方记录，比较首次处方后1年内的服药依从性，对服药依从性较好的患者比较服药1年后两组药物降低胆固醇的幅度，并采用成本-比值法进行成本效果分析。结果国产仿制他汀药的服药依从性（28.2%）较原研药差（36.2%），差异有统计学意义（P<0.001）。在服药依从性较好且1年内未更换或调整药物剂量的患者中，调整个体年龄、性别、高血压、糖尿病病史及社区内相关性的影响后，199名一直服用国产仿制阿托伐他汀（20 mg/d）的患者1年后降低TC[降低幅度：（0.86±0.07）mmol/L vs.（0.40±0.10）mmol/L，P<0.001]和LDL-C[降低幅度：（0.67±0.07）mmol/L vs.（0.42±0.08）mmol/L，P=0.003]的幅度大于服用相同成分和剂量原研药的患者（232名），且降低相同幅度的胆固醇可以节省50%以上的医药费。结论尽管国产仿制他汀药依从性较差，但有可能在降胆固醇效果上替代原研药并降低患者经济负担，但本研究证据级别有限且缺乏不良反应数据，有必要开展高质量的临床研究推动国产仿制药的发展。

简介：摘要目的总结国产一次性电子输尿管软镜在上尿路结石治疗中的初步应用经验。方法回顾性分析2020年2—3月北京清华长庚医院收治的16例上尿路结石患者的临床资料。男10例，女6例。平均年龄42.1(26～63)岁。2例既往有结石内镜治疗手术史。输尿管上段结石12例，肾结石4例。结石平均直径1.3(0.8～2.1) cm。4例术前预先留置输尿管支架管。手术均采用国产一次性电子输尿管软镜。软镜由手柄和镜体两部分组成，可通过手柄后端传输线与成像主机连接实现图像转投功能。16例术中使用输尿管鞘规格分别为F12/14 4例，F11/13 10例，F10/12 2例。术中使用200 μm光纤配合钬激光进行碎石。8例术中使用取石网篮。术后常规留置F6输尿管支架管2～4周。记录手术时间、术后并发症、住院时间、结石清除率等情况。结果本组16例中，14例一期手术成功，2例因输尿管较细，置鞘失败后留置输尿管支架管改行二期手术。平均手术时间55.6(32～115) min。平均激光碎石时间25.2(10～65) min。术中均未出现软镜损坏情况。术后患者均恢复良好，无发热、疼痛等术后并发症。2例术后接受物理排石治疗。平均住院时间1.2(1～3) d。术后1个月结石清除率为87.5%(14/16)。结论国产一次性电子输尿管软镜治疗直径≤2 cm上尿路结石安全、有效。对于直径>2 cm肾结石的疗效有待进一步研究验证。

简介：【摘 要】目的：分析国产瑞替普酶（简称 r-PA）与尿激酶（简称 UK）治疗急性 ST段抬高型心肌梗死（简称 STEMI）疗效。方法：本研究主体为 2017年 8月 -2019年 8月间来院治疗的 95例 STEMI患者。随机分 A组和 B组，分别是 48例与 47例。 A组用药方案为国产 r-PA， B组用药方案为 UK。对比临床疗效。结果： A组的冠脉再通率为 97.92%， B组为 85.11%； A组的不良事件率为 10.42%， B组为 27.66%； A组的心功能指标均优于 B组（ P＜ 0.05）。结论：为 STEMI患者行国产 r-PA治疗的效果优于 UK，可促进冠脉再通，减少不良事件，改善心功能，具有较高的应用价值。

