简介：摘要 : 目的：探讨血站酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测乙型肝炎病毒 (HBV) 、丙型肝炎病毒 ( HCV) 灰区设置的必要性及单试剂阳性献血者淘汰与归队的相关问题。方法 ： 将 201 6 年 2 月至 201 9 年 2 月 某个血站 采集的无偿献血者标本 进行 ELISA 双试剂检测 , 对 ELISA 检测 HBV 、 HCV 单试剂反应性及灰区标本再次进行核酸检测。结果 ： 85558 例标本中共检出 HBV 阳性 703 例 ,HCV 阳性 362 例 , 其中 HBV 单试剂阳性 401 例 , 占比 57.04%,HCV 单试剂阳性 247 例 , 占比 68.23%, HBsAg 灰区 171 例 , 抗 -HCV 灰区 115 例。对 ELISA 单试剂阳性及灰区标本进行核酸检测后 , 共检出 HBV DNA 反应性标本 6 例 , 未检出 HCV DNA 反应性标本。结论 ： ELISA 检测 HBV 、 HCV 单试剂阳性 , 其假阳性率较高 , 采供血机构可结合自身实际情况 , 建立合理的献血者淘汰及归队机制。

简介：摘要南京大学医学院附属鼓楼医院病理科致力于建立并持续改进质量管理体系，自2017年5月试运行ISO15189管理体系以来，试剂管理的传统手工作业模式暴露了诸多问题。科室决定基于试剂管理需求，依靠信息化手段，引入试剂信息化管理系统，以期提升试剂耗材管理效率。试剂系统采用Java作为开发工具，通过B/S结构针对试剂管理的全流程功能模块进行设计，维护简便。试剂系统功能模块的实现需导入自购试剂信息合理规划建立4大库，即供应商基本信息库、试剂信息库、人员权限库及存放位置库。运行以来不断优化升级，一方面可实时追踪以保证体外诊断试剂的可溯源性，同时能够避免和减少试剂在购、销、用环节中的损失进而提高科室经济效益；最终实现更好地保障检查、检测结果的可靠性，为精准医学时代下的精准诊断提供保障。

简介：摘要目的评估新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3种抗体试剂盒的检测性能，探讨SARS-CoV-2抗体检测在临床应用的可行性及优势。方法选取2020年1—2月广东省广州市第八人民医院收治的SARS-CoV-2感染患者104例作为病例组，51例同期健康体检者作为对照组，回顾性分析我院SARS-CoV-2核酸检测试剂盒在确诊病例中的阳性检出率；分别使用2种胶体金法试剂盒(A和B试剂盒)和1种化学发光免疫分析法试剂盒(C试剂盒)对病例组和对照组血清病毒抗体(IgM/IgG)进行检测。结果A试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体的阳性检出率分别是77.88%(81/104)和65.38%(68/104)，临床特异性分别是70.59%(36/51)和100.00%(51/51)；检测IgM抗体的假阳性率较高，达29.41%(15/51)。B试剂盒检测SARS-CoV-2特异性总抗体的阳性检出率是63.46%(66/104)，临床特异性是94.12%(48/51)。C试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体的阳性检出率分别是31.73%(33/104)和64.42%(67/104)，临床特异性均为98.04%(50/51)。2种胶体金法试剂盒与化学发光免疫分析法试剂盒检测结果呈中度相关，Kappa值分别是0.462和0.587(Z＝6.157，P<0.01；Z＝7.345，P<0.01)。C试剂盒对IgG抗体的阳性检出率最高，对于发病14 d后的患者使用C试剂盒检测SARS-CoV-2特异性IgG抗体会更加可靠。所有类型标本总SARS-CoV-2核酸阳性检出率是63.46%(66/104)，在咽拭子或痰液的阳性检出率最高，其次是血液、肛拭子，暂时未在尿液标本中检测出病毒核酸。结论SARS-CoV-2特异性抗体可以在病程的早期或晚期被检测出来，并且抗体检测方法具有检测时间短、操作简单、生物安全度高等优点，可作为对SARS-CoV-2核酸检测阴性疑似病例进行COVID-19诊断的补充检测或者核酸辅助检测。化学发光法试剂盒有较好的灵敏度与特异性，推荐临床实验室使用。

