简介:摘要:建立高效的抗体药物质量检测方法对于确保其安全性和疗效至关重要。通过结合高效液相色谱、质谱、等电聚焦、电泳等技术,系统构建了针对抗体药物的质量检测标准。具体方法包括蛋白纯度、聚合体含量、糖基化模式、氨基酸序列变异等关键质量属性的检测和分析,以全面评估抗体药物的稳定性、一致性及生物活性。该标准化检测方法的建立可有效提升抗体药物的质量控制水平,减少批次间差异,保障临床应用的安全性和有效性,推动抗体药物的开发与市场化进程。
简介:摘要2例抗乙酰胆碱抗体与抗电压门控钙通道抗体阳性的重症肌无力患儿,均为女性,确诊年龄分别为7、2岁,均以眼睑下垂、晨轻暮重起病,新斯的明试验阳性、重复电刺激示高频和低频刺激复合肌肉动作电位均递减>10%、血清学抗体检测阳性。例1在使用吗替麦考酚酯、环磷酰胺治疗效果不佳后选择他克莫司治疗,随访6个月余肌无力症状缓解;例2在泼尼松联合溴吡斯的明治疗后随访1年3个月病情平稳。
简介:摘要目的了解兴县中、小学生麻疹病毒IgG抗体(抗-MV•IgG)、乙肝病毒表面抗体(抗-HSs)水平,加强学校传染病监测及中小学生健康体检工作,为学校预防麻疹爆发、乙肝防治提供措施和意见。方法采集手指末梢血,采用ELISA方法,对中、小学生进行抗-MV•IgG、抗-HBs进行检测。结果24444名在校学生抗--MV•IgG平均阳性率为95.09%,抗-HBs平均阳性率为56.42%。结论兴县中、小学生麻疹抗体水平处于较好状态,只需针对个体进行麻疹疫苗的补种,学校爆发麻疹几率较低乙肝表面抗体水平略偏低,应加强乙肝疫苗的预防接种和查漏补种工作,同时学校要加大宣传教育、普及乙肝防治知识。
简介:【摘要】目的 对抗环瓜氨酸肽抗体、抗角蛋白抗体、抗核周因子抗体以及类风湿因子的联合检测方法及其在老年类风湿性关节炎诊断中的应用价值展开分析。方法 将我院在2021年2月到2022年2月收治的50例类风湿关节炎患者作为研究对象,分别用酶联免疫、间接免疫荧光、斑点免疫荧光以及免疫散射比浊法对患者进行相关指标检测,结合检测结果分析上述四种检测方式的联合应用价值。结果 对比发现抗环瓜氨酸肽抗体、抗角蛋白抗体、类风湿因子以及抗核周因子抗体任一单一检测方式都有一定的漏检率或错检率,四种检测方式的联合检测价值显著,可保证100%准确率与100%特异性(P<0.05)。结论 分别借助酶联免疫、间接免疫荧光、斑点免疫荧光以及免疫散射比浊法对类风湿关节炎患者的CCP、KAK、APK以及RF进行联合检测可有效保证类风湿关节炎检测效率,避免漏检与错检。
简介:摘要目的探讨实验室抗CCP、AKA、APF这3种自身抗体自制质控品的制备及评价,为其他自身抗体自制质控品的制备提供参考。方法将阳性血清和体检健康人群的阴性血清按比例进行混合,调制成所需浓度的混合血清,再进行56 ℃加热30 min灭活,离心过滤后分装,置-20 ℃以下冰箱保存。检测20瓶质控品以及连续检测20次同瓶质控品计算变异系数(CV)值来测定混合血清的瓶间差。37 ℃水浴储存条件下每天检测10次求出偏差,来判断37 ℃条件下的稳定性。-20 ℃冷冻储存,每周检测1次,求出每月CV值,来判断长期稳定性。结果37 ℃条件下,在长达8 d的时间中,抗CCP抗体的偏倚都小于±20%的偏倚要求,AKA、APF的结果都在上下一个滴度的可接受范围内。在瓶间差测试中,抗CCP抗体的CV瓶间为3.2%,远<20%的瓶间差要求,而AKA、APF的瓶间差可视为0。在-20 ℃长期稳定性实验中,累计9个月的检测结果,抗CCP抗体总CV为10.6%,<20%的要求,AKA、APF结果都在上下一个滴度的可接受范围内。所有阴性质控品的检测结果均为阴性。结论抗CCP、AKA、APF这3种抗体自制混合血清质控品的性能良好,且该方法简单,可操作性强,适用于各级医院和实验室,也为其他自身抗体室内质控品的制备提供参考。
