简介:摘要:目的:探讨全自动血细胞分析仪检测形态异常血细胞的价值。方法:纳入2020年5月-2020年8月期间400例住院患者,对其进行采血后分析测定结果。结果:将镜检结果作为金标准,分析仪对形态异常血细胞的敏感度100.00%(124/124),特异度为71.01%(196/276),准确率为80.00%(320/400),阳性预测值60.78%(124/204),阴性预测值100.00%(196/196)。结论:全自动血细胞分析仪检测血细胞的性能良好,其能够敏感地检测形态异常的血细胞,具有较强的重复性,但不能完全代替镜检。
简介:摘要目的探讨迈瑞BC_5390全自动血液分析仪(简称迈瑞)检测CRP的性能评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件(EP7-A2、EP9-A3、EP17-A2)的要求设计试验方案,对迈瑞进行重复性、精密度、线性范围、携带污染率、线性回收试验、干扰试验、空白限及最低检出限、参考区间范围验证;其结果与罗氏cobasc 702全自动生化分析仪(简称罗氏)血清超敏CRP结果进行比对。结果迈瑞的重复性能良好,检测高低值全血和血清的CV分别为0.70%、1.59%和0.58%、1.23%。精密度性能良好,检测CRP全血和血清批内精密度低值、高值CV分别为1.55%、1.32%和2.17%、1.23%。血清批间精密度的低值、中值CV分别为2.85%、3.10%。全血CRP线性范围0.61~335.78 mg/L,相关系数达到0.999 2;血清线性范围0.19~173.52 mg/L,相关系数为0.998 4。携带污染指标<3s,符合仪器要求。线性回收试验10倍稀释回收率(100±10)%;干扰试验各项常见指标及药物干扰等偏倚均在7%以下。该仪器的最低检出限为0.044 mg/L,参考区间范围95%以上在0~4 mg/L之间,符合试验室要求。经比对,迈瑞与罗氏相关性良好(R2=0.996)。结论迈瑞测定CRP重复性好、精密度佳,携带污染率低,相关干扰物少,线性范围、最低检测限及线性回收试验均满足临床需求,与罗氏相关性好,结果可靠,可在临床门诊和急诊实验室推广使用。
简介:摘要目的:采用北京大学第一医院与北京大学信息科学技术学院、心理与认知科学学院共同研制开发的儿童条栅视力自动检测系统(AACP)对婴幼儿视力进行测量,探讨该系统的应用价值。方法:前瞻性临床研究。于2018年2月至2021年10月利用北京大学多个院系联合研制开发的AACP,对5个月~6岁儿童进行视力自动检测,并同时使用条栅视力检测卡(TAC-II)进行人工检测,将2种检测所得结果做对比研究。采用Wilcoxon检验进行2种视力间的差异比较,Spearman相关进行相关性分析,Bland-Altman图进行一致性分析。结果:33例(66眼)3~6岁儿童全部完成AACP与TAC-II的双眼视力检测,其中30例(54眼)儿童完成AACP与TAC-II的单眼视力检测,双眼视力检查完成率100%,单眼检查完成率90.0%。194例(388眼)5~30个月龄婴幼儿中,141例(282眼)完成2种检测方法的双眼视力检测并得到有效数据,完成率为72.7%。33例3~6岁儿童的AACP与TAC-II双眼视力及单眼视力均呈正相关(r=0.40,P=0.021;r=0.55,P<0.001)。141例5~30月龄婴幼儿的AACP与TAC-II双眼视力有较强的相关性(r=0.88,P<0.001),相关系数高于3~6岁儿童,Bland-Altman图显示90.8%的点在一致性范围内,不同月龄间AACP与TAC-II视力均存在明显正相关(r=0.82~0.94,均P<0.05),不同月龄间AACP视力差异有统计学意义(H=32.02,P<0.001),视力随月龄增长而逐渐递增。结论:AACP与TAC-II所得到的婴幼儿视力结果存在正相关,在低年龄婴幼儿中有更好的相关性和一致性。AACP有望成为适合临床条栅视力评估及婴幼儿视力筛查的检查工具。
简介:摘 要:目的 探讨并建立 Sysmex XN B4血细胞分析仪体液模式检测脑脊液细胞计数的标准流程及复检规则。方法 同时使用手工法和仪器法对 146例脑脊液标本进行细胞检测,回顾性分析此 146例脑脊液采集、运送及检测过程,将其分为标准流程和非标准流程两组,比较两组标本手工法与仪器法检测结果的差值 d,确认标准流程并建立复检规则。结果 标准流程组手工法与仪器法结果的差值与非标准流程组手工法与仪器法结果的差值相比较,差异具有统计学意义( P<0.001),在此基础上制定有效地复检规则。结论 标准化的流程及有效的复检规则提高了血细胞分析仪体液模式检测脑脊液细胞的准确性。