简介：摘要目的探讨国产硼替佐米治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床效果及安全性。方法回顾性分析2018年1月至2019年6月山东大学齐鲁医院、山东省菏泽市立医院、山东省潍坊市人民医院、山东省滨州医学院附属医院、山东省淄博市中心医院5家医疗中心采用国产硼替佐米为基础化疗方案治疗的60例MM患者资料，其中52例为初治患者，8例为复发难治患者。患者接受至少2个疗程以国产硼替佐米为基础的联合化疗方案，每2个疗程进行疗效评估。结果随访至2019年6月30日，部分患者未能返院规律治疗。全部患者均完成了至少2个疗程的治疗，总有效率（ORR）为76.7%（46/60）；42例患者完成了4个疗程的治疗，ORR为78.6%（33/42）；30例患者完成了6个疗程的治疗，ORR为86.7%（26/30）；2、4、6个疗程的ORR差异无统计学意义（P>0.05）。2、4、6个疗程的完全缓解+非常好的部分缓解率分别为16.7%（10/60）、47.6%（20/42）和66.7%（20/30），差异有统计学意义（P<0.01）。治疗过程出现的不良事件主要包括感染、周围神经病变、疱疹、消化道症状、血液学毒性等，多为轻度、中度，大多可逆转。2、4、6个疗程总的不良事件发生率分别为91.7%（55/60）、66.7%（28/42）和36.7%（11/30）。结论以国产硼替佐米为基础的化疗方案治疗MM效果较好，不良事件发生率与原研药类似，患者可耐受。

简介：摘要目的探讨国产RECO脑血流恢复装置(RECO支架)取栓治疗急性颅内大血管闭塞的有效性及安全性。方法采用多中心、前瞻性、随机、开放、对照试验设计，将7家医院卒中中心自2014年2月至2016年8月收治的136例急性颅内大血管闭塞患者分成试验组(RECO支架取栓，67例)和对照组(Solitaire支架取栓，69例)，对比分析2组患者治疗有效性及安全性的差异，其中主要疗效终点为术后闭塞血管成功再通[改良脑梗死溶栓分级(mTICI)≥2级]，次要疗效终点为预后良好(术后90 d改良Rankin量表评分≤2分)、穿刺至主要疗效终点时间或血管未成功再通者的手术结束时间、术后90 d内死亡；安全性终点为任何与器械相关的严重不良事件、症状性颅内出血及术后24 h内严重不良事件。结果试验组与对照组间术后闭塞血管成功再通率(91.0% vs. 86.9%)差异无统计学意义(P>0.05)，预后良好率(62.7% vs. 46.4%)、穿刺至主要疗效终点时间或血管未成功再通者的手术结束时间[(85.4±47.0) min vs. (89.9±53.3) min]、术后90 d内死亡率(13.4% vs. 23.2%)差异亦均无统计学意义(P>0.05)。试验组及对照组中均没有发生任何与器械相关的严重不良事件，并且2组间症状性颅内出血发生率(1.5% vs. 7.4%)、术后24 h内严重不良事件发生率[死亡(1.5% vs. 1.4%)、脑疝(4.5% vs. 0.0%)]差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产RECO支架是一款治疗急性颅内大血管闭塞有效安全的机械取栓装置。

简介：摘要：目的 :对比分析国产瑞替普酶和尿激酶在 ST段抬高型急性心肌梗死治疗中的临床疗效。方法 :选取 2018年 2月 -2019年 12月在医院接受治疗的 60例 ST段抬高型急性心肌梗死患者作为此次研究对象，入选患者随机均分为两组，其中 30例患者应用国产瑞替普酶进行治疗，命名为瑞替普酶组，另外的 30例患者应用尿激酶进行治疗，命名为尿激酶组，对比两组患者的治疗效果。结果 :与尿激酶组比较，瑞替普酶组血管再通率高，病死率和出现并发症发生率低，射血分数高，组间差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论 :在 ST段抬高型急性心肌梗死患者中应用国产瑞替普酶治疗的效果优于尿激酶，值得临床推广使用。

简介：摘要目的评价国产硼替佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的早期疗效和安全性。方法回顾性分析2017年12月至2019年4月本院收治的46例MM患者，所有患者均采用VTD方案(硼替佐米＋地塞米松＋沙利度胺)治疗。其中22例使用国产硼替佐米(国产组)，24例使用原研硼替佐米(原研组)，对患者的治疗有效性进行评估，并对患者的治疗与转归进行随访。结果国产组和原研组患者的治疗总体反应率(ORR)分别为86.4% vs 83.3%，差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者血液学及非血液学不良反应发生率相比，差异均无统计学意义(P>0.05)。结论国产硼替佐米治疗多发性骨髓瘤具有与原研硼替佐米相似的早期疗效和安全性，可成为更多患者的治疗选择。

