简介：摘要以“顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方的互利关系”8项质量管理原则作为标准和理论基础的条件下，强调最高管理者的作用，突出利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防以及管理评审，来确保和保持质量管理体系对提高产品质量的持续适宜性和有效性。

简介：摘要一次性使用鼻氧管与输氧系统连接供人体吸氧用1，在我国有着极为广泛的应用2，此次调研性检验针对14家生产企业，抽检一次性使用鼻氧管共21批次。通过对密封性、连接强度等重点项目的检测、结果统计及分析，以期掌握一次性使用鼻氧管质量状况，对监管部门规范其使用、制定在用技术要求提供依据。

简介：摘要目的通过建立HPLC方法对氨咖黄敏胶囊将囊中的咖啡因和对乙酰氨基酚组分进行分析，并抽取3个厂家的药品进行质量评价。方法采用HPLC方法测定。结果线性范围咖啡因49.72-142.68μg/ml（r=0.9991），对乙酰氨基酚799.27～2431.93μg/ml（r=0.9998）。加样回收率咖啡因101.91%（RSD=%），对乙酰氨基酚99.97%（RSD=%）。3个厂家药品中咖啡因和对乙酰氨基酚含量存在显著性差异（P<0.05）。结论不同厂家生产的氨咖黄敏胶囊药物组分存在差异，相关部门需引起重视。

简介：摘要目的通过对药品主要质量问题的分析，讨论临床用药安全与提高药品质量的重要性。方法对我院2009年6月-2011年6月46例存在质量问题的药品进行归纳分析。结果46起药品主要问题为针剂与片剂药品颜色差异14起，占30.43%；其次为外观不合格13起，占28.26%；其排列顺位依次是颜色差异、外观、破损、变质、包装内有异物、无批号及有效期等、输液瓶中有异物、漏液。结论药监部门应进一步加强对药品质量的管理，建立药品质量问题专项信息沟通平台，保证医疗用药安全。

简介：摘要目的研究PDCA循环法在眼科手术安全管理质量中的应用效果三。方法选取2015年1月～2015年6月在我院眼科工作的护士26名，2015年2月开始运用PDCA循环法对26名护士进行手术安全管理培训，持续进行5个月。由质控小组考核培训前后安全隐患得分情况。结果2015年1月与2014年1～6月安全隐患改善率比较差异无统计学意义（P>0.05）；2015年2～6月安全隐患改善率分别为61.4%、75.0%、90.9%、93.2%、95.5%显著高于2014年1～6月及2015年1月，差异有统计学意义（P<0.05）；培训后护理总满意度87.5%显著高于培训前71.3%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论PDCA循环管理法临床应用效果好，值得推广。

简介：摘要药品质量优劣与医疗质量以及患者用药安全有着直接关系。因此，保证药品质量具有十分重要的作用。药品质量管理是保证药品质量的一项重要措施，同时也是医疗质量得以保证的前提，所以保证药品质量管理水平是十分必要的。但是从当前实际情况而言，药品质量管理过程中存在一些问题及安全隐患，导致药品质量管理失去真正作用。针对所存在的问题，应当选择有效措施解决，从而提高药品质量管理水平。

简介：

简介：摘要经济的发展和人们对健康的关注度提高，促使了医药行业的迅速发展。药品是预防、治疗疾病的一种特殊物品，所以药品的质量与人体的安全有很大的关系。随着《药品经营质量管理规范》（简称gsp）的重新修订和实施，对我国药品的质量要求更严格。接下来本文将对GSP的药品验收环节进行解析。

简介：摘要在经济新常态下药品质量监管必须适应互联网发展的趋势，引入大数据监管具有重要意义。大数据在药品质量管理中，需要从资源整合，全员参与，转型治理和建构研判机制等方面，形成在大数据药品质量控制方面的积极管理。

简介：摘要目的探讨分析药品GSP管理对药品质量的影响。方法将我公司自2013年执行新版GSP后的药品质量管理情况与执行旧版GSP之时做对比，比较其出现假劣药率和国家、省药品抽检不合格率。结果自2013年始执行新版GSP后，我公司出现假劣药率为0%，国家、省药品抽检不合格率为2.5%；执行旧版GSP时，出现假劣药率为1.2%，国家、省药品抽检不合格率为5.6%；执行新版GSP后的药品质量明显高于执行旧版GSP之时，两者的数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论药品GSP管理对药品质量有着非常积极的影响，医药公司在药品管理工作中严格执行新版GSP能够大大提高药品的质量。

