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  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
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  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:【摘要】中药是中国药业行业至关重要的国粹,在健康保健、病症治疗、健康养生等各个方面均有较好的优势和特性。中药鉴定是保障中药质量、药品安全和提高服药质量的关键前提条件。随着现在高新科技日新月异发展和改进,各种新方法、新技术应用普遍地应用在中药的鉴定全过程,巨大程度上增强了中药鉴定学得科学合理、精确、合理化。本文主要是在中药鉴定传统方法的研究基础中,提出了几点中药鉴定的创新方法,希望能够促进我国中药鉴定学的可持续、科学化发展。

  • 标签: 中药 鉴定 方法
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