简介：摘要肠道病毒71型（Enterovirus 71, EV71）是手足口病（Hand, foot and mouth disease, HFMD）主要病原体之一，也是重症手足口病的主要病原体。自2015年底起，我国在全球率先上市了3种EV71疫苗，为控制由EV71引起的手足口病提供了有力的防控手段。为了解国产EV71疫苗投入使用后免疫效果、安全性、质量稳定性情况，分析新疫苗上市后在应用中可能面临的问题，本文纳入了目前国产EV71疫苗的免疫效果、人群效应、安全性、质量检测、质量评价结果、人群接种意愿和接种行为调查等大量研究，以探讨EV71疫苗上市后手足口病流行的防控策略。国产EV71疫苗具有良好的免疫原性、安全性、保护效力，质量稳定性好，然而EV71疫苗与其他免疫规划疫苗同时接种的安全性研究较少，应继续加强EV71疫苗安全性监测工作，并探讨疫苗本身及与其他免疫规划疫苗同时接种的安全性。由于肠道病毒病原体的进化、重组等原因，及应用EV71疫苗带来的可能影响，手足口病的流行株可发生改变，应对肠道病毒的抗原变异和遗传进化持续监测；鼓励和推动多价手足口疫苗的研发亦有必要。家长对手足口病及EV71疫苗的认知普遍较为欠缺，在开展疫苗宣传时应同时加强家长对手足口病疾病本身知识的宣传，且应强调EV71疫苗只能预防由EV71引起的手足口病。

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简介：摘要目的探讨国产伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病（CML）导致间质性肺炎的治疗方法。方法回顾性分析安徽省淮南市第一人民医院收治的1例采用国产甲磺酸伊马替尼400 mg/d口服治疗后发生治疗相关性间质性肺炎CML患者的临床资料，并复习相关文献。结果患者发生治疗相关性间质性肺炎后，先后采取小剂量国产甲磺酸伊马替尼与泼尼松重叠联用，症状缓解后伊马替尼逐渐加量，并逐渐减停泼尼松，间质性肺炎治愈并且获得了较好的分子学反应。结论国产伊马替尼与泼尼松重叠联用后逐渐调整剂量治疗伊马替尼相关间质性肺炎是安全有效的。

简介：摘要目的比较7种国产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的一致性和检出能力，为临床实验室选择检测方法和新型冠状病毒肺炎的诊断提供参考依据。方法收集深圳市罗湖区人民医院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染确诊患者核酸检测阳性和疑似患者核酸检测阴性的咽拭子标本各10例，采用7种试剂盒（编号a~g）分别进行核酸检测，评价7种试剂盒临床标本检测结果的一致性；选取1份阳性标本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度梯度盘（浓度1~浓度5），比较不同品牌试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果6种试剂盒检测20例临床标本的阴性和阳性符合率均为100%，仅1种试剂盒的阳性符合率为8/10，阴性符合率10/10；批内重复性显示7种试剂盒在浓度1水平重复检测病毒载量CV值均<5%；在浓度1~浓度3梯度区间，开放阅读框（ORF）1ab基因的检出能力比较显示b、d、f低于a、c、e、g，试剂盒e和g最高（14/15），a试剂盒对N基因检出能力可达15/15，优于其余5种试剂盒。ORF1ab和N基因检出能力综合分析显示d试剂盒检出能力最低（ORF1ab：40%；N：53%），a、b、c、e、f这5种试剂盒检出能力无明显差异。结论7种试剂盒对病毒载量较高的阳性标本检测的准确度和重复性无明显差异，检测性能良好；但部分试剂盒对弱阳性标本的检出能力欠佳，建议弱阳性标本应至少采取两个厂家的试剂盒复核检验，以保障结果的准确性。