简介：摘要目的用Passing-Bablok回归分析同一厂家不同批次宿主细胞蛋白(host cell protein，HCP)残留检测试剂盒测量差异性。方法用3个不同批次(A、B、C)试剂盒在检测浓度范围内测定不同浓度样品的HCP残留。应用Passing-Bablok回归分析测定结果。结果批次A与批次B、C之间测量结果相关系数均>96%(P<0.01)。批次A和B测定结果回归方程为Y＝-0.39＋1.00X，截距95%置信区间(confidential interval，CI)-0.67～0.24，斜率95% CI 1.00～1.01；批次A和C测定结果回归方程为Y＝-2.23＋1.02X，截距95% CI-4.48～-1.16，斜率95%CI 1.00～1.04。结论批次A和B测定结果一致性良好，批次A与C测定结果存在误差。Passing-Bablok回归可用于不同批次间试剂盒检测差异性分析。

简介：[摘要]目的 对不同的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂的检测性能进行比较和分析，以供实验室参考。方法 收集绵阳市一例阳性患者不同时间点采集的咽拭子标本、痰液标本和粪便标本，涉及强阳性和弱阳性和阴性，选取6种国产试剂（A~F 试剂）平行检测，进行RNA 提取和扩增，根据各试剂检测结果比较其性能。结果 A,B,C,D 试剂检测结果（ORF1ab 和N 基因）均为阳性，E 试剂未检出阳性对照未检出，用其阳性对照作为样本加入A试剂同样是阴性结果，所以该试剂该批次质量存在问题，本次实验结果无效，没有进行比对，

简介：摘要人感染 H7N9 禽流感是由 H7N9 禽流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病，其中重症肺炎者常合并急性呼吸窘迫综合征，往往需要体外膜氧合（ECMO）支持，但并发症及严重程度是影响预后的主要因素，出血是最常见的并发症，严重出血将危及患者生命，气道出血比较多发，如气道出血发展迅猛、量大，容易造成气道堵塞、窒息等，处理不及时将危及生命。现报道一例经支气管镜下冷冻成功抢救人感染H7N9禽流感患者在ECMO治疗中并发气道大出血，巨大血凝块形成阻塞气道引起肺不张病例，以提高临床医生对ECMO并发症防治的意识。

简介：【摘要】目的： 分析研究支气管肺泡灌洗 (BAL) 联合血凝酶在支气管扩张合并咯血患者中的临床效果 。方法： 选取在 本院接受治疗的 100 例 支气管扩张合并咯血患者作为本次的实验对象，标本的纳入时间范围从 2017 年 1 月至 2019 年 5 月，按照患者入院顺序的先后将其分为参照组（ 50 例 ）与研究组（ 50 例 ），前组予以常规治疗，后组予以 支气管肺泡灌洗 (BAL) 联合血凝酶治疗 。分析对比两组不同治疗方式的临床效果、临床症状的消失时间和患者治疗后不良反应的发生情况 。结果：研究 组治疗方式下的临床效果明显和不良反应发生率明显优于参照 组（ P＜ 0.05 ）；而研究组患者各项临床症状的消失时间跟参照组相比明显更短 （ P＜ 0.05 ）。 结论 ： 支气管肺泡灌洗 (BAL) 联合血凝酶在支气管扩张合并咯血患者的治疗中具有较高的应用价值 ，降低不良反应发生率，缓解一系列的临床症状 ，具有推广价值。

简介：无

简介：【摘要】目的：探讨第 4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中的应用效果。 方法：选取2016年 9月 ~2017年 7月期间收集的 500份无偿献血标本和 29份室间质评标本（ HIV阳性）进行试验研究，先后使用第 4代艾滋病病毒检测试剂、第 3代艾滋病病毒检测试剂进行血液筛查，前后分别作为实验组和对照组，比较两组检验结果。 结果： 经实验室HIV血液筛查后，在 529例血液样本中，检出阳性结果 36例。实验组检出阳性 35例（ 6.62%），第 4代艾滋病病毒检测试剂在对于 HIV病毒的特异度、敏感度以及准确率分别为 97.22%、 100%以及 99.81%。对照组检出阳性 34例第 3代艾滋病病毒检测试剂在对于 HIV病毒的特异性、敏感度以及准确率分别为 91.67%、 99.80%以及 99.24%。与对照组相比，实验组在检验过程中的成本费用为 [（ 13.02±1.45）万元＞（ 9.32±1.26）万元 ]相对更高（ P＜ 0.05）。 结论：第4代艾滋病病毒检测试剂在血液筛查中 具有很高的应用价值。

