简介:摘要:浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。
简介:摘要:浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。
简介:摘要:本文深入探讨了药品生产中QA(质量保证)体系的应用与优化策略。首先,强调了QA体系在药品生产过程中的重要性,其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节,对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着,本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况,包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面,并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。
简介:目的探讨乳腺癌钼靶X线(简称钼靶)与彩色多普勒超声(简称彩超)影像表现并进行对比分析,提高钼靶和彩超对乳腺癌术前定性诊断的准确性。方法回顾性分析我院经手术病理证实的乳腺癌130例钼靶及彩超影像表现,采用乳腺影像报告和数据系统诊断标准和Addler半定量法分级,对其影像表现进行对比分析。结果根据乳腺影像报告和数据系统诊断标准钼靶诊断符合率高达95%,肿块显示率为88.5%.钙化显示率为48.5%。105例患者表现为乳腺癌超声声像图特征性表现即肿块型表现,血流信号按Addler半定量法分级Ⅱ~Ⅲ级达123例,流速峰值在25~40cm/s之间123例,阻力指数≥7.5为118例。结论钼靶和彩超在乳腺癌临床诊断中起着主要作用,二者各有优势,有机地结合起来,将明显提高乳腺癌诊断的准确性。
简介:目的探讨瘘管剥除括约肌挂浮线引流术治疗高位肛瘘的临床疗效。方法选取2015年1月至2016年1月于我院就诊的高位肛瘘患者,共40例,根据患者进入医院就诊的编号将其平均分为治疗组和对照组,每组20例患者。对照组患者入院之后给予患者瘘管切开挂线引流的方法进行治疗;治疗组患者采用瘘管剥除括约肌挂浮线引流的方法进行治疗,比较两组患者的疾病治愈率和复发率以及愈合时间、肛门功能和并发症等多方面的差异。结果两组患者和手术方法,在手术创面愈合和尿潴留方面不存在有显著的差异,不具有统计学意义P〉0.05,但是,在手术完成后的第3天和第7天,患者的疼痛情况差异较为明显。两组患者在伤口愈合时间、肛门功能以及肛门动力学等方面比较,差异显著,有统计学意义(P〈0.05)。治疗组患者运用瘘管剥除括约肌挂浮线引流术治疗高位肛瘘,效果明显高于对照组,疗效有明显差异,P〈0.05。结论针对高位肛瘘患者的临床治疗中,运用瘘管剥除括约肌挂浮线引流术有着明显的疗效,并且对患者的预后情况也有所改善增强,值得推广与应用。
简介:目的通过分析早期乳腺癌的影像学特点,研究钼靶X线、超声表现和两种方法的联合运用对早期乳腺癌的诊断价值。方法回顾性分析经手术病理证实的50例早期乳腺癌,术前均行双侧钼靶X线检查和全乳腺超声扫描。结果早期乳腺癌X线表现以结节肿块影为主,所占比例为68.0%(34/50),不均匀低回声实性占位是主要的超声特点,所占比例为60.0%(30/50),50病例中彩色多普勒超声检查、钼靶X线摄片及二者联合应用与病理诊断符合率分别为82%(41/50)、86%(43/50)、92%(46/50)。结论乳腺X线摄片、超声检查是早期发现乳腺癌的重要手段,诊断时又各有疏漏,应综合考虑,互相弥补。钼靶摄影和超声二者结合可以有效的提高早期乳腺癌的诊断率。
简介:目的比较X线摄片与多层螺旋CT检查在鉴别诊断周围型肺癌中的价值。方法选取医院收治的周围型肺癌患者100例为研究对象,按照检查方法不同分为观察组和对照组,每组50例。对照组给予飞利浦DRX线机检查,观察组则采用飞利浦64层螺旋CT机检查。比较2种检查方法下各种征象检出情况。结果观察组厚壁空洞、毛刺征、胸膜凹陷、肺门与纵隔淋巴结肿大、空泡征与支气管气象征等临床征象检出率均高于对照组(P〈0.05或P〈0.01),分叶征及胸水检出率比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论X线摄片与多层螺旋CT检查均可鉴别诊断周围型肺癌,但多层螺旋CT诊断价值较高,在临床应用中可根据患者病情的需要进行选择。