简介:目的探讨特定蛋白开放检测系统在BeckmanCoulterAU5400全自动生化分析仪上钩状效应的监测方法。方法以免疫透射比浊法测定类风湿因子(RF)为研究对象,在分析测量范围及最大稀释倍数确认的前提下,通过一系列浓度梯度RF样品的检测,比较不同浓度RF样品时间-吸光度反应曲线中特定时间段吸光度上升速率及绝对差值的差异,选择合适的钩状效应识别参数。结果确认RF分析测量范围为13.8-135.8U/mL,最大稀释倍数为10倍,剂量-反应曲线平衡点浓度为133.3U/mL;当RF抗原过量时,时间-吸光度反应曲线吸光度峰值出现在6min(13-15读点)前后,选择15读点减去11读点吸光度与25读点减去11读点吸光度的比值〉0.8000作为抗原过量判断标准,并以15读点到0读点吸光度差值〉0.3000作为低浓度样品的排除标准。结论BeckmanCoulterAU5400全自动生化分析仪上可通过充分的性能确认及正确的参数设置,避免特定蛋白检测过程中由于钩状效应引起的结果偏差。
简介:目的分析反应板的不同振荡混匀方式与延迟进板时间对FAME全自动酶免分析仪检测弱反应性丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的影响,提高酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HCV结果的准确性.方法选择ELISA法双试剂检测抗-HCV弱反应性标本16例,用STAR全自动样品分配仪加样.振荡方式一:1号反应板加样后,立即振荡混匀,延迟进入FAME孵育箱时间.振荡方式二:2号反应板延迟振荡,振荡结束立即进入FAME孵育箱.振荡方式三:3号反应板不振荡,延迟进入FAME孵育箱时间.后处理由FAME全自动酶免分析仪自动完成,每个标本检测3次,取均值,结果用S/CO值表示.结果振荡方式和延迟进板时间对弱反应性抗-HCV检测结果的影响均有统计学意义(F=140.18,P<0.01;F=62.39,P<0.01).振荡方式与延迟进板时间的交互作用具有统计学意义(F=2.94,P<0.05).结论STAR加样结束,反应板要立即振荡混匀,尽量不要拖延振荡混匀和进入FAME孵育箱时间,以避免假阳性结果的出现.
简介:摘要目的探讨同一实验室不同生化仪器之间检测结果的可比性。方法以刚通过仪器厂家校准过的Hitachi7180及为参比系统(X),以ARCHITECTci16200为待评系统(Y),每个比对项目每天找出8个新鲜血清样本(浓度分布参照EP9-A2要求),每个样本分别在两个系统上重复测定两次。计算待评系统与参比系统之间的相关性及偏倚,以相关回归分析中R2>0.95及偏倚小于美国CLLA,88最大允许误差的1/2为评判标准,评判两系统之间的相关性及偏倚程度。结果两系统比对项目相关系数R2值均大于0.95,两系统比对项目之间的偏倚都小于美国CLLA,88最大允许误差的1/2。结论两检测系统中的比对项目检测结果具有可比性,符合临床需求。
简介:摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(UA)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)文件(EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3总误差(TEa);BUN、CREN及UA的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为0~38.83mmol/L、0~1289umol/L、0~884.5umol/L;对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30%~0.61%、-2.74%~0.79%、0.38%~2.86%之间,均小于1/2总误差;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各个层次医院的临床检测需要。
简介:目的:分析全自动生化仪检测尿-17酮类固醇(17-KS)的指标及与手工方法的性能差异。方法:选取110例患者,根据病情将其分为高血压组(50例)、嗜铬细胞瘤组(30例)及库欣综合征组(30例);另随机抽取30名健康受试者作为健康对照组,选取30名高血压待确诊患者作为待确诊组。分别评价生化仪法和手工法17-KS检测的正确度、精密度、线性范围和抗干扰等指标,且对5组临床样本检测进行比较。结果:生化仪法检测17-KS的正确度、精密度、线性范围和抗干扰等相关指标优于手工法;手工法和生化仪法检测定值质控品BIO-RAD的相对偏差分别为8.43%和4.23%,生化仪法临床标本检测的异常率略高于手工法。生化法检测嗜铬细胞瘤阳性率高于手工法,其差异有统计学意义(x^2=4.59,P<0.05)。结论:生化仪法17-KS检测比传统的手工法有更好的检测能力,生化仪法及试剂检测可为临床提供准确的检验数据。