简介：【 摘要 】 目的：探讨 血清半乳糖血凝素 -1 、紧密连接蛋白 -1 对甲状腺癌病情评估的价值 。

简介：摘要目的深入了解2017-2018年广州市流行的乙型流感病毒的基因特征，明确乙型流感病毒的变异和流行特点，与WHO推荐的疫苗株进行比对分析匹配度，为流感监测防控提供科学依据。方法将2017年12月至2018年4月从广州市流感监测哨点医院采集的乙型流感病例的咽拭子标本进行分离培养、核酸提取、逆转录-聚合酶链反应和序列测定，通过构建血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)分子进化树进行分析，并与疫苗株进行比较，分析临床株的变异情况。结果2017-2018年广州市Yamagata系和Victoria系的乙型流感病毒同时存在，Yamagata系活动水平较Victoria系高。Yamagata系所测病毒株与WHO推荐的2017-2018年乙型流感疫苗株B/Phuket/3073/2013有更近的亲缘性，且毒株的HA蛋白均携带L187Q和M266V的氨基酸突变，变异未涉及抗原决定簇，个别毒株存在其他位点发生突变的情况；Victoria系所测病毒株与WHO推荐的2017-2018年流感疫苗株B/Brisbane/60/2008亲缘性更近，且毒株的HA蛋白均携带I132V、N144D和A214T的氨基酸突变，变异涉及2个抗原决定簇，个别毒株存在其他位点发生突变的情况。同时，检测到1株BY-HA/BV-NA系间重配病毒。结论2017-2018年度的三价流感疫苗株未能对广州市人群形成良好的保护作用。

简介：【摘要】目的 分析泮托拉唑联合胃镜喷洒血凝酶治疗消化性溃疡合并出血(PUB)的应用效果。方法 选取本院84例PUB患者开展本次研究，时间2020年03月-2021年03月，随机将其均分为对照组42例和观察组42例，对照组给予泮托拉唑治疗，观察组另加胃镜喷洒血凝酶治疗，比较两组临床疗效。结果 与对照组持续出血时间、止血所需时间、持续出血量和不良反应发生率相比，观察组均明显偏低（P＜0.05）。 结论 给予PUB患者泮托拉唑联合胃镜喷洒血凝酶治疗临床疗效显著，具有推广价值。

简介：摘要目的比较不同胚胎培养试剂对胚胎发育时间动力学参数、胚胎发育潜能及临床妊娠结局影响。方法回顾性分析2016年9月至2018年5月期间于郑州大学第一附属医院生殖医学中心行体外受精/卵胞质内单精子注射(IVF/ICSI)助孕患者资料，按照胚胎培养试剂不同，分为Vitrolife组和Cook组，比较符合入选标准的470个新鲜移植周期患者的胚胎时间动力学参数、胚胎发育潜能及临床妊娠结局。结果与Cook组比较，Vitrolife组原核出现时间、消失时间、发育到3-细胞和8-细胞时间更快[tPNa：（7.12±2.71） h比（7.40±2.61） h，tPNf：（23.83±4.33） h比（24.21±4.74） h，t3：（35.75±6.03） h比（36.64±6.16）h，t4：（38.30±6.25）h比（38.92±6.06）h， t5：（47.59±7.85）h比（49.01±7.86）h， t6：（50.77±7.17） h比（52.12±6.99） h，t7：（53.05±6.31） h比（54.33±6.37） h，t8：（55.35±6.89） h比（56.31±6.41） h］，差异均有统计学意义(P均<0.05)；细胞周期s2差异无统计学意义，在细胞周期同步性比较中，cc2 ［(9.71±4.60） h比（10.33±4.28) h］差异有统计学意义，Cook组具有更长的细胞周期，细胞发育时间间隔t5-t4 [(10.60±5.65) h比(11.20±5.90) h]、t8-t4 [(18.45±5.76) h比(19.28±5.18) h]，差异均有统计学意义(P均<0.05)，然而t2、t4-t2差异无统计学意义。两种胚胎培养试剂胚胎发育潜能比较显示，Cook组胚胎利用率(59.9%)、第3日（D3）优质胚胎率(65.4%)高于Vitrolife组(63.9%，P=0.017；69.5%，P=0.011)；两组种植率、胚胎种植率、囊胚种植率、受精率、卵裂率差异均无统计学意义（P均>0.05）；临床妊娠率、持续妊娠率、流产率、分娩率、活产率、胎儿畸形率、活产男女比例、胚胎妊娠率、囊胚妊娠率组间比较差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论各中心应根据本中心的实际情况，摸索出适合本中心的胚胎培养试剂的胚胎时间动力学参数，制定符合最佳胚胎培养试剂选择标准，提高本中心患者临床妊娠率及活产率。

