简介：药品包装材料是直接与药品接触的包装材料和容器，是药品的一部分，特别是一些药物剂型其本身就是依附包装而存在的（如气雾剂、喷雾剂等），因此不仅要关注包装材料本身的质量特点和安全性，更应该对药品包装材料与药物之间的相容性进行重点研究，为药品在整个使用有效期内，在所选包装容器中药品质量的稳定性、可控性提供保障。

简介：以马铃薯淀粉为主要原料，同时添加少量透明质酸和三偏磷酸钠并通过冷冻干燥技术制备一种新型淀粉基止血材料。利用电子显微镜观察其微观结构，用XRD测定其晶体结构，用DSC测定其热稳定性，同时还根据国家标准GB／T16886医疗器械生物学评价标准对其进行生物相容性研究。研究结果表明，此新型淀粉基止血材料呈现三维网络状结构，交联反应发生在非晶区且具有良好的热稳定性。动物实验表明该材料无皮内刺激反应、无致敏、无全身急性毒性及细胞毒性，具有良好的生物相容性。结果表明：该新型淀粉基止血材料在临床应用上具有广阔的前景。

简介：摘要：本文以塑料，金属，橡胶，玻璃为例，探讨了药物包装对药物品质及安全性的影响。

简介：

简介：摘要目的探索重度癌痛患者鞘内植入镇痛装置居家管理模式的可行性。方法收集2018年1月至2019年10月广州医科大学附属第二医院疼痛科收治的60例重度癌痛患者，视觉模拟评分（VAS）7~10分，随机分为鞘内镇痛泵组与居家口服药组，每组30例。所有患者在院和出院后均根据疼痛程度给予加巴喷丁胶囊（0.1~0.2 g，3次/d）与盐酸度洛西汀胶囊（60 mg，1次/d）口服。鞘内镇痛泵组采用鞘内舒芬太尼无线自控镇痛泵，出院后实行网络化管理。居家口服药组采用舒芬太尼静脉无线自控镇痛泵，出院前按用药量转换成对应剂量的盐酸羟考酮缓释片口服。记录两组患者治疗前、治疗后3 d时、出院后14 d时的VAS、Ramsay镇静评分、Kolcaba舒适量表评分，比较3 d内VAS降至3分或以下的患者例数，两组患者的满意度评分及不良反应发生情况。结果两组患者治疗前VAS、Ramsay镇静评分、Kolcaba舒适量表评分比较差异均无统计学意义（P均>0.05）。与治疗前对比，两组患者治疗后3 d、出院后14 d时的VAS均显著降低，Ramsay镇静评分与Kolcaba舒适量表评分均显著提高（P均<0.05）。组间比较，出院后14 d时鞘内镇痛泵组患者VAS比居家口服药组显著降低，Ramsay镇静评分比居家口服药组明显增高，差异均有统计学意义（P均<0.05）；治疗后3 d、出院后14 d时，鞘内镇痛泵组Kolcaba舒适量表评分均高于居家口服药组（P均<0.05）。两组VAS评分3 d内降至3分或以下患者的例数差异无统计学意义（P>0.05）。鞘内镇痛泵组患者满意度评分显著高于居家口服药组（P<0.05），且不良反应总发生率明显低于居家口服药组（P<0.05）。结论鞘内植入镇痛装置居家疼痛管理模式治疗重度癌痛是一种高效可行的方法，但需谨慎合理地实施并加强监管维护。

简介：摘要目的讨论一次性负压引流在大便失禁患者中的应用。方法我科2014年1月～2014年6月收治的16例大便失禁患者使用一次性负压引流装置的使用方法及护理措施。结果使用一次性负压引流装置能大大保护患者皮肤，又减少护士的工作量，提高护理安全，患者的舒适度得以提高。

简介：自20世纪80年代机械性减容装置用于外周血管疾病治疗以来,逐渐形成了以经皮抽吸血栓清除术(percutaneousaspirationthrombectomy,PAT)、经皮机械血栓清除术(percutaneousmechanicalthrombectomy,PMT)及经皮斑块旋切术为主,药物溶栓、血管成形术或支架植入术等为辅的综合性介入治疗方法。机械性减容装置为一系列可抽吸、切碎、溶解及去除血栓与斑块的自动机械装置,能快速清除或减少血栓、斑块等栓塞物负荷,具有手术时间短、疗效快、溶栓剂用量少、术后并发症少等优点。

