简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:

简介：摘要：肝脏疾病具有治疗周期长、治疗难度大、易复发、预后差 等特点，且患病率高，是危及公众健康的最普遍的疾病之一。肝脏疾 病通常伴随着代谢改变，单纯食物补充难以满足患者需要。针对性地 补充蛋白质，已被证实在多种肝脏疾病的营养支持治疗中起积极效果。 口服蛋白补充剂因具有无创、安全、操作简便，患者依存性高等优点， 已成为肝病患者营养支持的首选方案。本文从肝脏疾病的蛋白代谢改 变入手，对口服蛋白补充剂进行了分类介绍，阐述了各自的作用机制、 临床常用剂型。并在文末结合几种肝脏疾病的特点，对口服蛋白补充 剂在肝脏疾病治疗之中的应用进行了总结。

简介：摘要：药品分类管理是国际通行的管理办法，是安全用药的有力保障，作者通过分析药品零售企业药品分类管理存在的问题，结合工作实际提出了解决药品分类管理问题的建议。

简介：目的：建立三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量，色谱柱Diamonsil^TMC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相：乙腈-0．033mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30：70）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：265nm；柱温：30℃。结果：进样量在0．09302—0．4226μg范围内盐酸小檗碱与峰面积响应值呈良好的线性关系，r=0．999；平均回收率为100．3％，RSD为1．17％（n=6）。结论：本方法操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，能有效地控制三号蛇胆川贝片的质量。

简介：从云南土壤真菌07-11号菌株的发酵液乙酸乙酯萃取物中分离得到2个化合物,通过理化鉴别和光谱测定,鉴定两化合物分别为N-(4-羟基-2-甲氧苯基)乙酰胺(1)和麦角甾7,22-二烯-3,6-二酮(2).化合物1为一新天然产物,化合物2是从同属真菌中首次分离得到的化合物.化合物1的光谱数据以及化合物2的全部氢谱数据均为首次报道.

简介：目的：制定甲亢I号口服液的质量标准。方法：采用荧光法和薄层色谱法对制剂中的主药地黄、枸杞子进行定性鉴定。结果：能从样品中检出相应的斑点。结论：此法简便、灵敏、可靠，具有实用性。

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简介：本文采用计算机图象定量分析技术对青光眼等虹膜血管的数量、血管腔面积和血管面密度三项参数进行了定量研究,共测虹膜标本29例145个测试窗。结果显示:先天性青光眼虹膜血管数量(P<0.01)、腔面积(P<0.05)和血管面密度(P<0.01)与其它各组相比均有显著差异;但急性闭角型青光眼的二组与正常成人组间三项参数均无显著差异。由此表明:先天性青光眼虹膜血管的数量是明显增加,管腔扩张,而急闭青光眼则无明显改变。因而,先天性青光眼虹膜血管发生的改变可以看作是其独特的组织病理特征,对其病理意义作了讨论。本文还对婴幼儿组与成人组间虹膜血管三项参数的差异进行了分析。

简介：目的查找退药现象的主要原因,优化服务流程,提高调剂质量,保证用药安全。方法利用Excel软件进行退药数据处理,利用排列图法找出退药的主要原因。结果造成退药现象的前3项因素（药物不良反应,不合理用药,入院、院外治疗）为主要因素,收费问题、检查项目取消2项为次要因素,其余5项为一般因素。结论针对造成退药现象的主要原因,应采取加强制度建设、加强处方点评、提高医生的诊治水平和服务意识、加强药师素质等措施,把影响退药现象的主要因素及次要因素限制在可控范围内。

简介：

简介：【摘要】目的 回顾分析超声心动图检测胎儿心脏各切面心动图各参数对胎儿主动脉缩窄的诊断价值；方法 选取2018年6月至2021年3月来我院行胎儿超声心动图检查，孕龄在21-39周的胎儿2500例中，超声诊断含主动脉缩窄、主动脉内径偏细，200例作为病例组，按照病理对患者进行分组，即阳性组和阴性组，对结果进行比较分析；结果 各组参数均呈正态分布，三组方差分析显示内径比值PA/AO、AI/DA及流速比值MCA/inUA-RI、MCA/inUA-vd、MCA/inUA-PI相比差异有统计学意义(P＜0.05)；结论 针对主动脉缩窄采用超声比值参数以及血流动力学特征在胎儿时期作出正确诊断，让超声心动图的诊断价值得以提升。

