简介：2005年6月27日至28日，G华立（000607）控股子公司重庆华立武陵山制药有限公司（下称“华武制药”）接受了世界卫生组织（WHO）的现场检查。近日，WHO发送公函至华武制药，告知其药厂的运行总体符合WHO的GMP法规及指南要求．

简介：摘要近年来，药品质量问题引发社会各界关注，为了加强药品控制，我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求，药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念，提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题，并提出相应的改进方案。

简介：康美新开河（吉林）药业有限公司新厂区中药饮片二车间完成新版GMP改造，于2013年9月4日至7日顺利通过吉林省食品药品监督管理局新版药品GMP认证的现场检查，经2013年9月23日公示后，于10月18日获得新版GMP证书（证书编号：JL20130034）。

简介：摘要：随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施，当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题，比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备（检验设备）与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等，这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病，也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题，对其进行合规管理，具有至关重要的现实意义。

简介：摘要：使用GMP质量管理系统，能够实现药品生产中各个环节的控制，并根据标准化要求，强化对质量的检验，满足药品安全和质量要求。本文结合制药行业对GMP质量管理系统的需求，总结如何进行GMP质量管理系统设计和实现，帮助制药企业优化管理模式，构建GMP质量管理系统，提升药品的质量控制水平。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中一些管理措施以及管理意见直接影响着最后的药品的生产质量，对于制药行业的发展而言十分重要，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的GMP思想运用的不足以及缺陷展开讨论，争取在药品的质量管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：摘要：GMP作为药物制剂生产以及质量管理的标准规范，其出台、更新、实施，都是为了有效控制药物产品的安全性与有效性。GMP作为一套系统性的标准规范，与药物产品制造的每一个环节、工序都息息相关，能够更有效地对影响制药企业生产质量的所有步骤以及相关因素。本文首先以制药企业新建厂房的固体制剂的洁净区为参考，对相关设计要点进行了分析，从而展现应该如何避免室外污染因素侵入、确保产品纯度，随后对老厂房的改建设计要点也进行了深入探讨，为制药企业提供了在新版GMP实施背景下两种不同的建设方案。

简介：摘要：当前，制药企业在进行设备管理的过程当中，需要对药品生产过程中的需求来开展相对应的管理工作。GMP在制药行业当中作为一项重要的药品管理规范，在制药企业开展各项管理工作当中有着重要的意义。当前，我国制药企业设备管理上存在着很多问题，最明显的一个问题就是不能适应GMP管理，因此，对于制药企业来说，要想实现可持续发展，保证制药设备质量，那么就必须要根据GMP的管理需求开展工作，使制药设备管理能够与GMP互相适应。文章主要以制药设备管理和GMP为核心展开探讨，首先进行了问题导入，随后对制药设备管理和GMP相适应的对策作出了分析。

简介：摘要：GMP是我国中药制药过程中的一项重要质量管理标准，它可以保证药品的质量安全。生产企业需要对GMP核心内容有一个清晰的认识，从而推进GMP管理体系的实施。对此，本文对我国中药制药企业实施GMP的难点及关键要点进行了探讨，以期对我国的医药行业发展起到一定的促进作用。

简介：摘要：原料药是目前市场上所出售药品的一种活性物质，原料药质量和人们的生命安全有着很重要的关联。原料药生产车间实现药品生产、管理等环节有效运转，可以体现出一个企业GMP管理运行和执行情况，同时也决定着产品的质量。我国药品生产GMP管理有着可以改进的空间，要根据出现的问题制定相应的解决措施。本文主要阐述原料药生产车间现场GMP管理细节，仅供参考。

简介：【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称，是一套系统的技术规范，目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述，对有关检查方法、技巧进行探究，希望能够为有关单位提供参考。

简介：摘要：新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后，农业农村部发布了第293号公告，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月22日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP 证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产生产企业改扩建或迁址重建车间，均应符合新版兽药GMP 要求。

简介：摘要：在制药制药厂开展设备管理工作中，需要针对于实际药品生产过程中的一系列需求来开展管理工作。GMP作为一项重要的药品生产质量管理规范，在制药制药厂开展内部各项管理工作中，如何更好的适应GMP管理的基本需求是当前制药制药厂开展管理工作的重点内容。

简介：摘要：

简介：摘要：GMP洁净厂房设计对于保证药品质量和生产安全至关重要。本文首先分析了GMP洁净厂房设计的关键要素，包括空气净化、环境控制、设备布局、人员管理和物料管理。随后，针对这些要素在实际设计和运行中存在的问题，如空气净化效率不足、环境控制精度低、设备布局不合理、人员管理松懈以及物料管理不规范等，提出了一系列改进措施。文章通过案例展示了改进措施的有效性，并对未来GMP洁净厂房设计的趋势进行了展望。通过这些改进，可以显著提升GMP洁净厂房的设计质量和运行效率，为药品生产的质量和安全提供更坚实的保障。

简介：摘要：本文探讨了在疫苗生产质量管理过程中确保数据完整性的重要性、存在的问题和管理策略。首先介绍了药品生产质量管理规范（GMP）及相关指南对于数据完整性的要求和数据完整性管理的原则。随后详细讨论了疫苗生产企业在数据完整性管理过程中在技术运用、人员和管理体系方面存在的问题，以及针对这些问题所需的管理策略。最后，提出了实施GMP数据完整性管理的最佳实践，包括建立完善的数据完整性管理体系、强化员工培训和文化建设，以及加快完成企业数字化、信息化转型。这些措施的实施将有助于确保疫苗生产企业生产出安全、有效的产品，进而维护公众健康和促进公众信任。

简介：摘要比较分析有配备游离余氯自检设施（以下简称“自检”）的集中式供水单位与无配备自检设施的集中式供水单位的水质菌落总数超标情况，经统计学处理差别具有显著性意义（x2=6.06，P<0.05）。

简介：箕山脚下，白渡湖畔，永川区看守所门前车流如梭。相比高墙外的喧嚣与躁动，墙里的人和事，却很难为过往的人们所知晓。高墙之内，并不是希望的荒漠。每当一群白鸽飘落在看守所的中央草坪上，发出“咕咕咕”的觅食声，监室送饭口的那一排小窗户背后，便会多出几双渴望的眼睛。在从事多年监所工作的永川区检察院监所科科长喻廷军看来，由于长期缺乏亲情的关怀，羁押和服刑人员的情感需求其实比普通人要强烈得多。

简介：无人机遥感系统一般搭载非量测型数码相机,该类型相机的内参数未知或部分未知,获取的影像存在畸变。设备运输、航摄飞行等动态环境因素对相机内参数的稳定性产生影响,导致区域网平差的精度降低,甚至平差失败。对无人机影像的系统误差源进行分析,给出了畸变差改正模型,自检校光束法平差模型及平差精度估计公式。试验证明：自检校光束法区域网平差可以减弱数码相机内参数变化对平差精度的影响,提高地面控制点、影像外方位线元素的定位精度。

简介：摘要：卷烟自检自控模式是基于防、控、改一体的递进式卷烟质量预防控制体系，本文将通过卷烟自检自控模式质量预防性管理体系事前预防、事中控制、事后改进三个角度，对质量预防性控制体系的构建要点进行逐一分析，以此能为卷烟自检自控模式促进质量预防性管控体系的建设，做以参考。