简介：摘要本文将对大倾角皮带机驱动装置的选型进行研究，其中主要包括电机的选用、可控驱动系统的选用、联轴器的选用三方面内容。并对大倾角皮带制动装置的选型进行研究，其中主要包括逆止器的选型、制动器的选型以及制动装置的选型三方面内容。

简介：摘要本研究旨在探索血流导向装置（FD）治疗颅内支架辅助栓塞复发动脉瘤（rSACAN）的技术可行性、安全性及有效性。本研究对《Pipeline治疗动脉瘤的中国上市后多中心回顾性研究（PLUS）》中使用Pipeline血流导向装置（PED）治疗rSACAN患者亚组数据进行回顾性分析。结果表明，在使用PED治疗15例rSACAN患者过程中，PED植入技术成功14例，围手术期发生缺血并发症1例，占位效应1例，死亡1例。10例患者（10个动脉瘤）有效影像学随访，随访期为（8.8±3.2）个月，9例闭塞，与PLUS研究总体闭塞率相当（81.4%）。本研究结果表明，FD治疗rSACAN技术上可行，具有较高的安全性和有效性，但受限于小样本及低随访率，研究结论尚需进一步证实。

简介：目的：评价可注射纳米羟基磷灰石/半水硫酸钙（nHAC/CSH）植骨材料的细胞相容性。方法：犬外周血基质细胞（dPBSCs）从健康成年犬的外周血中分离得到,通过直接接触或浸提液法检测nHAC/CSH的细胞相容性。制备nHAC/CSH的浸提液,通过MTT法检测细胞的增殖,采用流式细胞仪评价材料对细胞凋亡的影响,nHAC/CSH与dPBSCs共培养后光镜和扫描电镜下观察细胞形态。结果：随着培养时间的延长,对照组和浸提液组细胞数量不断增加,3天时两组细胞的凋亡比率相近,nHAC/CSH和dPBSCs共培养时,细胞伸展良好。结论：nHAC/CSH具有良好的细胞相容性。

简介：摘要针对目前大型综合性医院普遍存在医用耗材、试剂管理混乱的实际问题，通过引入第三方管理机构进入医院实施试剂、耗材托管，转变医院采供管职能，侧重发挥监管作用，实现试剂、耗材管理效益的最大化，并为今后实现医药分家进行有益初步尝试。