简介：【摘 要】目的：探讨零售药店中西药品中关于处方药与非处方药分类管理。方法：选取某零售药店 2017年 1月 ~2018年 12月期间记录的 400条销售记录，作为研究对象。其中 2017年 1~12月期间的销售记录，采用随机抽样法，抽取 200条作为研究对象； 2018年 1月 ~2018年 12月，采用随机抽样法，抽取 200条作为研究对象。方法：对比 2017年与 2018年该药店不规范销售行为发生的概率、评估质量管理控制的使用效果。结果： 2018年期间该药店通过规范处方药与非处方药的管理后，其不规范的销售行为方式概率为 2.00%； 2017年其不规范销售行为发生概率为 9.00%。结论：零售药店在规范管理处方与非处方药物的销售方法后，可以有效降低药店违规销售非处方药物的发生概率。这种方法具有广泛推广的价值。

简介：【摘要】目的：探讨超声心动图在老年钙化性心脏瓣膜病诊断中的应用价值分析。方法：选取2019年11月-2021年7月的老年钙化性心脏瓣膜病患者41例作为观察组，选择同期体检健康者41例作为对照组，两组均进行超声心动图检测，诊断后，对患者的临床诊断结果进行评估，比较两组研究对象心功能变化以及心脏瓣膜受累情况。结果：诊断后，观察组患者LAD以及LVDD高于对照组（P

简介：【摘要】目的：探析老年冠心病（CHD）患者心脏康复中应用思维导图健康宣教的价值。方法：取我院CHD患者80例，时间：2021年12月~2023年12月，随机分组，将常规护理给予对照组40例，观察组40例加用思维导图健康宣教，分析组间效用。结果：观察组心功能、认知水平均优于对照组（P<0.05）。结论：老年CHD患者心脏康复期间行思维导图健康宣教利于认知疾病程度提高，心功能改善，可借鉴和推行。

简介：构建人源性5种乙酰胆碱M受体亚型（M1—M5）在中国仓鼠卵巢细胞（CHO—K1）上表达（CHO-hml-5R）稳定表达株对比分析R-（-）去甲基盐酸苯环壬酯及其消旋体对M受体亚型的选择性。在稳定培养2代CHO-hml-5R细胞上，利用RT-PCR方法证实目的基因的表达，检测到5种乙酰胆碱M受体亚型的mRNA，应用放射性配体受体饱合试验检验分析各M受体亚型对氚标东莨宕碱（[^3H]-NMS）的亲合力及结合饱和度，试验表明[^3H]-NMS对CHO-hml-5R的最大结合力（Bmax值）分别是M1：2110±165．1，M2：861±90．0，M3：1127±34．0，M4：1055±61．5，M5：1179±87．0pmol／mg·pro，[^3H]-NMS的Kd值M1-M5分别是0．97±0．22，1．16±0．14，0．99±0．06，0．56±0．08，1．12±0．06nM。结果表明5种M受体亚型（M1—M5）稳定住株成功表达，竞争抑制试验评价R-（-）去甲基盐酸苯环壬酯及其消旋体的亚型选择特性，试验表明R-（-）去甲基盐酸苯环壬酯对M4受体亚型（pD2=7．48）具有较高的选择性，高于其他M受体亚型M1（pD2=6．20），M2（pD2=5．99），M3（pD2=5．99），M5（pD2=6．70），而去甲基苯环壬酯的消旋体对五种受体亚型未表现出明显的亚型选择型。R-（-）去甲基盐酸苯环壬酯及消旋体对五个受体亚型的Hill系数（nH）〈1，均表现出对M受体的变构调节作用。该研究发现R-（-）去甲基盐酸苯环壬酯对M4亚型具有较高的选择型拮抗作用，R-（-）去甲基盐酸苯环壬酯及其消旋体与CHO-hml-5R细胞的M亚型之间的作用存在变构调节机制。

简介：

简介：摘 要:目的：探讨常见根茎类中药饮片性状鉴别科学方法。

简介：【摘要】在现代医疗行业中为保证国民能够接受高质量医疗服务，不仅要从强化医疗技术上着手，更要站在药品给予质量上提升其作用效果，除人类之病痛，护体魄之健康。故而针对此类问题，医疗界相关管理部门为从药品上保证人民群众就医治疗条件，提出了一系列药品监督管理机制和药物效果管控规定，让其作为必要执行手段控制药品质量。药品检验作为监督管理机制的重要推广步骤，此项工作的质量和作用效果直接影响了药品的整体监督管理成果。因此必须将药品检验环节落实在具体的药品监督管理工作当中，对药品研制、生产、经营、使用全生命周期进行把关，切实保障人民群众的用药安全、有效。