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  • 简介:摘要:随着社会的不断进步,制药企业也迅速发展起来。药品在生产过程中,会在设备上形成残留,为了防止污染和交叉污染就需要对制药设备进行清洁。通过介绍制药企业制药设备清洁流程,介绍清洁方法,为制药企业设备清洁验证提供参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证  
  • 简介:摘要目的浅析制药设备清洁验证工作。方法通过介绍制药企业制定工艺设备清洁规程、清洁验证方案,阐述清洁方法的监控和再验证的原则和基本要求,为制药企业工艺设备清洁验证提供参考。结果与结论药品在生产过程中会在设备上形成残留,设备清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物,并达到可接受的残留限度,防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性,同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。

  • 标签: 清洁规程 清洁验证 清洁残留物
  • 简介:目的:考察制剂配制设备清洁规程的可靠性。方法:采用最终淋洗水法取样分析。结果:呋喃西林残留量及微生物检查均符合限度标准。结论:制剂配制设备清洁规程是安全、可靠的。

  • 标签: 制剂 清洁 验证
  • 简介:摘要:在生产环节中,药物作为一种比较特殊的商品,可以作为预防人类疾病的主要产品,科学对于人们的正常生理活动进行调节和改善,需要在了解使用功效和口服剂量的情况下来进行服用,因此这些药品直接影响到人们的生命安全。所以,必须每天更换一次药品的生产设备,对于其中的细小缝隙彻底清洁,避免药品出现交叉感染。本文着重分析了相关实验规范对于设备清洁的具体要求,针对性的分析了制药企业设备清洁方法,希望可以提升药品生产的科学性。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证
  • 简介:一些制药企业清洁验证存在重视度不够的问题,有的把验证工作当成是应付GMP认证的临时任务,部分企业的工作人员对验证方法和程序认识不到位,清洁验证工作比较费时费力,有的企业不能真正的按照要求来严格的实施。设备清洁是在某种条件下,通过一种清洗方法或者是一套清洗方法,把残留在设备上的可见及不可见的残留物清除掉的过程。设备清洁验证是企业对其制定的设备清洁规程的科学性及合法性确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 策略
  • 简介:摘要:在当代制药行业中,药品生产设备清洁验证是确保产品质量和患者安全的重要环节。随着药品市场的不断扩展和监管要求的日益严格,制药企业面临着更高的生产标准和质量控制要求,有效管理和控制设备清洁成为制药企业关注的焦点。本文探讨药品生产设备清洁验证的重要性、实施步骤及关键要点,旨在提高药品生产管理的效率,最大程度上保障产品的质量和患者的安全。

  • 标签: 药品生产 清洁验证 设备
  • 简介:摘要GIS设备作业空间小,操作难度大,因此清洗起来有较大的难度,所以研究一种新的针对设备外壳的清洗的设备,对于处理高压电气外壳有极大的优势,文章就对此加以简要的分析和论述。

  • 标签: GIS设备外壳 清洁 效果
  • 简介:首钢矿业机械厂针对泵车站翻砂铸造作业条件差,产品质量和劳动效率低的问题,自己动手研制先进的造型设备,从根本上解决了除尘弥漫、噪音、金属流失的问题,保证了安全生产,提高了铸造质量和劳动效率,增加了经济效益。

  • 标签: 箅条 漏模 造型机 清洁生产 铸造质量 劳动效率
  • 简介:摘要:药物作为特殊性商品,一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能,所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后,均需要彻底清洁干净生产设备,避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发,分析了清洁验证的意义,并探讨了相应的清洁验证举措,仅供参考。

  • 标签: 制药设备 药品生产 清洁验证
  • 简介:摘要:药品生产设备清洁验证是确保药品生产过程中设备清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备清洁验证的意义和目的入手,然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后,提出了一些策略来改进药品生产设备清洁验证,包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证,可以确保药品生产设备清洁性,降低交叉污染的风险,提高药品的质量和安全性。

  • 标签:
  • 简介:摘要:制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中,工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用,以供参考。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 清洁验证
  • 简介:摘要众所周知,在进行药品生产的过程中,生产药品所用设备会形成一定的药渣残留,使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明,另外,在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控,实现有效的药品日常生产规程。

  • 标签: 清洁验证 生产规程 药品生产 生产设备
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:摘要:经过多年的发展,我国的经济条件与之前不可同日而语,经济稳步提升必然会改善人们的生活质量,生活质量的提高使人们开始把目光投向食品健康。而食品中肉制品的质量肯定与动物饲料有着分不开的关系,所以,动物饲料也是人们关注的重点。因此,我国也大力投入对清洁饲料输送设备的研发,保障饲料卫生,改善食品卫生环境。本文对于这个问题进行了分析,并提出观点和解决措施,还望能为相关产业提供帮助。

  • 标签: 清洁饲料 输送设备 操作技术 探析
  • 简介:【 摘要 】 目的: 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法: 采用 GC, 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为 10% 。进样口温度 200℃,检测器温度 260℃, 柱温为 140℃;进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果: 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%~ 150%范围内线性良好, r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%,采用棉签擦拭法取样,钢板取样回收率可达 84.2%。 结论: 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小,可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

  • 标签: 冰片 清洁验证 GC 残留量
  • 简介:【摘要】药品生产设备是药品生产中重要的组成部分,其清洁程度不仅直接影响药品品质,更关系到广大患者的用药安全,中药的生产过程十分复杂,设备清洁验证工作显得尤为重要。对药品生产设备必须严格清洁和消毒,防止药物的残留成分影响下一批药品的生产,最终以防止污染和交叉污染为主要目的。基于此,为研究关于药品生产设备清洁验证问题,文章立足药品生产设备清洁验证范围,阐述了药品生产设备清洁验证实施程序和验证的关键点,希望能为相关工作提供参考。

  • 标签: 药品 生产设备 清洁验证 取样方法 化学残留物
  • 简介:摘 要:我国目前已经成为了世界第一大幕墙生产与使用大国,但在幕墙制造蓬勃发展的同时,我国仍面临一个难以解决的问题,即玻璃幕墙的清洗工作。本论文设计的清洗机,能够自动实现清洗,供水,提供清洗液等自动化功能。通过特殊设计的清洗机构与风压机构,使得清洗机可以适应多种复杂墙面,稳定高效的完成各类幕墙的清洗工作。

  • 标签: 高楼玻璃幕墙 清洗 设计方案
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术在不断地发展与完善,药物的发明与制造也在逐渐丰富,不过一些药物的生产数量有限,每一条生产线可能需要进行多种药物的生产,这对制药设备清洁要求便很高。在此背景下,研究制药设备清洁验证便具有重要的现实意义。基于此,本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上,提出了制药设备清洁验证的考虑要点,以期能够为制药设备清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 考虑要点