简介：【摘要】根据监管部门颁布的法规公告、指导原则及在企业的质量管理经验，结合本企业在选择受托生产企业时的实践经验，讨论药品上市许可持有人选择受托生产企业及与受托生产企业的合作的流程，为B证企业选择合适的受托生产企业建立合作程序提供有用的参考资料。

简介：摘要：药品生产过程中的质量管理是药品安全、有效、合规的重要环节，其中变更管理为质量管理的重要组成部分，其目的是保证在执行之前，对所有的变更进行全面的评估和批准，从而将潜在的风险降到最低。然而变更管理在实施过程中面临着诸多挑战，不仅涉及到技术层面的复杂问题，而且涉及到组织管理、制度执行、人员培训等方面的问题。因此深入探讨变更管理对制药企业产品质量的影响，并提出相应的对策是非常有意义的。

简介：  摘要：随着医药行业的不断发展，药品经营企业面临着越来越严格的质量要求。建立一个健全且持续改进的质量管理体系对于确保药品质量、保障患者用药安全至关重要。本文首先阐述了药品经营企业质量管理体系的重要性，然后详细探讨了质量管理体系的建立步骤及关键要素，并最后讨论了如何进行质量管理体系的持续改进。

简介：摘要对于企业而言，要想确保企业资产的稳定与安全，就要合理的做好企业内部控制工作，而内部会计监督作为企业内部控制的工作环节之一，企业应重视内部会计监督工作，在发展的过程中，加强对内部会计工作的监督，进而确保内部会计正常工作，这样企业才能稳定发展。

简介：

简介：摘要随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本质的飞跃。在国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要现阶段，药品质量问题决定了消费人员的用药安全，它既和制药企业稳定发展有着直接的联系，同时还关系着我国的长治久安。因此，必须加大对药品质量问题的重视力度。从根源出发，不断提升制药企业的监督管理能力，实现监督药品生产企业的实质性目标。在本文中，主要分析了药品质量中存在的相关问题，并且根据这一现象提出了相应的监督管理措施，以此从根本上提升质量。

简介：

简介：摘要：随着时间的推移和时代的不断改革创新，我国自从宣布正是进入二十一世纪以来，无论是社会经济的发展还是综合国力的提升，在与历史进行相比的角度来说，都已经实现了自身本 质的飞跃。在 国家进行发展的形势之下，我国的广大人民群众基本生活水平具有了非常显著的提升，人民对于日常生活中各项工作的要求都变得越来越高，再有，药品治疗这种其实是我们在日常的工作以及日常的生活中非常常见的一种治疗方式，从这两点我们就能够看出药品的生产质量的重要性。所以在接下来的文章中，我们会提及到药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理的意义，除此之外我们还会对目前为止的药品生产企业偏差管理的误区进行相关的阐述，试图对药品生产企业中的偏差管理提出一些建设性的意见。

简介：摘要：目的 调查了某煤矿企业工作场所职业病危害因素和分布，确定该企业职业病危害因素关键控制点。提出相应的防护措施，为企业该类工程的职业病防治管理提供可靠依据。方法 对某煤矿企业采用职业卫生学调查，现场检测，实验室分析等方法。结果 该企业 2019 年正常生产过程中，职业病危害主要因素煤尘主要分布于综采工作面及连采工作面，煤尘浓度不符合 国家职业病危害因素接触限值，由于部分设备出现泄漏现象，导致煤尘大量溢出。 结论 加强设备检维修，确保设备密闭性，职业病危害严重 工种配备合格的个人防护用品，同时保证个人防护用品的发放频次和过滤元件的更换频次， 保证劳动者职业健康。

简介：

简介：摘要：我国针对于注射剂生产企业药包材质量方面，还存在着监管制度不健全、质量管理体系不完善，以及注射剂生产企业硬件设施与自身的经营管理规模不适应等情况。此种现象无疑是在一定程度上为患者的身体健康埋下了隐患，同时也阻碍了企业经营与发展的脚步。为改善此种现象，为患者身体健康提供相应保障，本文将立足于注射剂生产企业药包材质量监管重要性的基础之上，分析注射剂生产企业药包材质量中存在的问题，进而提出相应的监管策略以供参考。

简介：摘要：产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施，直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求，结合体系核查中发现的问题，提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点，旨在为现场检查工作提供一定参考。

简介：【摘要】机械加工企业对于各类加工设备的应用实践提升了产品的生产效率、节省了生产环节投入的人力及物力资源。但特殊的行业性质却决定了有关岗位上的员工不可避免地会潜在职业病风险的影响，无论是基于保障员工生命安全亦或是推动企业健康发展的角度分析，都需要提高针对这类问题的关注度。本论文中，主要立足于该机械加工企业的实际情况针对这方面的问题进行了讨论分析，重点论述了其职业病危害因素的工程学控制效果，希望能够进一步推进各环节细节工作的创新改革并且营造出全新的职业病危害因素管控工作格局。

简介：摘要：本文通过围绕石油化工企业 EAP员工帮助计划，阐明企业实施EAP计划的主要方法、措施、效果及标准化帮扶，为石油化工企业员工提供系统的专业性的诊断和治疗，帮助员工解决心理和行为问题，提高企业与员工的绩效，并将合理心理测评纳入员工体检管理。

简介：摘要：随着制药工业的不断发展与创新，数据管理与精准分析变得越来越重要，LIMS是一种先进的信息管理工具，它可以对实验室环境下的数据进行有效的采集、处理和存储，从而提高实验室的运行效率和数据的可靠性，而制药企业需要处理大量的实验数据，保证数据的完整性与追溯性对于满足工业相关法规与标准是非常重要的。LIMS在实现数据管理过程自动化的同时，还能对数据进行实时监测与审计，为制药企业提供可靠的质量保障，所以研究如何在制药企业中应用实验室信息管理系统为当前相关行业的热议话题。

简介：摘要：随着经济全球化的发展，国家引进外资医疗企业成为一种趋势。本文通过分析外资医疗企业进入对国内医疗质量的影响，以及当前国内医疗纠纷的现状，探讨如何在引进外资的同时，提升国内医疗质量、减少医疗纠纷，以实现我国医疗事业的可持续发展。

简介：摘要：随着制药工业的飞速发展，药品质量安全问题日益受到世界各国的高度重视。随着医药市场规模的扩大，人们对健康的重视程度不断提高，制药企业面临着严峻的挑战。为保证药品的安全、有效和稳定，质量保证（QA）工作至关重要。质量保证（QA）工作不仅是药品生产的根本保障，而且对制药企业的持续发展至关重要。因此对质量保证（QA）工作的深入理解与实施，已成为制药企业迫切需要解决的问题。

简介：摘要目的调查分析多起化工企业职业中毒事故原因，结合具体原因提出相应的防治策略。方法对我市2014-2015年发生的9起急性职业性化学中毒事故资料进行回顾性分析。结果9起职业性化学中毒事故共涉及中毒人员73例，中毒死亡率为24.7％（18/73)；26例（35.6％）因二氧化碳中毒，32例（43.8％）因硫化氢中毒，15例（20.5％）因一氧化碳中毒。结论缺乏应急救援措施与人员安全培训是造成急性化学中毒的主要原因。化工等企业应充分认识到急性化学中毒预防控制的重要性与必要性，行业自身提高职业中毒意识，形应急救援长效机制以降低化学急性中毒发生率与死亡率。

简介：