简介：摘要药品既能防病还能治病，对人们的健康体质具有重要意义，其质量的好坏直接对人们的生命与健康造成影响。随着药品行业的发展，药品种类与数量的不断增加，药品质量检验标准的要求也来越严格。本文主要从药品质量检验的基本方法出发，对药品质量检验的有效性及重要性进行分析，并指出目前药品质量检验所存在的问题及其影响因素，再针对性的提出解决措施，以保证药品质量检验得到有效控制，确保临床用药的安全性及合理性。

简介：摘要本文针对目前我国药品质量标准管理方面存在的问题，从药品检验工作中执行药品质量标准时遇到的问题进行分析，以期药品标准能更好的为公众用药的安全有效服务，为国家对药品质量监督提供有力的法定依据。

简介：摘要目的加强对门诊药房的药品管理，提高药品质量，给患者提供合理安全有效的药品。方法加强药品的申领、药品摆放、有效期等各方面的药品质量管理。结果和结论通过对药品实行制度化和规范化的管理，提高了药品的质量，保证药品的有效性和安全性，为临床和患者提供安全、有效、合格的药品。

简介：摘要我国药房药品质量管理目前存在不少问题，重点包括医药物流、医药公司供应链管理与集成、医药批发信息化、医药商业公司质量管理和控制等方面，均存在一定程度的不足，本次研究结合我国医药相关行业发展现状，分析其存在的主要问题。

简介：摘要目的提高藏药产品的质量，确保临床效果。方法通过提高藏药炮制品的质量来达到提高藏药产品质量。结果通过源头思维、扬弃思维、传承思维、整合思维的方法来提高藏药炮制品的质量。结论本文为提高藏药品的质量提供了切实可行的方法。

简介：摘要螺旋霉素生产过程中，反萃取温度和pH等参数对螺旋霉素成品中Ⅱ、Ⅲ组分含量的影响，在反萃取工序做了大量试验，特别是对反萃取的不同反萃取温度、反萃取最佳pH值等方面做了大量对照试验，总结出一些提高SPM成品Ⅱ、Ⅲ组分含量的工艺改进方法，为以后提高SPM成品质量的研究提供了试验数据和理论基础。

简介：摘要本文通过对影响药品微生物限度检查结果的主要因素进行分析，进而提出解决措施，以便提高检验结果的准确性，确保药品安全，使百姓能够用上放心药。

简介：摘要近年来，药品质量问题引发社会各界关注，为了加强药品控制，我国对原版GMP进行了修订。药品GMP的发展对药品质量控制提出了新要求，药品企业必须以全新的姿态来应对药品质量管理。本文将介绍GMP的概念，提出当前药品企业在质量控制方面存在的问题，并提出相应的改进方案。

简介：近些年来，我国药品产业快速发展，产量持续增加，品种日益丰富，质量逐步提高，极大地满足了广大公众的用药需求。与此同时，药品安全问题也随之突显出来。如山东“齐二药”假药、“欣弗”劣药以及广东佰易免疫球蛋白事件，都造成了严重危害，产生了极坏影响。党中央、国务院高度重视药品安全。胡锦涛总书记在十七大报告中明确提出“确保药品安全”的要求。温家宝总理强调，“药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，是需要常抓不懈、不可有丝毫放松的重大民生问题。”在深化药品监管体制改革的关键时期，李克强副总理也曾多次指出，“药品监管事关人民群众健康和生命安全，监管责任重大。”可见，当前和今后一个时期，在药品安全这个问题上，中央的要求越来越高，公众的期望值越来越高。

简介：摘要目的观察并评价品质链在呼吸内科护理质量管理中的应用。方法以2014年2月到2015年11月期间在我院接受治疗的呼吸内科室患者作为临床研究对象，在满足纳入排除标准的同时按照随机法分为两组，对照组给予常规护理措施，研究组给予品质链护理措施，比较两组患者护理前和护理后第1周和第2周POMS量表评分、以及两组满意度。结果研究组患者护理后较护理前疲劳、慌乱、愤怒、抑郁、紧张等指标评分明显降低，精力、自我相关情绪两项指标评分则明显升高；研究组满意度为92.5%，对照组满意度为72.5%，两组差距较明显，有统计学差异（P＜0.05）。结论对呼吸内科患者采用品质链的临床效果较佳，既可有效提高护理质量，又可避免重症并发症的发生等，显著提高治疗有效率，值得临床推广使用。