简介:
简介:[摘要]:目的:探讨可提取核抗原抗体、抗核抗体、体液免疫检验对系统性红斑狼疮患者诊断价值研究。方法:选取我院2021年3月至2022年3月间治疗系统性红斑狼疮患者60例为研究组,同时选取我院同时期健康体检人群70例为对照组。将研究组患者根据是否处于活动期分为研究组A与研究组B。采集对比各组体液免疫指标与抗体阳性率。结果:研究组B、对照组血清IgA、IgG及IgM水平均低于研究组A,补体C3、C4水平高于研究组A,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组B血清IgA、IgG水平高于健康组,补体C3水平低于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组A、研究组BANA、抗ds⁃DNA抗体、抗Sm抗体、抗ulRNP抗体、抗SSA抗体及抗SSB抗体阳性率均高于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)。IgA、IgG、补体C3联合检测的诊断价值最高。结论:可提取核抗原抗体、抗核抗体以及体液免疫检验在系统性红斑狼疮患者诊断中都具有一定的价值。在临床实践中,可以根据患者的具体情况选择合适的检测方法,以提高诊断的准确性和及时性,为患者的治疗和管理提供更有针对性的支持。
简介:[摘要]:目的:探讨可提取核抗原抗体、抗核抗体、体液免疫检验对系统性红斑狼疮患者诊断价值研究。方法:选取我院2021年3月至2022年3月间治疗系统性红斑狼疮患者60例为研究组,同时选取我院同时期健康体检人群70例为对照组。将研究组患者根据是否处于活动期分为研究组A与研究组B。采集对比各组体液免疫指标与抗体阳性率。结果:研究组B、对照组血清IgA、IgG及IgM水平均低于研究组A,补体C3、C4水平高于研究组A,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组B血清IgA、IgG水平高于健康组,补体C3水平低于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组A、研究组BANA、抗ds⁃DNA抗体、抗Sm抗体、抗ulRNP抗体、抗SSA抗体及抗SSB抗体阳性率均高于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)。IgA、IgG、补体C3联合检测的诊断价值最高。结论:可提取核抗原抗体、抗核抗体以及体液免疫检验在系统性红斑狼疮患者诊断中都具有一定的价值。在临床实践中,可以根据患者的具体情况选择合适的检测方法,以提高诊断的准确性和及时性,为患者的治疗和管理提供更有针对性的支持。
简介:摘要目的对比肺结核患者的结核抗体与痰涂片检验结果,为临床诊断提供合理依据。方法选取2015年9月~2017年8月期间我院收治的88例肺结核患者作为研究对象。将所有患者随机均分成实验组、对照组两组,每组各44例。给予对照组痰涂片检验,给予实验组患者结核抗体检验,记录、对比分析两组患者的检验结果。结果实验组患者中阳性检出率为84.09%,对照组患者中阳性检出率为31.82%,实验组患者阳性检出率显著高于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。实验组患者的检验准确率为88.64%,对照组患者的检验准确率为70.45%,对照组患者检验准确率显著高于实验组,P<0.05,差异有统计学意义。结论临床在确诊肺结核的过程中,与痰涂片检验相比,结核抗体检验结果更准确,能够有效降低痰涂片检验呈阴性患者的误诊率与漏诊率,值得临床大力推广及应用。