简介：摘要目的通过与直接荧光抗体染色法和流感病毒核酸检测方法——逆转录酶-聚合酶链反应（reverse transcriptase-polymerase chain reaction，RT-PCR）比较，探讨免疫荧光法流感病毒抗原检测试剂盒的临床应用价值。方法采用流感病毒抗原检测（免疫荧光法）试剂盒（简称Sofia FIA）、直接荧光抗体染色法（DFA）和RT-PCR方法，对2017年7月至12月，350例发热门诊就诊患者进行病原学检测。结果Sofia FIA方法共检出甲型/乙型流感186例，总阳性检出率53.1%，其中检出甲型流感病毒35.4%，乙型流感病毒17.7%。Sofia FIA与RT-PCR比较，针对甲乙型流感联合检测，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率、kappa值分别为89.4%、100.0%、100.0%、86.6%、93.7%、0.873；针对甲型流感分别为87.9%、100.0%、100.0%、92.5%、95.1%、0.897；针对乙型流感分别为92.5%、100.0%、100.0%、98.3%、98.6%、0.952。DFA与RT-PCR比较，针对甲乙型流感联合检测，敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致率、kappa值分别为83.2%、100.0%、100.0%、80.2%、90.0%、0.800；针对甲型流感分别为82.3%、100.0%、100.0%、89.3%、92.9%、0.847；针对乙型流感分别为85.1%、100.0%、100.0%、96.6%、97.1%、0.902。结论Sofia FIA与DFA方法的敏感性、特异性高，与RT-PCR的一致性高，用于流感的筛查有一定临床意义。

简介：摘要目的比较4种戊型肝炎(戊肝)病毒(hepatitis E virus，HEV)IgM抗体诊断试剂盒在1起暴发疫情中的诊断性能。方法应用4种试剂检测一起戊肝暴发疫情中研究对象的急性期血清标本中的IgM抗体，并检测HEV RNA；进行统计学分析。结果MP、科华、万泰和贝尔公司试剂的HEV IgM抗体检出率分别为40.00%(108/270)、29.26%(79/270)、28.52%(77/270)和20.37%(55/270)，一致率为78.52%(212/270)；对HEV RNA阳性血清标本，MP、科华和万泰试剂的检测灵敏度均为66.67%(32/48)，贝尔试剂灵敏度为58.33%(28/48)；对急性戊肝临床诊断病例血清标本，MP、科华和万泰试剂检测灵敏度为69.81%(37/53)，贝尔试剂灵敏度为60.38%(32/53)；贝尔与科华、贝尔与万泰试剂对HEV RNA阳性或急性戊肝临床诊断病例血清标本的HEV IgM抗体检出率差异具有统计学意义(McNemar检验：P<0.05)，而其他试剂的检出率之间差异无统计学意义(McNemar检验：P>0.05)；对HEV RNA阴性或临床排除急性戊肝研究对象血清标本，科华与万泰试剂的HEV IgM抗体检测结果最为接近(McNemar检验：P>0.05)，其余试剂之间检出情况差异较大(McNemar检验：P<0.05)。结论MP、科华和万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒灵敏度较高，适合急性戊肝的早期血清学筛查；在戊肝暴发疫情中，应结合HEV IgM抗体和HEV RNA检测结果进行综合诊断。

简介：【摘要】目的：探讨胃内注入冷盐水+去甲肾上腺素及白眉蛇毒血凝酶治疗新生儿上消化道出血的临床疗效。方法：选择我院2017年8月~2020年8月收治的50例新生儿上消化道出血患儿，随机分组为25例观察组与25例对照组，提供冷盐水+去甲肾上腺素及白眉蛇毒血凝酶交替胃内注入与单用白眉蛇毒血凝酶治疗，比较两组患儿的临床疗效。结果：治疗后观察组患儿显效22例，有效2例，无效1例，总有效率为96%，对照组患儿显效11例，有效11例，无效3例，有效率为88%，低于观察组，P

简介：摘要目的比较四种商品化诺如病毒实时荧光RT-PCR检测试剂盒的效果。方法将美国疾控中心诺如病毒检测方法作为标准方法，使用4种商品化试剂盒对30份已知诺如病毒基因型阳性样本（5种GI和8种GII基因型）和50份腹泻患者粪便样本进行检测，对检测结果进行比较。同时对轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒进行特异性检测。结果30份已知基因型样本四种商品化试剂盒与标准方法均检测阳性。轮状病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒检测阴性。试剂盒A、B、C、D和标准方法分别检测50份腹泻样本，检出率分别为52.0%（26/50）、46.0%（23/50）、50.0%（25/50）、48.0%（24/50）、54.0%（27/50）；试剂盒A、B、C、D与标准方法的一致性分别为96.3%、85.2%、92.6%和88.9%。试剂盒C的GI检测范围为104~108 copies/μL，GII检测范围为102~108 copies/μL。结论四种试剂盒均能检测本研究出现的诺如病毒基因型，试剂盒A和C检测效果优于试剂盒B和D。