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简介：摘要目的探讨国产卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的有效性及安全性，并分析复发风险因素。方法2015年7月至2020年6月选取32个研究中心的18～75岁且病理检查确诊为中高危NMIBC患者纳入研究，美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分0～2分。排除标准：①有免疫缺陷或损害(如艾滋病)、正使用免疫抑制药物或放疗，有可能引起全身性BCG疾病反应者、对BCG或表柔比星或两药的辅料成份过敏者，患发热及急性传染病者，包括活动性结核者或正在接受抗结核治疗者，伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病者；②合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者；③肌层浸润性膀胱尿路上皮癌(≥T2期)患者；④过去4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗者(除外术后即刻膀胱灌注化疗)；⑤妊娠或哺乳期妇女、未采取有效避孕措施的育龄期妇女、计划于试验期间受孕者(包括男性受试者伴侣受孕)；⑥已知或怀疑术中发生膀胱穿孔；⑦入组前尚存在肉眼血尿，怀疑手术创面未愈合或尿路黏膜受损；⑧伴有膀胱炎，或曾经接受过其他膀胱灌注药物治疗且膀胱刺激征严重，预期影响本研究评估者；⑨入组前3个月内参加过其他药物临床试验；⑩已知阿片类药物或酒精依赖者；⑪研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。纳入研究的患者行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)或经尿道膀胱肿瘤激光剜除术，术后即刻灌注1次表柔比星50 mg。入组患者采用区组随机化方法产生随机表，按2∶2∶1比例随机纳入试验1组、试验2组和对照组。试验1组灌注BCG 120 mg/次，共19次：诱导灌注期每周灌注1次，连续6次；然后每2周灌注1次，连续3次；然后每月灌注1次，连续10次。试验2组灌注BCG 120 mg/次，共15次：诱导灌注期每周灌注1次，连续6次；术后第3、6、12个月的每月前3周，每周灌注1次。对照组灌注表柔比星50 mg/次，共18次：每周1次，共8次；然后每月1次，共10次。比较3组的复发情况和不良事件发生情况。对BCG灌注治疗失败的危险因素进行单因素和多因素分析。结果32个研究中心共纳入681例患者，试验1组274例，试验2组277例，对照组130例，共脱落113例，总脱落率16.6%，3组脱落率比较差异无统计学意义(P＝0.6222)。3组间患者年龄、性别构成、体质指数(BMI)、ECOG评分、危险分层比较差异均无统计学意义(P>0.05)。入组患者中位随访时间22.1(12.1，32.3)个月，3组的中位随访时间差异无统计学意义(P＝0.9024)。随访期间患者复发及进展116例(复发112例，进展4例)，其中试验1组、试验2组、对照组复发(进展)分别为39、41、36例；2年复发率分别为14.2%、14.8%、27.7%，试验1组与试验2组比较差异无统计学意义(P＝0.9464)，试验1组和试验2组复发率均低于对照组(P＝0.0017，P＝0.0020)。累计无复发生存率方面，试验1组与试验2组差异无统计学意义(95%CI0.57～1.46，P＝0.7173)，试验1组和试验2组均优于对照组(HR＝0.439，95%CI 0.26～0.74，P＝0.0006；HR＝0.448，95%CI 0.29～0.80，P＝0.0021)。试验1组、试验2组、对照组总体不良事件发生率分别为74.5%(204/274)、72.6%(201/277)、69.8%(79/130)，试验1组与试验2组差异无统计学意义(P＝0.6153)；对照组不良事件发生率低于试验1组(P＝0.0051)和试验2组(P＝0.0167)；严重不良事件(SAE)发生率分别为13.5%(37/274)、15.5%(43/277)、12.3%(16/130)，3组间差异无统计学意义(P＝0.5064)。单因素和多因素分析结果显示，复发性膀胱癌(HR＝6.397，95%CI 1.95～20.94，P＝0.0001)是BCG灌注治疗失败的独立危险因素。结论国产BCG膀胱灌注预防中高危NMIBC的2年无复发生存率优于表柔比星。BCG 15次和19次两种灌注方案的有效性和安全性无明显差异。与表柔比星相比BCG并不增加SAE发生率。膀胱癌病史是NMIBC国产BCG灌注治疗失败的独立预测因素。

简介：摘要目的评估国产阿扎胞苷治疗较高危骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes, MDS)的疗效、安全性及药代动力学特征。方法2013年10月至2016年10月国内10家中心共纳入72例符合入排标准的较高危MDS患者接受国产阿扎胞苷75 mg·m-2·d-1，皮下注射，持续7 d治疗，4周为1个周期，至少治疗6个周期。药代动力学试验采血为单次给药第1天进行。结果治疗6个周期或6个周期以前终止用药时疗效评估数据显示，总缓解率[完全缓解(CR)+部分缓解(PR)]为6.9%(5/72)，治疗期间最佳疗效为CR或PR的患者比例为12.5%(9/72)。治疗期间脱离红细胞和血小板输血依赖的患者分别为46.3%(19/41)和41.2%(7/17)。72例患者中位治疗时间为6个周期，中位总生存(OS)期16.1(95%CI 10.9~20.6)个月，其中治疗≥6个周期患者36例(50%)，中位OS期22.3(95%CI 16.1~不可评估)个月。治疗中最常见的Ⅲ~Ⅳ级血液学不良事件为中性粒细胞减少(55%)、白细胞减少(47%)和血小板减少(61%)。药代动力学行为和参数与原研中国数据基本一致。结论接受国产阿扎胞苷标准方案治疗疗效肯定，安全可靠，药代动力学参数与原研阿扎胞苷一致，可作为较高危MDS患者的标准治疗药物。

