简介：【摘要】 目的 分析河北省执业医师重新注册、变更执业范围考核工作中考试成绩、考试管理等现状，并提出针对性解决方案。方法 选取2019年全年参加重新注册、变更考试的人员共573人，分析不同专业及不同地区考生考试成绩。 结果 考生平均分62.45，及格率82.02%。不同专业、不同地区考试成绩存在差别。讨论 应加强宣传推广,拓宽信息公开渠道，加强考试监管、加强组织沟通，并完善考试网络系统建设。

简介：摘 要：原料药指的是用于生产各类药物制剂的原料药，通常由化学合成、植物提取或生物技术制成，原料药的质量直接影响着医药制剂的质量，因此在医药生产过程中应该对原料药的质量进行严格的控制。近年来，药品上市后，原料药生产场地地址发生变更较为常见。原料药生产场地地址发生改变极有可能影响到原料药自身的质量，进而影响到制剂的效用。基于此，并结合相关指导原则，文章已经做出了比较详尽的研究，并总结了在原料药生产场地地址发生改变时需要注意的影响，以供学者进一步探讨与研究。

简介：摘要：化学原料药出现生产工艺变更后会导致原料药的质量难以控制，出现不同种类、数量的杂质，因此需要对原料药的生产工艺变更进行有效管理和控制，减少生产工艺变更对原料药的影响。本文分析原料药生产工艺变更常见的问题，对各类问题的出现原因、影响进行总结，针对问题分析解决措施，有效控制有效性、安全性、质量控制等不同方面的影响，给企业、有关部门提供参考和建议。

简介：摘要：本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述，以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

简介：摘要：药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化，药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而，若变更管理不当，可能会导致药品质量下降、安全性受损，甚至对患者造成严重危害。因此，充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作，对药品生产企业至关重要。在此背景下，本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理，旨在为相关企业提供参考。

简介：摘要：本文研究药品注册变更对上市后监管的挑战及应对策略。药品注册变更是确保药品质量和安全的重要环节，但随着药品市场的快速发展和注册变更的增多，监管面临多重挑战。本文提出应加强监管机构能力建设，包括人员培训和专业知识更新，资源投入和技术支持；完善信息共享机制，建立统一的信息平台和加强监管机构与企业的信息交流；加强监管政策的动态调整，进行相关政策研究和及时修订。这些策略有助于提高监管的准确性和效率，确保药品质量和安全。

简介：摘要：药品生产过程中的质量管理是药品安全、有效、合规的重要环节，其中变更管理为质量管理的重要组成部分，其目的是保证在执行之前，对所有的变更进行全面的评估和批准，从而将潜在的风险降到最低。然而变更管理在实施过程中面临着诸多挑战，不仅涉及到技术层面的复杂问题，而且涉及到组织管理、制度执行、人员培训等方面的问题。因此深入探讨变更管理对制药企业产品质量的影响，并提出相应的对策是非常有意义的。

简介：【摘要】新增原料供应商会对制剂生产和质量产生一定的影响，一般需要进行工艺验证，以确认变更前后工艺和产品质量的稳定性。

简介：摘要常用血栓与止血项目广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的判断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响，而如何进行试剂批次变更的验证、如何识别并判断试剂批次变更导致的检测误差是否在实验室可接受范围，尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进行了讨论并撰写了指南，以规范常用血栓与止血项目检测试剂批次变更的验证程序。

简介：妊娠糖尿病的发病在全球日益流行。2016年美国糖尿病学会（AmericanDiabetesAssociation,ADA）的指南对妊娠合并糖尿病诊治策略作了更新,更强调孕前管理、孕前严格控糖,孕期自我血糖监测和控糖目标个体化,同时基于现有临床证据调整了对孕期降糖药物的推荐。以上策略的调整可帮助我们更合理地管理妊娠糖尿病,以改善母婴不良结局的发生。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的重要物品，随着医学技术的不断进步，目前临床上所使用的药物品类也越来越多，对药品质量进行管理的难度也越来越大。药品GMP指的是《药品生产质量管理规范》，是国家药品监管局所出台的对药品的生产以及质量进行管理的基本准则，其中对药品进行变更控制、偏差管理以及质量风险管理等内容具有重要的意义。

简介：[目的]探讨急救药品的科学管理办法。[方法]采用抢救药品变更登记本和失效期封口胶对病区急救药物实行质量控制。[结果]急救药品完好率达100％。[结论]抢救药品变更登记本和失效期封口胶的使用使急救药品管理更加完善，增加了药品的安全性。

简介：

简介：摘要本文依据《关于印发<输变电建设项目重大变动清单（试行）>的通知》（环办辐射201684号）中重大变更项的界定，重点阐述输变电竣工环保验收项目敏感点和线路变更的原因，以判定其是否属重大变更，进一步提出了改进措施和指导意见，为设计施工和验收提供参考意义。

简介：摘要水利水电工程在我国的经济建设当中发挥着至关重要的作用，随着社会经济的不断发展，相关水电工程项目上马速度也日益加快。和一般的电力工程建设不同，水利水电工程因为建设地理位置的原因变化因素比较多，设计变更对其来说十分常见，所以要根据施工条件的变化对工程进行一定程度的调整，进而产生合同变更风险，发生索赔纠纷。针对这种情况，笔者结合自己的实际管理经验通过本文探讨了如何应用一些技巧来有效解决水利水电工程施工合同中的变更索赔问题，减少相关风险发生，也希望通过本文对我国水利水电事业发展做出一定程度的贡献。

简介：摘要目的探讨彩色多普勒超声在动脉粥样硬化性肾动脉狭窄诊断中的价值。方法收集2009年2月～2014年6月我院诊断为动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的患者作为本次研究对象，根据肾动脉造影狭窄程度，分为轻度狭窄组（0～49%）、中度狭窄组（50～74%）、重度狭窄组（75～99%）。比较轻度狭窄组、中度狭窄组、重度狭窄组收缩期峰值流速、舒张末期流速及加速度。结果轻度狭窄组、中度狭窄组、重度狭窄组收缩期峰值流速、舒张末期流速及加速度差异有统计学意义（P<0.05）。结论本次研究认为彩色多普勒超声诊断动脉粥样硬化性肾动脉狭窄简便可靠，诊断率高。

简介：摘要：随着医学的迅速发展，已上市药品种类增多，变更控制与质量风险管理难度提升，药品质量管理体系落实效果受到影响，在此背景下，创新变更控制与质量风险管理措施至关重要。本文将结合已上市药品质量管理需要，探索科学变更控制、质量风险管理措施，确保已上市药品质量达到标准，可用于病患治疗，为质量管理体系优化提供参考。

简介：在《空军医学杂志》迎来创刊30周年华诞之际,根据总政政宣出〔2015〕74号文件批复精神,由空军总医院主办的《空军医学杂志》,自2015年7月始由季刊变更为双月刊,页码由64页增至72页,出版日期为每年度双月份的25日。

简介：

简介：摘要目的探讨已上市中药制剂变更有效期在稳定性研究方面的必要性和存在的问题。方法对已上市中药制剂变更有效期在稳定性考察研究中出现的问题进行分析研究。结果与结论通过探讨研究，以期对质量控制影响因素提供更完善的基础性参考依据。