简介：摘要目的评估磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的精密性和方法学符合性。方法用CLSI（美国临床实验室标准化协会）EP12-A2和EP15-A2文件两种方法评估试剂精密性。制备C50、C50－20%、C50＋20%浓度样本，每个浓度样本重复检测40次，验证C50±20%是否在C5～C95区间之外。选择3个浓度的样本，每个样本每天重复测定4次，持续5 d，计算总不精密度。方法学比对参考EP12-A2文件，与临床诊断标准比对，计算灵敏度和特异性；与同类ELISA法进行方法学比对，计算符合率和Kappa值。结果磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂的总不精密度小于6%。C50±20%浓度在C5～C95区间之外，精密性验证通过。以核酸为临床诊断标准，灵敏度为95.2%（95%CI：77.3%-99.2%），特异性为98.0%（95%CI：95.6%-99.1%），Kappa值＝0.839（P<0.05）。与酶联免疫法同类产品的阳性符合率为53.3%（95%CI：40.9%-65.4%），阴性符合率为：93.9%（95%CI：95.0%-98.4%），总符合率为91.3%（95%CI：88.4%-93.6%），Kappa值＝0.574（P<0.05）。结论全自动磁微粒化学发光法呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂精密性良好，与临床诊断标准符合率高于与同类ELISA方法试剂的符合率，可满足临床应用需求。

简介：摘要目的评价多重核酸检测试剂盒RespiFinder® 2SMART在临床呼吸道感染病原体检测中的性能。方法选取2012年5月至2015年5月青海省发热呼吸道症候群病例哨点医院收集的471份鼻咽拭子作为研究材料，采用单管多重核酸检测试剂盒RespiFinder® 2SMART及实验室自建方法对12种病毒进行平行检测，分析两种方法的检测结果一致性。对于不一致的样本采用巢式PCR结合测序或单重荧光定量PCR方法进行分析。以实验室检测结果为参照，分析试剂盒的阳性预测值、阴性预测值、灵敏度、特异度及约登指数等指标，综合评估试剂盒的性能。结果两种方法对12种呼吸道病毒的检出符合率均超过95.00%。对结果不一致的样本（10.20%，48/471）复核，证实了试剂盒检出的HCoV-229E、HAdV和HRV/HEV部分样品为真阳性（38.00%，23/48）。以实验室检测结果为参考标准，试剂盒对大部分病原检出的阳性预测值和阴性预测值均可达到100.00%，但检出HCoV-229E和HAdV的阳性预测值偏低（50.00％和87.93％，95％CI为2.56~97.44和77.13~94.03）；试剂盒对大部分病原体检出的灵敏度和特异度均可达到100.00％，但检出PIV-1、PIV-2和RSV-A的灵敏度偏低（58.33％，57.14％，64.28％，95％CI为31.95~80.67，99.17~100.00，38.76~83.00）；试剂盒检测大部分病原的约登指数均超过0.98，但检测PIV-1、PIV-2和RSV-A的约登指数分别为0.58、0.57和0.64。结论RespiFinder® 2SMART试剂盒用于临床样本中HCoV、HMPV、HAdV、HRV、PIV-3及RSV-B的检测性能好，但对于PIV-1，PIV-2和RSV-A的检测灵敏度还有待提高。

简介：【摘要】： 目的 ：探索使用四代 HIV 抗原抗体试剂筛查联合蛋白印迹或核酸补充实验的检测对降低漏诊率的价值。 方法 ：本次研究对象为 120 份艾滋病筛查实验室送检标本，均进行 四代 HIV 抗原抗体检测，随后再运用蛋白印迹和核酸检测法进行补充实验，分析各项检测 的符合率。 结果 ： 120 例检测标本中，蛋白印迹实验 HIV 抗体阳性率为 66.67 % ，蛋白印迹试验联合核酸检测 HIV 阳性率为 78.33% ；在 88 例三代阳性 + 四代阳性标本中，蛋白印迹试验 HIV 阳性率为 90.91 % ，蛋白印迹试验联合核酸检测 97.73% 。 结论 ：面对四代 HIV 抗原抗体检测有反应的标本时，单方面运用蛋白印迹进行补充实验检测仍存在漏检问题，因此需联合 HIV 核酸实验，从而提高准确率。

简介：摘要目的对一种六重呼吸道病毒real-time PCR试剂在儿童急性下呼吸道感染病毒病原检测中的应用效果进行评价。方法采用多重荧光探针real-time PCR法，对下呼吸道感染患儿的300份鼻咽拭子进行常见6种呼吸道病毒检测(甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感Ⅰ型和副流感Ⅲ型病毒)，并应用液相悬浮芯片试剂进行对比检测；另外对136份免疫荧光法抗原检测阳性的下呼吸道感染患儿鼻咽抽吸物标本进行验证分析。结果300份鼻咽拭子中，该六重荧光探针real-time PCR试剂检出阳性标本173例，液相芯片法检出阳性标本159例，该real-time PCR试剂检出率高于液相芯片法。此外，在136份抗原检测阳性标本中，该试剂还检测出22例抗原法未检到的2种或2种以上病毒病原混合感染样本。结论该多重呼吸道病毒real-time PCR试剂在儿童下呼吸道病毒病原检测中具有较高的灵敏度和特异性，在儿童下呼吸道感染的临床诊疗方面具有良好的应用价值。