简介：摘要：质量风险管理是各行各业广泛应用的质量管理方针，着眼于产品的整个生命周期，从产品研发、产品生产乃至产品销售等各环节进行质量风险识别、控制、审核以及评价，旨在减少风险源，降低由产品质量缺陷而引发的损失。从药品生产企业来说，药品生产、加工过程中涉及到很多人员和设备，加工技术也比较复杂，对原料药生产各环节实施精细化管理很有必要。加强生产质量管理，可显著优化其周期工艺性能，全面提升药品生产的整体质量。企业应建立完善的药品生产质量管理体系，从根源上确保药品质量，为公众用药安全提供保障。

简介：摘要：在制药厂中有效利用冷却水处理，达到节约用水、节约水资源的目的。在制药厂采用循环冷却水是节约水资源的一条重要途径，而高浓缩倍数运行的冷却水还可以极大程度上降低污浊度，从而减轻环境被污染的可能性，通过对制药厂冷却水的处理研究，本文详细阐述了冷却水处理方案以及优势，以供参考。

简介：摘要：目的 了解某饲料生产企业主要存在的职业病危害因素及危害程度，为同类企业的职业病危害控制及防护管理提供依据。方法 对某饲料生产企业2017至2019年进行职业卫生现场调查，并对其连续三年的职业病危害因素暴露浓度（强度）进行综合分析与评价。结果 该饲料企业正常生产过程中主要存在的职业病危害因素有其他粉尘、噪声。其中其他粉尘3年超标率分别为18.2%、0%、0%，噪声超标率分别为21.4%、28.6%、28.6%，且超标率均无统计学意义（P＞0.05）。结论 该饲料生产企业应将其他粉尘、噪声作为重点关注因素，并进一步加强职业卫生管理和作业人员个人防护措施，为劳动者的职业健康提供保障。

简介：摘要本文阐述了制药企业的设备管理的内涵，提出设备管理要满足生产工艺要求，不污染药物和生产环境。在设备管理中推行标准操作规程，严格制订并执行设备的大、中修计划,确保设备完好，加强设备管理可提高企业生产的现代化水平，注重新技术、新设备信息搜集,努力提高技术装备水平等制药企业设备管理工作创新的策略。

简介：摘要：药物在治病救人当中发挥着不可替代的作用，因此，保障其安全性与质量尤为重要。针对制药企业而言，要想生产出更为安全、有效的药物，优化工艺流程，更新生产设备，特别关键。本文结合当前实况，就制药企业设备确认以及工艺验证的具体方法作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：从近几年的世界格局发展上来看，诸多国家已经随着其本身的进步而开展出更多的制品方式了，而血液制品正是现如今在世界上所发展的一种较为独特的产业了，关于大型血液制品企业的战略选择分析，首先应该对国内外的血液制品企业概况进行大致的描述，然后通过对国内外的血液制品企业发展趋势进行有效的对比和分析，才能够真正有效的对我国的血液制品企业的发展提供帮助。

简介：摘要：制药企业的验证工作还存在一定问题，本文结合相关资料，分析了风险评估在验证工作中的作用，然后总结目前验证活动的常见问题，最后研究风险评估在验证活动中的使用方法。通过研究，帮助企业根据特点选择合适的方法开展验证工作。

简介：摘 要：药品是一种特殊商品，其产品质量与群众生命安全、身体健康息息相关，多年来政府和群众一直高度关注，尤其是2019年8月份新修订的《中华人民共和国药品管理法》，更加体现了落实习近平总书记关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的四个“最严”的要求，对药品研制、生产、经营、使用、药品上市后的管理提出了严格的要求，医药企业要把药品质量放在第一位，建立完善的质量管理体系并有效运行，以GMP、GSP等药品生产、经营相关的法律法规为经营管理和质量控制的基本准则，保障医药企业正常有序的发展。

简介：摘要：近些年，随着社会的进步和医药行业的发展，药品质量相关问题越来越受到重视，国家新修订的药品研发质量管理制度对制药企业在制度方面进行了强化管理，制药企业同时也在积极地探索如何建立更为完善的药物研发质量管理体系，保障药品研发的质量，促进制药企业的发展。药品研发质量管理对于药品的最终质量具有重要影响，本文对药品研发阶段的质量管理相关问题以及如何提高研发阶段的质量管理水平进行了简单地探讨。