简介：摘要目的评估新型国产16层移动CT辅助体表定位法徒手锥颅穿刺引流治疗幕上深部脑出血的实用性，以及该术式置管的准确度。方法回顾性收集解放军总医院第七医学中心神经外科自2018年1月至2019年12月采用新型国产16层移动CT辅助体表定位法徒手锥颅穿刺引流治疗的52例幕上深部脑出血患者(徒手锥颅穿刺组)以及同期采用无框架立体定向穿刺引流治疗的30例幕上深部脑出血患者(立体定向穿刺组)的临床资料，分析移动CT检查效果及比较2组患者术后引流管相对偏离度(RE)的差异。结果徒手锥颅穿刺组患者均成功完成移动CT床旁扫描，图像均可满足指导体表定位的需求。徒手锥颅穿刺组、立体定向穿刺组患者中穿刺结果较满意即RE<1者比例分别为92.3%、90.0%，其中徒手锥颅穿刺组中1例进行了重复穿刺；徒手锥颅穿刺组与立体定向穿刺组患者术后RE(0.52±0.33 vs. 0.53±0.29)差异无统计学意义(P>0.05)；不同血肿位置、不同血肿量情况下，2组间RE差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论新型国产16层移动CT辅助体表定位法徒手锥颅穿刺引流治疗幕上深部脑出血的效果良好，其置管准确度与无框架立体定向穿刺方式相当。

简介：摘 要：目的 分析国产卡前列素氨丁三醇(安列克)联合改良B-Lynch缝合术应用于高危孕产妇剖宫术产后出血中的临床价值。方法 将研究对象分为对照组和观察组，各50例，两组在常规止血基础上，对照组应用改良B-Lynch缝合术，观察组联合应用国产卡前列素氨丁三醇(安列克)，观察产后不同时间出血量，并发症，并进行临床疗效评价。结果 两组在产后30min时两组的出血量差异无统计学意义（P＞0.05），2h、12h、24h出血量比较，观察组改善效果明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组临床疗效来看，观察组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组并发症的总发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 国产卡前列素氨丁三醇(安列克)联合改良B-Lynch缝合术应用于高危孕产妇剖宫术产后出血中止血效果更好，临床疗效明显优于于单独应用改良B-Lynch缝合术。

简介：摘要胃肠间质瘤（GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤。随着对GIST诊疗的进步，患者生存期显著延长，疾病进入"慢性病"范畴。因此，如何对患者进行有效的全程化信息化管理是每一位GIST同仁面临的重要问题。我们认为：每一位GIST患者都有进行全程化管理的需求，这也是保障患者疗效的重要因素；信息化管理的理念、符合GIST疾病特点的管理系统以及专职的GIST疾病管理员，是实现全程化管理的保障，也是实现GIST诊治同质化的必备条件。

简介：摘要：中药提取自动化智能化控制需要建立在现代化、规模化生产前提下，在中药生产中中药提取是非常重要的一个阶段。中药生产过程中非常容易受到温度、压力及环境等多方面因素的影响。文章重要针对中药提取自动化智能化控制设计问题进行探讨。

简介：【摘要】　 医院现代化与医院信息化是紧密联系的。文章提出信息流的概念 ,并指出医院中信息流的质量、速度、覆盖范围和运用效率是医院发展的基本要素。医院信息系统为医院各项工作提供系统性支撑、基础性支撑和服务性支撑 ,并且促使医院文化内涵发生改变。现代化医院加强信息基础建设要遵循以人为本原则、性价平衡原则和可持续发展原则 ,坚持培养专业化的信息人才队伍与提高全员信息科技素质并重。