简介：摘要：眼科植入材料主要是指应用于眼科器质性损伤手术中的生物医用材料，理想的眼科植入材料应具备稳定的物理化学性质和较好的生物相容性。义眼台植入术是当前眼科植入手术方面的主要术式，义眼台材料主要包括羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等，而义眼台植入时均需包裹物，常用的包裹材料主要有胶原蛋白海绵、巩膜、羊膜、脱细胞真皮等。义眼台及其包裹物的生物相容性是决定其是否能够有效治疗的关键，故本文着重对义眼台及其包裹物的生物相容性进行分析，进而对眼科植入材料的生物相容性的研究进展进行阐述。 　　关键词：眼科植入材料；生物相容性；义眼台；羟基磷灰石 　　眼科疾病的临床治疗与眼部的美容保健是医学的重要组成部分，眼部的美容保健与治疗往往需要采用生物医用材料，尤其是眼科器质性损伤，往往需要植入人工材料，以替代眼部组织的相关功能。理想的眼科植入材料需具备稳定的物理化学性质、良好的生物相容性、良好的组织耐受性，并且不应引起抗原反应、排斥反应、刺激、不适感等，而其中生物相容性主要是指宿主机体组织对植入材料产生反应的一种性能，其决定了眼科植入手术后的预后效果，因此，生物医学方面对眼科植入材料的研究应更加深入。目前，眼科植入手术最为常用的植入物为义眼台，常用的义眼台材料有羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等，而义眼台植入时均需包裹物，常用的包裹材料主要有胶原蛋白海绵、巩膜、羊膜、脱细胞真皮等，本文就义眼台及其各种包裹物的生物相容性进行了分点阐述，借此对眼科植入材料与宿主之间的生物相容性进行探讨。现综述如下。 　　一、义眼台材料 　　义眼台植入术实质上与眼球摘除术是同一个手术，在医学技术不发达时期，多采取眼球摘除术，这类患者多因严重外伤或恶疾而必须摘除眼球，在眼球摘除后无法进行人工义眼台的植入，导致手术后患者的眼球缺失。而随着医学技术的不断发展，羟基磷灰石义眼台的出现使义眼台植入术成为可能，通过植入义眼台，可使患者眼部活动时带动义眼台进行活动，从而有效满足患者的美观需求，被广泛应用于治疗眼球摘除矫正或眼睑凹陷畸形。常用的义眼台材料主要包括羟基磷灰石、硅凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等，具体如下： 　　 1 羟基磷灰石义眼台 　　羟基磷灰石是最为常见的义眼台材料，属于人工合成材料，也可取材于天然的珊瑚，其主要是模仿人体骨组织间的网状多孔微细结构而成，孔与孔之间往往互相连通，组成基本与人体骨组织的组成相似，能够有效促使羟基磷灰石义眼座的血管化进程，促使纤维血管及骨细胞再生，并避免形成假囊。羟基磷灰石义眼台植入眼眶后，眼眶中的受体纤维结缔组织及新生的血管纤维往往会沿着义眼台中的微孔进入到义眼台中，进而促使羟基磷灰石义眼台逐渐完成纤维血管化的进程，这些新生的纤维结缔组织及血管往往是从义眼台的边缘孔隙逐渐向义眼台的中心生长，当纤维血管化进程完成后，义眼台可与眼眶及周围组织有效融合，而非纤维包裹，此时，羟基磷灰石义眼台的生物相容性对义眼台植入术的效果起到了决定性的作用。通常情况下，影响宿主与植入材料之间的生物相容性的因素包括植入材料表面的完整性、电性质、化学特性、本体机械特性以及生物降解性，羟基磷灰石具有良好的生物相容性和稳定的物理化学性质。 　　羟基磷灰石义眼台具有无毒、生物相容性良好等优点，但在采用羟基磷灰石义眼台植入时，仍存在并发症风险，这可能和羟基磷灰石材料本身、材料制作工艺、患者个体性差异以及手术技术有关。羟基磷灰石义眼台植入后最常见的并发症为义眼台暴露，其暴露原因主要和以下几个方面的因素有关： ① 纤维血管生成延迟，羟基磷灰石义眼座的血管化进程推迟或未充分，无法起到有效抵御感染的作用； ② 植入物表面坚硬对周围组织产生机械性刺激，导致周围组织发生炎症反应，而适当的对羟基磷灰石义眼台进行包裹可有效减少炎症细胞的出现； ③ 羟基磷灰石义眼台由同种异体巩膜包裹，植入后包裹物发生溶解和坏死； ④ 羟基磷灰石义眼台的大小不适合，或患者存在眼科疾病史，或患者在术前接受过多次手术治疗或化疗。 　　 2 硅凝胶 　　硅凝胶具有极强的热稳定性，其透光率较高，具有稳定的物理机械性能，可反复延伸，且具有较好的耐受性、绝缘性、通透性、疏水性以及生理惰性，其表面张力较好，被作为义眼台的主要材料之一。但硅凝胶同时也存在着较多局限性，由于硅凝胶较为柔软，其抗机械性损伤的能力较弱，容易在机械性损伤下出现脱位或形态改变等情况；硅凝胶的抗撕力、抗拉力作用均不够理想，容易被漂白；硅凝胶表面容易产生静电，容易吸附眼内代谢产物，导致透光率减弱。 　　二、义眼台包裹物 　　由于石义眼台植入后可能会导致植入物周围组织发生炎症感染，故包裹材料的使用极为重要，通过对义眼台进行包裹，可有效提高义眼台植入物的抗感染能力。理想的包裹材料需具备良好的生物相容性、强效的抵御感染能力，还需容易获得。

