简介:摘要我国是化学原料药的生产大国,在世界原料药生产中占有重要的地位,是全球第二大化学原料药生产国和主要出口国,生产规模仅次于美国。化学原料药生产车间不同于其他普通的生产车间,主要特点在于其生产过程中使用到了甲类的化学溶剂,其具有的高危险性、高污染性、高毒害性。同时,原料药GMP生产指南等相关规范中对原料药的生产均明确指出原料药的生产应该从起始原料就要按照GMP的要求严格控制,再就是生产过程的控制,直至终产品的控制,建立一套完整的生产SOP。在这些条件的共同约束下,目前化学原料药车间必须提升一个新的高度。我们从以下几个方面简单的介绍下原料药生产车间在设计、生产时应注意的几个问题。
简介:赤芍总苷是从赤芍中得到的有效部位,它具有许多的生物学活性。然而,由于其溶解性差,生物利用度也非常低,使其应用受到限制。本研究将赤芍总苷制备成纳米混悬剂以增加溶解度,提高其口服生物利用度。采用沉淀-高压均质法制备赤芍总苷纳米混悬剂。用动态光散射法(DLS)测定其粒径、Zeta电位分别为(210.2±2.5)nm,(–22.4±1.2)mV。差示扫描量热图(DSC)结果显示,TPG在混悬剂中呈晶体状态,晶型并未改变。透射电镜(TEM)结果表明赤芍总苷纳米混悬剂呈球状晶体。采用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定赤芍总苷纳米混悬剂在大鼠体内药物动力学参数,与赤芍总苷混悬液组药物动力学数据相比,AUC0–∞明显增大(约1.85倍),表明赤芍总苷纳米混悬剂可以提高赤芍总苷的生物利用度,是一种很有前景的给药体系。
简介:本文以依托工程(云南省武倘寻高速公路天生桥特大桥,多跨40m钢-混组合桥梁,三跨一联)桥梁为背景,提出针对不同桥面板工艺、不同叠合时间,提出4种组合结构施工工艺,通过对比不同工艺下的结构受力性能、经济性能,给出适用于钢板组合梁桥实际工程中的建议方案。