简介：摘要目的了解流感样病例中临床细菌与H3N2流感病毒共感染及病毒血凝素(HA)裂解位点的变异特征。方法收集2013年1月至2018年12月的流感样病例样本12 250份，实时荧光PCR检测H3N2流感病毒。选取部分流感阳性病例样本，采用实时荧光PCR的方法进行金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌和B型流感嗜血杆菌的检测，分析其临床感染特征。分离流感病毒，RT-PCR扩增病毒HA，测序，构建进化树，并分析裂解位点氨基酸变异特征。结果2013年以来，每年都有H3N2流感病毒的流行，H3N2在流感阳性病例中的占比为44.69%。随机选取2013—2018年间流感流行高峰的H3N2阳性病例样本295份，29.2%的病例存在临床细菌感染。对分离到的210株H3N2流感病毒进行HA裂解位点测序，68株存在变异，其中63株为K342R单氨基酸位点变异，裂解位点由PEKQTR转变为PERQTR。裂解位点未变异样本的细菌共感染率为31.25%(45/144)，裂解位点变异样本的细菌感染率为23.53% (16/68)，二者的差异没有统计学意义(χ2＝1.34，P>0.05)。杭州地区流行的H3N2流感病毒主要属于3C.3a和3C.2a两个进化簇，裂解位点发生K342R变异的病毒属于3C.3a进化簇。结论H3N2流感病毒在杭州地区的流感病毒流行中占据重要地位。流感阳性病例存在着一定程度的细菌共感染。裂解位点变异具有一定的地域流行特征，但与细菌共感染没有显著相关性。

简介：摘要目的研制用于H7N9禽流感病毒诊断的血凝素线性B细胞抗原表位单克隆抗体。方法采用H7N9禽流感病毒血凝素特异性线性B细胞抗原表位免疫BALB/c小鼠，通过杂交瘤细胞技术和间接ELISA法筛选、鉴定获得稳定分泌抗H7N9禽流感病毒血凝素单克隆抗体的杂交瘤细胞株；通过SDS-PAGE、间接ELISA和斑点免疫印迹技术鉴定其亚型、效价、纯度等生物学特征。结果共获得2株单克隆抗体（7C8H8和8E9E2），其中7C8H8抗体亚类为IgG2a，腹水抗体效价>1∶512 000，且可以特异性结合H7N9禽流感病毒血凝素。8E9E2仅具有较低的H7N9禽流感病毒血凝素蛋白结合力。结论获得1株可分泌高效价、高特异性的抗H7N9禽流感病毒血凝素单克隆抗体的杂交瘤细胞株7C8H8。

简介：摘要目的比较7种国产新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒的一致性和检出能力，为临床实验室选择检测方法和新型冠状病毒肺炎的诊断提供参考依据。方法收集深圳市罗湖区人民医院2020年1月29日至2月5日2019-nCoV感染确诊患者核酸检测阳性和疑似患者核酸检测阴性的咽拭子标本各10例，采用7种试剂盒（编号a~g）分别进行核酸检测，评价7种试剂盒临床标本检测结果的一致性；选取1份阳性标本核酸用无RNA酶水梯度稀释得到5个浓度梯度盘（浓度1~浓度5），比较不同品牌试剂盒的阳性检出率及批内重复性。结果6种试剂盒检测20例临床标本的阴性和阳性符合率均为100%，仅1种试剂盒的阳性符合率为8/10，阴性符合率10/10；批内重复性显示7种试剂盒在浓度1水平重复检测病毒载量CV值均<5%；在浓度1~浓度3梯度区间，开放阅读框（ORF）1ab基因的检出能力比较显示b、d、f低于a、c、e、g，试剂盒e和g最高（14/15），a试剂盒对N基因检出能力可达15/15，优于其余5种试剂盒。ORF1ab和N基因检出能力综合分析显示d试剂盒检出能力最低（ORF1ab：40%；N：53%），a、b、c、e、f这5种试剂盒检出能力无明显差异。结论7种试剂盒对病毒载量较高的阳性标本检测的准确度和重复性无明显差异，检测性能良好；但部分试剂盒对弱阳性标本的检出能力欠佳，建议弱阳性标本应至少采取两个厂家的试剂盒复核检验，以保障结果的准确性。