简介：目的评价胶原/细菌纤维素复合材料的细胞相容性。方法将胶原（collagen,Col）和细菌纤维素（bacterialcellulose,BC）通过物理交联法和化学交联法制备成Col/BC物理组和Col/BC化学组,以BC为对照组,采用SEM（扫描电镜）观察材料形貌。采用小鼠胚胎成骨细胞株（MC3T3-E1）与材料复合培养,分为空白对照组（等量的细胞悬液）、材料对照组：BC、实验组1：Col/BC物理组、实验组2：Col/BC化学组观察细胞生长状况,MTT（四氮唑盐）观测细胞在1、2、3、4、5、6d后的增殖情况,细胞与材料复合第48h,SEM观察细胞粘附形貌。结果SEM观察在BC纤维上均匀包覆了一层蛋白质,MTT检测结果表明3d后Col/BC（物理交联组）组高于其他组,实验组与材料对照组：BC相比,差异有统计学意义（P〈0.05）。SEM观察在细胞与材料复合培养48h,纤维表面均有少量成骨细胞粘附。结论与材料对照组：BC相比,Col/BC物理组和Col/BC化学组均具有良好的细胞相容性,其中,Col/BC物理组表现出更好的细胞相容性。

简介：目的探讨采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）为基质的新型骨材料填充器的研制及其生物相容性。方法将聚对苯二甲酸乙二醇酯制成网孔状的填充料袋，结合输送器械，获得可膨胀性的骨材料扩张及填充系统。按照GB／T16886标准通过急性全身毒性试验、溶血试验和致敏试验系统评价聚对苯二甲酸乙二醇酯注射聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）复合材料（PET／PMMA）的生物相容性。结果PET／PMMA复合材料急性毒性试验实验组及阴性对照组小鼠活动、体重及呼吸均无明显差异；致敏豚鼠试验组无红斑及水肿；溶血率为1．24％，无溶血性。结论本课题组研制的新型骨材料填充器，经检验其具有良好的生物相容性。

简介：在过去的三十年中，大多数钽珠烧结以及钽纤维丝弥散结合制造的多孔涂层，已用于骨科植入物的生物连接。近十年来，诞生了一种由商业纯钽制成的，具有独特物理和力学特性的新型多孔生物材料。与传统多孔涂层相比，该材料拥有更高的空隙容积、更自由连通的孔、与骨更高的摩擦系数，以及较低的成块硬化性（图1）。此外，该材料为结构性的，有足够的强度可以直接制造植入体，而无需实心的金属基质作支撑。

简介：常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器。目前主要药品包装材料有4类：玻璃、橡胶、塑料和金属。药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织。因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题。

简介：摘要：随着社会的不断进步和发展，人们的物质文化需要已经完成了从传统的吃饱、穿暖到如今的健康、精神满足的转变。人们越来越重视安全意识和身体健康，这就需要医疗行业对于药物质量要有严格地把控，能够做到切实的满足人们的需求。药品包装材料也是非常重要一个部分，对于药品的质量和安全性都能产生重要的影响，相关的工作人员要在不断地在探索和研究的过程当中致力于提高药品包装材料的质量，使得药品的质量有一定的保障，全面推动我国医疗事业良性发展，促进人们身体健康。

简介：摘要：药品作为维护人类健康的重要组成部分，其质量和安全性对患者的治疗效果和健康状况具有直接的影响，药品的质量和安全性不仅受到制药工艺的影响，还受到药品包装材料的选择和性能的影响。本文探讨了不同类型的药品包装材料对药品质量和安全性的影响，分析其优缺点，以及如何选择合适的包装材料以确保药品的质量和安全性，旨在为药品包装企业更好地理解药品包装材料的作用，提高药品的质量，保障患者的安全提供建设性意见。

简介：摘要：随着人们生活水平的不断提高，人们越来越重视口腔疾病对健康的影响。口腔门诊接待的患者逐年递增，老年患者的比例逐渐升高，要想带给患者满意的口腔修复效果，就需要先进的口腔修复工艺与材料，本文梳理了口腔修复工艺与材料的发展与现状，详细的阐述了其对临床口腔修复的重要性。

简介：摘要系留缆绳是系留气球平台的生命线，系留缆绳下端系留点在收/放、系留过程中受风载影响容易产生磨损、张紧-松弛和承受冲击载荷。针对系留缆绳系留动态特点研发一种多功能导向装置，适用于系留缆绳收/放和系留过程中的动态保护，从而提高系留气球平台的可靠性、安全性，并成功应用于立项型号产品。