简介：摘要：近年来，由于进入到专利药失效高峰期，在巨大利益空间的吸引下，国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制药，我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展，计划基于当前的国内外医药市场大环境，使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制药的研发模式，在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此，本文立足于品牌仿制药的概念，围绕我国制药企业品牌仿制药的研发策略展开如下探讨。

简介：摘要：目的：通过对企业职工高血压防治知识以及健康教育进行效果分析，进一步针对企业职工高血压健康教育提出指导性意见，促进企业职工健康教育效果提升。方法：通过采取以问卷调查方式来进一步针对企业职工高血压防治健康教育情况进行研究调查，2021年3月至2022年3月通过在企业内部随机选择100名高血压患病人员进行调查，分析企业职工高血压患者健康教育前后效果。结果：通过在对企业职工高血压防治调查研究过程当中发现，目前对于企业职工进行的高血压防治健康教育效果较好，对企业职工健康教育前后效果进行比较分析，发现相关差异具有统计学意义。结论：针对企业职工进行高血压防治健康知识教育，在一定程度上有利于提高相关患者的治疗依从性，同时进一步有效提高患者的实际血压控制效果，高血压防治健康教育值得在临床上推广应用。

简介：摘要：人们生活水平在经济发展推动下不断上升，对自身健康问题逐渐重视。在此背景下，制药企业也进入了高速发展阶段。近年来我国对药品质量要求逐渐提高，国内制药企业进入了产品升级、管理转型的重大转折点。面对日益提高的质量管理要求，企业不仅要做到自身过关，也要关注到与企业联系最密切的供应商质量是否达标。本文阐述了供应商选择标准与方法，分析企业供应商管理问题，并提出改善策略。

简介：摘要：制药企业生产药品期间，质量检验属于其中核心一环，直接关系着药品品质，为此需要确保检验结果真实可靠，然而在药品生产质量检验过程中还存在一些问题，若处理不及时将会对检验结果形成不良影响。本文将从制药企业质量检验问题及对策进行研究，通过恰当方式保证药品质量。

简介：摘要:在日趋严峻的医药行业监管形势和社会对药物安全性的高期望下，优化质量保证（QA）工作是提高制药企业产品质量和提升市场竞争力的重要途径。通过现场QA和文件 QA的密切协作，实现 TQM，保证整个流程达到 GMP要求，是目前制药业面临的一个重大问题。

简介：摘要：随着现阶段我国市场需求的不断变化，制药企业在生产多种不同药品的过程当中，对满足消费者以及市场需求发挥着尤为重要的作用。但多品种共线生产也给制药企业带来了诸多系列共性问题和挑战，其中较为典型的问题在于清洁验证环节的有效性。一般来说，生产清洁验证是指对制药生产过程当中的设备、环境以及工艺流程，进行系统的检验，其本质目的在于确保生产过程当中，对可能存在的杂质和污染物进行有效控制。但基于多品种共线生产的情况下，不同药物品种其生产设备、生产环境均存在一定的差异性，这也给生产清洁验证工作带来了诸多的难度和挑战。本文就制药企业多品种共线生产清洁验证展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：摘要：制药企业根据不同的洁净级别要求，需要对生产场所进行微生物控制，因此，采用消毒剂进行生产场所消杀是必不可少的。为了保证消毒效果，需要对多种消毒剂的消毒效力进行验证，主要通过检验消毒后的微生物载量，确认消毒剂的消毒效力，从而选择适合制药企业的消毒剂。此外，消毒剂的频繁使用，容易产生耐药菌株，因此，进行更换周期的确定，能保证消毒剂实现高效消毒、发挥出最大的消毒水平。

简介：

简介：摘要研究现代中药配方饮片的储存与养护规范内容，认识到中药配方饮片管理规范的重要性，总结了管理中存在的限制性问题。核心目的是在管理方法规范及完善创新的过程中，进行中药配方饮片的科学化储存，满足药物储存的科学性，提高要求储存的整体价值。

简介：摘要：中医药在总结几千年抗疫治疗病毒性传染病经验基础上，创新发展，在治疗新冠病毒肺炎临床实践中，以大数据高治愈率，证明其现代实用性和科学性。本文以“三药 三 方”为代表的一批有效方药 治疗新冠肺炎 速效、高效实际数据，以及以疗效最高的“清肺排毒汤” 为代表， 用现代科学研究成果，进一步解析其科学性。

简介：