简介：摘要：制药生产设备是制药企业的核心资产之一，对于保障产品质量、提高生产效率具有重要意义。然而，随着设备的长期运行，其存在着逐渐老化、损耗加剧的问题，如果不能进行有效的日常管理与维护，不仅会影响设备的正常运行，还可能导致产品质量下降甚至生产中断。因此，建立科学的制药生产设备管理与维护体系势在必行。本文将深入研究制药生产设备的日常管理与维护，以期为制药企业提供科学、高效、可行的管理策略，进而增强制药企业的竞争力。

简介：摘要：本文对药品生产设备清洁验证的关键点进行研究，最先对药品生产设备清洁验证的重要性进行探究，就清洁标记物与清洁溶剂选择、标记物限度、清洗方法、采样点与取样方法、清洁验证方法、数据分析几个方面对药品生产设备清洁验证的关键点进行分析，旨在全面系统地对生产设备清洁验证关键点进行分析和总结，便于检查员在药品检查过程中合理评价制药企业生产设备清洁验证实施情况。

简介：摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（8713）为流动相；检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng，检测限为0.1112ng，得线性回归方程y=153.42x-3.1432（r2=1），相关系数满足要求，说明诺氟沙星在0.02633μg/ml～26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠，可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

简介：摘要：制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施 GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要制药设备是保证生产过程中药品质量，是不可或缺的硬件条件，是企业十分重要的投资目标。有些关键的生产工艺得以完成、关键的控制工序得以实现。在此，我们探讨制药设备对企业产品质量的影响和实施GMP的意义。从而促进我国制药行业健康发展。

简介：摘要：改革后，随着科技的快速发展，带动了各领域的进步。化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节，化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响，导致原料药生产质量不合格。化学原料药新型设备的开发、应用可以提升化学原料药产品的生产质量以及生产效率。因此，通过对化学原料药生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析，阐述相应新型设备的具体应用措施，并提出新型设备生产管理模式的优化策略，以提升原料药生产管理水平。

简介：摘要：本文详细探讨了精益生产在制药生产车间实施的重要性和具体策略。通过深入分析生产流程优化、现场管理改进、设备维护加强以及员工参与度提升等多个方面，本文揭示了精益生产对于提高制药生产效率、降低成本、提升产品质量和增强企业竞争力的关键作用。文中提出了一系列切实可行的改进措施和方法，包括价值流分析、5S管理、预防性维护以及员工激励机制等，为制药企业实施精益生产提供了有益的参考。同时，本文也强调了数据收集与分析、持续改进以及与企业战略文化相结合的重要性，为制药生产车间的精益化转型提供了全面的指导。

简介：摘要：现代人对于健康的重视程度越来越高，对于医疗技术的发展越来越看重，各种疫苗被逐步研发出来。疫苗，作为一种特殊的药物，在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错，都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状，本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考，对可能出现的问题提出相应的解决对策，旨在为相关的研究提供理论依据。

简介：摘要医疗设备保障是专门针对医疗设备的一项工程，其中包括对医疗设备的管理、使用、检测、维修、保养等一系列的活动，医疗设备的保障需要医疗设备合理科学的管理和维护，本文将就医疗设备的管理与维护进行相关探讨。

简介：摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要：随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要：随着科技的发展与生活水平的提高，为满足人们不断增长的医疗需求，新建和扩建医院成为趋势。由于医疗设备具有极强的专业性，不同种类设备对水电及房屋结构等有不同需求，因此安装前的准备工作尤为重要。且设备种类多，数量大，新院建设前期医学工程部工程师投入数量有限，为确保各种医疗仪器设备能够按时投入使用，一个高质量管理方式尤为重要。

简介：

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简介：摘要：药品质量和安全是制药行业最为重要的关注点之一。制药生产包装过程中存在着各种潜在的风险，如原材料的质量不符合标准、生产设备不当使用、包装过程中的交叉污染等。这些风险可能导致药品的质量下降，甚至对患者的健康造成威胁。本文对制药生产包装质量的风险进行了深入分析，旨在帮助制药企业更好地理解和应对包装质量方面的风险，确保产品质量和安全性。

简介：摘要：对生产企业而言，质量管理与成本管理是管理活动中最为重要的两项内容。质量成本管理作为质量管理与成本管理的交叉点，是基于全面质量管理而产生的新概念，其是指与企业质量管理相关的一系列成本管理活动，在企业质量控制与成本管理中有着非常重要的作用。药品属于特殊商品，事关人民群众的身体健康与生命安全，质量控制是药品生产中最为重要的内容。近年来，随着我国医药管理体制的不断改革，药品的市场化程度也在不断提升，药品生产企业之间的竞争日趋激烈。如何在保障药品质量的同时，尽可能地控制成本投入，已成为企业提升利润，实现战略发展的关键环节。对此，质量成本管理有着重要的作用。

简介：摘要：药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合 GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：摘要：在药品开发研究、设备安装、生产工艺等流程中均需要进行验证。工艺验证主要是对某一工艺过程进行证实，确保这个过程能够始终如一的生产出符合标准要求的产品，并根据验证结果制定与修订工艺流程。在工艺参数验证中，其属于工艺验证的基础，通过对工艺参数的验证，可以确保药品生产质量。